ChiCTR2300078947 版本V1.0 版本创建时间2023/12/21 15:12:30 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300078947 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-12-21 15:12:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-12-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

短期低频脉冲磁场诱导TRPC1肌力增强技术对不同群体局部肌力影响研究

Public title：

Effects of short-term low-frequency pulsed magnetic field-induced TRPC1 muscle strength enhancement on local muscle strength of different populations

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

短期低频脉冲磁场诱导TRPC1肌力增强技术对不同群体局部肌力影响研究

Scientific title：

Effects of short-term low-frequency pulsed magnetic field-induced TRPC1 muscle strength enhancement on local muscle strength of different populations

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

厉中山 

研究负责人：

厉中山 

Applicant：

Zhongshan Li 

Study leader：

Zhongshan Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 4002 2013

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 4002 2013

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 614562512@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 614562512@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

沈阳市和平区望湖路东北大学迎湖园1号楼

研究负责人通讯地址：

沈阳市和平区望湖路东北大学迎湖园1号楼

Applicant address：

Building 1, Ying Hu Garden, Northeast University, Wang Wu Road, Peace District, Shenyang

Study leader's address：

Building 1, Ying Hu Garden, Northeastern University, Wang Wu Road, Peace District, Shenyang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

东北大学

Applicant's institution：

Northeastern University

研究负责人所在单位：

东北大学

Affiliation of the Leader：

Northeastern University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NEU-EC-2023B040S

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

东北大学生物与医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Committee on Bioethics and Medical Ethics, Northeastern University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-12-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

康健

Contact Name of the ethic committee：

Jian Kang

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市和平区文化路三巷11号 东北大学科学技术研究院

Contact Address of the ethic committee：

Institute of Science and Technology, Northeast University, No. 11 Sanxiang Culture Road, Heping District, Shenyang, Liaoning province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 8368 7375

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

东北大学

Primary sponsor：

Northeastern University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市和平区文化路三号巷11号

Primary sponsor's address：

No. 11, No. 3 Lane, Heping District, Wenhua Road, Shenyang, Liaoning province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

东北大学

具体地址：

辽宁省沈阳市和平区文化路三号巷11号

Institution
hospital：

Northeastern University

Address：

No. 11, No. 3 Lane, Heping District ,Wenhua Road, Shenyang, Liaoning province

经费或物资来源：

国科金

Source(s) of funding：

National Science Foundation

研究疾病：

骨骼肌功能提升  

Target disease：

Improved skeletal muscle function

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

整群随机抽样 

Study design：

Cluster randomly sampling 

研究目的：

探究低频脉冲磁场可否对人体骨骼肌局部肌力产生影响，并作为一种全新的肌力增强辅助技术应用在运动训练领域。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to explore the effect of low frequency pulsed magnetic field on the local muscle strength of human skeletal muscle, and to apply it as a new auxiliary technique of muscle strength enhancement in the field of sports training.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

身体健康状况良好，学习生活规律，近6个月无腰颈椎关节损伤、无磁眩晕史，无抗生素服药史，无体内植入式心脏起搏器、支架、金属异物等易受磁场影响设备.

Inclusion criteria

Good physical health, learning and living rules, no lumbar and cervical joint injury, no history of magnetic vertigo, no history of taking antibiotics, no implantable artificial pacemaker, stents, metallic foreign bodies or other devices susceptible to magnetic fields.

排除标准：

近6个月腰颈椎关节损伤、磁眩晕史，抗生素服药史，体内植入式心脏起搏器、支架、金属异物等易受磁场影响设备.

Exclusion criteria：

In the last 6 months, the subjects had a history of lumbar and cervical joint injury, magnetic vertigo, antibiotics, implanted artificial pacemaker, stent and metal foreign body.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-08 00:00:00至 To 2024-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-12-29 00:00:00 至 To 2024-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

磁场照射组

样本量：

 150

Group：

P group

Sample size：

干预措施：

给予磁场照射

干预措施代码：

Intervention：

Magnetic irradiation group

Intervention code：

组别：

抗阻训练组

样本量：

 150

Group：

E group

Sample size：

干预措施：

抗阻训练

干预措施代码：

Intervention：

Resistance training group

Intervention code：

组别：

抗阻训练+磁场照射结合组

样本量：

 150

Group：

P+E group

Sample size：

干预措施：

抗阻训练+磁场照射结合

干预措施代码：

Intervention：

Resistance training group plus Magnetic irradiation

Intervention code：

组别：

空白组

样本量：

 150

Group：

blank

Sample size：

干预措施：

无措施

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 东北大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Northeastern University

Level of the institution：

University

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 辽宁省实验学校 

单位级别：

 学校 

Institution
hospital：

Experimental School of Liaoning province

Level of the institution：

school

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 辽宁省体育馆 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Gymnasium of Liaoning province

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

表面肌电测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

sEMG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大自主收缩力测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

MVC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

力量耐力测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Strength endurance test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法 受试分组采用整群抽样的方式，抽样手段上使用随机数字表法进行，在抽样前确定好随机抽样群体，并进行初步调研分析。在试样受试量的选取方面，采用G-POWER样本量估算软件考虑实验结果的预期并输入相应效应量与置信区间作为测算依据进行计算。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table method The subjects were grouped by cluster sampling, and the method of random number table was used. In the selection of sample size, G-POWER sample size estimation software was used to calculate the sample size by considering the expectation of the experimental results and inputting the corresponding effect size and confidence interval.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

none

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

none

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-12-21 15:12:10