ChiCTR2000030902 版本V1.1 版本创建时间2020/03/16 20:04:29 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000030902 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-16 20:03:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间荆州居民心理健康状况及影响因素分析

Public title：

Analysis for the mental health status of residents in Jingzhou during the outbreak of the novel coronavirus pneumonia (COVID-19) and corresponding influencing factors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情期间荆州居民心理健康状况及影响因素分析

Scientific title：

Analysis for the mental health status of residents in Jingzhou during the outbreak of the novel coronavirus pneumonia (COVID-19) and corresponding influencing factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张新风 

研究负责人：

邓小鹏 

Applicant：

Zhang Xinfeng 

Study leader：

Deng Xiaopeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13872293762

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13872250922

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 49637569@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 49637569@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省荆州市塔桥路47号

研究负责人通讯地址：

湖北省荆州市塔桥路47号

Applicant address：

47 Taqiao Road North, Shashi District, Jingzhou, Hubei, China

Study leader's address：

47 Taqiao Road North, Shashi District, Jingzhou, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

荆州市精神卫生中心

Applicant's institution：

Jingzhou Mental Health Center

研究负责人所在单位：

荆州市精神卫生中心

Affiliation of the Leader：

Jingzhou Mental Health Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

荆州市精神卫生中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Jingzhou Mental Health Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-04-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

张新风

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Xinfeng

伦理委员会联系地址：

湖北省荆州市塔桥路47号

Contact Address of the ethic committee：

47 Taqiao Road North, Shashi District, Jingzhou, Hubei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 13872293762

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 49637569@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

荆州市精神卫生中心

Primary sponsor：

Jingzhou mental health center

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省荆州市塔桥路47号

Primary sponsor's address：

No. 47, Taqiao Road, Jingzhou City, Hubei Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

荆州市精神卫生中心

具体地址：

湖北省荆州市塔桥路47号

Institution
hospital：

Jingzhou Mental Health Center

Address：

47 Taqiao Road North, Shashi District, Jingzhou

经费或物资来源：

荆州市精神卫生中心

Source(s) of funding：

Jingzhou mental health center

研究疾病：

新型冠状病毒肺炎  

Target disease：

COVID-19

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情期间荆州地区居民的心理健康状况，并探讨相关影响因素。  

Objectives of Study：

Investigate the mental health status of residents in Jingzhou during the outbreak of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) and explore corresponding influencing factors.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①包括确诊、疑似患者、隔离观察者、普通居民及一线工作人员；②疫情期间在荆州居住时间≥14天；③年龄16-65岁；④本人自愿填写。

Inclusion criteria

1 including confirmed, suspected patients, isolated observers, ordinary residents and frontline staff; 2 residence in Jingzhou for more than 14 days during the outbreak; 3 years of age 16-65 years; 4 self-volunteered.

排除标准：

排除疫情期间未在荆州居住的人群。

Exclusion criteria：

To rule out anyone not living in Jingzhou during the outbreak.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-10 00:00:00至 To 2020-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-10 00:00:00 至 To 2020-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 1000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 荆州 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Jinzhou

单位(医院)：

  

单位级别：

  

Institution
hospital：

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心理健康状况及影响因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

mental health status and influence factors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由于2020年1-2月荆州政府采取了封路、隔离等措施，限制了人群的流动及接触，故采用通过微信小程序“问卷星”转发居委会、学校、警察、医院、工厂、菜市场等各类朋友圈，由居民自愿填写。以职业构成作为样本是否达到稳定的指标，并在样本收集的过程中连续动态观察分析。居民勾选知情同意后，在手机上勾选相关选项后提交至终端。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

As a result of the measures taken by the Jingzhou government in january-february 2020, such as road closures and quarantines, which restricted the movement and contact of people, therefore, through the Wechat Small Program "Questionnaire Star" forwarding neighborhood committees, schools, police, hospitals, factories, markets&#

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

网络

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Network

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-16 19:58:50