ChiCTR2300077591 版本V1.0 版本创建时间2023/11/13 18:17:47 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300077591 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-11-13 18:17:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-11-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

绘画疗法学校心理健康教育中的有效性研究

Public title：

A study of the effectiveness of drawing therapy in school mental health education

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

绘画疗法在职业学校心理健康教育中的效果

Scientific title：

Effectiveness of drawing therapy in mental health education in vocational schools

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刁家蓉 

研究负责人：

林绍陈 

Applicant：

Diao Jiaorong 

Study leader：

Lin Shaochen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 1358 2125

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 1358 2125

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 3347028591@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 3201809377@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南师范大学呈贡

研究负责人通讯地址：

云南省昆明市盘龙区穿金路733号

Applicant address：

1 Rainflower street, Chenggong District, Kunming, Yunnan.

Study leader's address：

733 Wangjin Road, Panlong District, Kunming, Yunnan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

云南师范大学呈贡

Applicant's institution：

Yunnan Normal University, Chenggong

研究负责人所在单位：

云南省精神病院

Affiliation of the Leader：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 YNJS-20230601-005

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

云南省精神病医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Yunnan Psychiatric Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

鲍天昊

Contact Name of the ethic committee：

Bao Tianhao

伦理委员会联系地址：

云南省精神病院昆明市盘龙区穿金路733号

Contact Address of the ethic committee：

733 Wangjin Road, Panlong District, Kunming, Yunnan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 137 0065 7351

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

云南省精神病院

Primary sponsor：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省精神病院昆明市盘龙区穿金路733号

Primary sponsor's address：

733 Wangjin Road, Panlong District, Kunming, Yunnan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

CHNIA

Province：

YUNNAN

City：

KUNMING

单位(医院)：

云南省精神病院

具体地址：

云南省精神病院

Institution
hospital：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital

Address：

733 Wangjin Road, Panlong District, Kunming, Yunnan

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self-financed

研究疾病：

心理健康  

Target disease：

Mental Health

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在利用绘画治疗-心理健康课程模式改善职业教育院校学生的整体心理健康，该模式是主题绘画和曼陀罗两种形式所独有的。通过剔除 A 类学生（严重心理问题），减少 B 类学生（心理问题）的人数，增加 C 类学生（心理健康）的人数，采用 UPI 量表评价该疗法在改善职业教育院校学生整体心理健康方面的效果。  

Objectives of Study：

The present study aims to improve the overall mental health of students in vocational education institutions using the drawing therapy-mental health program model, which is unique to both thematic drawing and mandala forms. The effectiveness of the therapy in improving the overall mental health of the students of Vocational Education Institutions was evaluated using UPI scale by eliminating the students of category A (severe mental problems), reducing the number of students of category B (mental problems) and increasing the number of students of category C (mental health).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

研究对象为云南国土资源职业技术学院和云南文化艺术学院的一年级学生，其中云南国土资源职业技术学院一年级学生250人，云南文化艺术学院一年级学生250人；按照同质（校）分组原则，根据所有成员的干预情况进行分组，实验组为云南国土资源职业技术学院一年级学生，对照组为云南文化艺术学院一年级学生。其中一个实验组也被称为干预组，因为它接受了绘画治疗心理健康课程干预。 对照组和实验组的划分标准是，根据研究课题采用简单随机抽样分组。 样本选择标准：样本中的年级都是新生，没有接触过此类课程，也没有接触过其他有心理学和绘画基础的专业。

Inclusion criteria

The subjects of the study were the first-year students of Yunnan Institute of Land and Resources Vocational and Technical College and Yunnan Institute of Culture and Arts, among which 250 first-year students of Yunnan Institute of Land and Resources Vocational and Technical College and 250 first-year students of Yunnan Institute of Culture and Arts; in accordance with the principle of homogeneous (school) grouping based on the intervention of all the members, the experimental group was the first-year students of Yunnan Institute of Land and Resources Vocational and Technical College, and the control group was the first grade students of Yunnan Institute of Culture and Arts. One of the experimental groups was also called the intervention group because it received the painting therapy mental health program intervention. The criteria for dividing the control and experimental groups were simple random sampling grouping based on the research question. Sample selection criteria: the grades in the sample were freshmen who had not been exposed to this type of course or to other majors with a foundation in psychology and drawing.

排除标准：

排除标准：本次研究以量表得分为准入和排除标准：首先首测群体均为年满18周岁在读学生进行量表测量，其次纳入实验组标准为量表反应为心理处于不健康人群，排除标准为不符合量表分数划分以及未签署知情同意书

Exclusion criteria：

Exclusion Criteria: The present study was based on the scale scores as access and exclusion criteria: firstly, the first test group were all students over 18 years old who were enrolled in the study for the scale measurements, secondly, the criteria for inclusion in the experimental group were the scale responses for the psychologically unhealthy population, and the exclusion criteria were the non-compliance with the scale scores and the failure to sign the informed consent form.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-11-14 00:00:00至 To 2024-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-11-14 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 250

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

绘画治疗

干预措施代码：

Intervention：

drawing therapy

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 250

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

CHINA

Province：

YUNNAN

City：

KUNMING

单位(医院)：

 云南省精神病院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Yunnan Psychiatric Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心理健康量表得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental Health Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据研究课题采用简单随机抽样分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random sampling for the drawing of groups

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

NONE

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/uc/projectsh/projectlistauthor.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/uc/projectsh/projectlistauthor.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2023-11-13 18:17:41