ChiCTR2300079230 版本V1.0 版本创建时间2023/12/27 23:31:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300079230 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-12-27 23:31:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-12-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

探索减少久坐的健康教育活动对办公人群的益处

Public title：

Exploring the benefits of an anti-sedentary health promotion program for office workers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探索减少久坐的健康教育活动对办公人群的益处

Scientific title：

Exploring the benefits of an anti-sedentary health promotion program for office workers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王聪 

研究负责人：

陆依晴 

Applicant：

WANG CONG 

Study leader：

Lu Yiqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 1214 4225

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 2766 6740

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 21069164r@connect.polyu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 erin.lu@polyu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港九龙红磡育才道11号

研究负责人通讯地址：

香港九龙红磡育才道11号

Applicant address：

11 Yuk Choi Road Hung Hom

Study leader's address：

11 Yuk Choi Road Hung Hom

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 999077

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 999077

申请人所在单位：

香港理工大学

Applicant's institution：

The Hong Kong Polytechnic University

研究负责人所在单位：

香港理工大学

Affiliation of the Leader：

The Hong Kong Polytechnic University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HSEARS20230629005

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港理工大学机构审查委员会

Name of the ethic committee：

PolyU Institutional Review Board

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-07-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

Yee Kay Yan

Contact Name of the ethic committee：

Yee Kay Yan

伦理委员会联系地址：

香港九龙红磡育才道11号

Contact Address of the ethic committee：

11 Yuk Choi Road,Hung Hom

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 2766 6379

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港理工大学康复科学系

Primary sponsor：

Department of Rehabilitation Sciences, The Hong Kong Polytechnic University

研究实施负责（组长）单位地址：

香港九龙红磡育才道11号

Primary sponsor's address：

11 Yuk Choi Road,Hung Hom

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Hong Kong

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

Hong Kong

单位(医院)：

香港理工大学

具体地址：

香港九龙红磡育才道11号

Institution
hospital：

The Hong Kong Polytechnic University

Address：

11, Yuk Choi Road, Hung Hom

经费或物资来源：

该项目由香港理工大学中医药创新研究中心资助

Source(s) of funding：

This project is funded by the Hong Kong Polytechnic University's Research Center for Chinese Medicine Innovation.

研究疾病：

久坐行为  

Target disease：

sedentary behavior

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

半随机对照 

Study design：

Quasi-randomized controlled 

研究目的：

1. 探讨减少久坐的健康促进活动对办公人士身心健康的益处，包括对久坐行为、生活质素、生理和心理健康等方面的影响。 2. 探索减少久坐的健康促进活动如何通过调节压力和在整体思维影响下减少久坐行为。  

Objectives of Study：

1. To explore the health benefits of an anti-sedentary health promotion program, in terms of sedentary behaviors, psychological distress, quality of life, sleep quality, self-efficacy, blood pressure, and handgrip strength through a quasi-randomized controlled design. 2.To explore the mediating effect of stress and moderating effect of holistic thinking on the linkage between the health promotion program and sedentary behaviors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

本研究的对象是全职的办公室工作人员。纳入标准为： (1) 年龄在 18 岁或以上 (2) 全职办公室工作人员 (3) 母语为中文（粤语或普通话） (4) 能够签署知情同意书

Inclusion criteria

The present study will work with adults who have a full-time and office-based job. People who fulfil the following inclusion criteria will be approached and recruited: (1) Aged 18 or above (2) Employed with a full-time and office-based job (3) Native Chinese speaker (Cantonese or Mandarin) (4) Be able to give consent

排除标准：

有以下情况之一的潜在参与者将被排除： (1) 患有严重或慢性疾病，不适合进行体育锻炼 (2) 对触觉刺激过于敏感 (3) 在招募前 4 周内有练习气功、穴位按摩或正念活动的习惯

Exclusion criteria：

Potential participants with any of the following conditions would be excluded: (1) Have severe or chronic illness and not suitable for physical exercise (2) Be oversensitive to tactile stimulation (3) Have regular practice of qigong, acupressure, or mindfulness-based activities during the 4 weeks prior to recruitment

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-25 00:00:00至 To 2024-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-12-28 00:00:00 至 To 2024-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

基于传统中医干预组

样本量：

 15

Group：

TCM-based intervention

Sample size：

干预措施：

健康讲座、工作坊（八段锦、穴位按摩、静观伸展）、线上支持性自我练习

干预措施代码：

Intervention：

Health Talk, Workshops (Baduanjin, Acupressure, Mindful Stretching), Online Supportive Self-practice

Intervention code：

组别：

等待组

样本量：

 15

Group：

Wait-list control group

Sample size：

干预措施：

完成所有评估后将提供同实验组同样的干预内容

干预措施代码：

Intervention：

The same intervention components as the experimental group will be provided after completion of all assessments.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港理工大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

The Hong Kong Polytechnic University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

工作日坐着的时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

sitting time/workday

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

加速计

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

Actigraph wGT3X-BT

指标中文名：

压力感知

指标类型：

主要指标

Outcome：

perceived stress

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

压力感知量表-10项

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

Perceived Stress Scale-10 items

指标中文名：

整体性思维

指标类型：

主要指标

Outcome：

Holistic thinking

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线

测量方法：

分析性-整体性思维量表

Measure time point of outcome：

Baseline

Measure method：

Analysis-Holism Scale

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

简明健康状况调查表-香港版

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

The Chinese (Hong Kong) SF-36 Health Survey

指标中文名：

睡眠质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

sleep quality

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

匹兹堡睡眠量表

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

The Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI

指标中文名：

心理困扰

指标类型：

次要指标

Outcome：

psychological distress

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

抑郁、焦虑、压力量表

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

Depression Anxiety Stress Scale

指标中文名：

自我效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

self efficay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

一般自我效能量表-中文版

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

The Chinese Self-Efficacy Scale

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

电子血压计

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

Omron blood pressure monitor

指标中文名：

手握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

hand grip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线、第4周、第8周

测量方法：

手握力计

Measure time point of outcome：

Baseline, week 4, week 8

Measure method：

Jamar handheld dynamometer

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由一位与本实验无关的研究人员根据随机数字表对参加者进行随机分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Participants were randomly grouped according to a random number table by a researcher unrelated to this experiment.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

依据本实验的性质，对参加者不设盲。但对干预提供者及评估者设盲。

Blinding：

Due to the nature of the experiment, participants will not be blinded. However, the intervention provider and the evaluator will be blinded.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

建立excel对参加者基本信息，测量指标，随访等信息进行记录，采用ResMan数据库进行管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data including participants' demographic information, measurement results of all assessment time points will be recorded in excel.The ResMan database will be used to manage the data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-12-27 23:31:06