ChiCTR2000030893 版本V1.5 版本创建时间2020/03/16 16:46:10 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000030893 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-03-16 16:43:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-03-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

积极心理学视域下新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床医务人员心理危机干预研究

Public title：

Study for effects of crisis intervention based on positive psychology for medical staffs working in the novel coronavirus pneumonia (COVID-19) field

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

积极心理学视域下新冠肺炎临床医务人员心理危机干预研究

Scientific title：

Study of effects of crisis intervention on medical staff based on positive psychology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王贺 

研究负责人：

王贺 

Applicant：

Wang He 

Study leader：

Wang He 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15937129400

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15937129400

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 WH9400@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 WH9400@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市金水区黄河路33号

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市金水区黄河路33号

Applicant address：

33 Huanghe Road, Jinshui District, Zhengzhou, He'nan, China

Study leader's address：

33 Huanghe Road, Jinshui District, Zhengzhou, He'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州人民医院

Applicant's institution：

Zhengzhou People's Hospital

研究负责人所在单位：

郑州人民医院

Affiliation of the Leader：

Zhengzhou People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

郑州人民医院

Primary sponsor：

Zhengzhou People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市金水区黄河路33号

Primary sponsor's address：

33 Huanghe Road, Jinshui District, Zhengzhou, He'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

郑州人民医院

具体地址：

河南省郑州市金水区黄河路33号

Institution
hospital：

Zhengzhou People's Hospita

Address：

33 Huanghe Road, Jinshui District

经费或物资来源：

郑州人民医院

Source(s) of funding：

Zhengzhou People's Hospital

研究疾病：

心理健康状况；新型冠状病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

psychological well-being; Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

（1）了解新冠肺炎期间临床医务人员心理健康水平。 （2）对处于心理危机状态的临床医务人员进行积极心理导向团体辅导，给予临床医务人员身心全面支持，使其保持健康、良好的心态，促进医务人员形成积极的人生态度，完善积极的人格强项，从根本上消除医务人员的心理危机。  

Objectives of Study：

(1) To understand the mental health level of clinical medical staff during the period of new crown pneumonia; (2) In order to eliminate the psychological crisis of the medical staff fundamentally, we should provide positive psychological guidance group counseling to the clinical medical staff in the state of psychological crisis, give them all-round physical and mental support, keep them in a healthy and good state of mind, promote the medical staff to form a positive attitude towards life, improve their positive personality strengths.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

临床症状自评量表得分筛查阳性；自愿参与本研究

Inclusion criteria

Positive Screening for the SCL-90; Voluntary participation in this research

排除标准：

无

Exclusion criteria：

no

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-12 00:00:00至 To 2021-03-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-03-19 00:00:00 至 To 2020-03-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 50

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

积极心理导向团体辅导

干预措施代码：

Intervention：

Positive Psychological Guidance Group Counseling

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 郑州人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Zhengzhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

症状自评量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Symptom Checklist 90

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

中文版Connor-Davidson心理韧性量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Chinese version of Connor-Davidson Resilience Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简易应对方式问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Simplified Coping Style Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究者对某三甲医院医务人员进行问卷调查，自愿招募症状自评量表阳性者为研究对象

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2020年12月 ResMan临床试验公共管理平台 http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

December 2020 Clinical Trial Management Public Platform http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷星；SPSS

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

powered by www.wjx.cn；SPSS

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-16 16:03:32