ChiCTR2300073298 版本V1.1 版本创建时间2023/09/03 16:13:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300073298 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-07-06 11:18:42 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-07-06 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

贵州省成年人群代谢综合征现状调查及影响因素分析

Public title：

Investigation of the current status and influencing factors of metabolic syndrome in adult population in Guizhou Province, China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

贵州省成年人群代谢综合征现状调查及影响因素分析

Scientific title：

Investigation of the current status and influencing factors of metabolic syndrome in adult population in Guizhou Province, China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄宇 

研究负责人：

杨硕 

Applicant：

Huang Yu 

Study leader：

Yang Shuo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 8584 6916

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 8503 8870

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1773811047@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1404326639@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市云岩区飞山街83号

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市云岩区飞山街83号

Applicant address：

No. 83 Feishan Street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

Study leader's address：

No. 83 Feishan Street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵州中医药大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

贵州中医药大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYW2023007

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

贵州中医药大学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-03-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

张敬杰

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Jinjie

伦理委员会联系地址：

贵州省贵阳市云岩区飞山街83号

Contact Address of the ethic committee：

No. 83 Feishan Street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 152 8516 6859

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵州中医药大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵阳市云岩区飞山街83号

Primary sponsor's address：

No. 83 Feishan Street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

贵州中医药大学第二附属医院

具体地址：

贵州省贵阳市云岩区飞山街83号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

Address：

No. 83 Feishan Street, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province

经费或物资来源：

贵州省发展改革委员会

Source(s) of funding：

Guizhou Provincial Development and Reform Commission

研究疾病：

代谢性综合征  

Target disease：

metabolic syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

代谢综合征目前已成为全世界共同关注且亟需解决的公共卫生问题，其最主要、最直接的临床结果是心血管疾病，并且心血管疾病发生的危险性会随着代谢综合征各组分聚集数目的增多而进一步加大。因此，有效防治代谢综合征可进一步缓解心血管疾病的高发性。贵州省坐落于我国西南部，由于其独特的气候条件、特殊的地理位置、特殊的饮食习惯和各民族间生活习性的差异性，导致代谢综合征危险因素的特殊分布。本研究的目的和意义在于初步确定贵州省居民代谢综合征患病率及代谢综合征各组分患病率，了解代谢综合征各组分聚集情况及不同组合形式的患病率情况，分析贵州省居民代谢综合征的相关危险因素，提出相应的对策与建议，为制定有效的代谢综合征防控策略和措施提供依据。  

Objectives of Study：

Metabolic syndrome has now become a public health issue of common concern and urgent need to be addressed throughout the world. Its most important and direct clinical outcome is cardiovascular disease, and the risk of cardiovascular disease occurrence will further increase with the increase in the aggregation of components of metabolic syndrome. Therefore, effective prevention and treatment of metabolic syndrome can further alleviate the high incidence of cardiovascular diseases. Guizhou Province is located in the southwest of China. Due to its unique climatic conditions, special geographical location, special dietary habits, and differences in living habits among ethnic groups, there is a special distribution of risk factors for metabolic syndrome. The purpose and significance of this study is to preliminarily determine the prevalence of metabolic syndrome and its components in Guizhou Province, understand the aggregation of components of metabolic syndrome and the prevalence of different combinations, analyze the relevant risk factors of metabolic syndrome in Guizhou Province, and propose corresponding countermeasures and suggestions to provide a basis for formulating effective prevention and control strategies and measures for metabolic syndrome.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)年龄在18-75岁之间的居民（1947年1月1日至2004年12月31日之间出生）；
(2)筛查对象为项目点的常驻居民，即筛查前12个月内在项目点居住6个月以上的居民；
(3)自愿参加且签署知情同意书。
以上标准需同时满足。

Inclusion criteria

(1) Residents aged between 18 and 75 (born between January 1, 1947 and December 31, 2004);

(2) The screening object is the resident residents of the project site, i.e., residents who have lived in the project site for more than 6 months within the 12 months before the screening;

(3) Voluntarily participate and sign an informed consent form.

The above standards need to be met simultaneously.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

no

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-08-01 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-08-01 00:00:00 至 To 2024-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 13873

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou province

City：

单位(医院)：

 贵州中医药大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guizhou University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

总胆固醇

指标类型：

主要指标

Outcome：

total cholesterol

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甘油三酯

指标类型：

主要指标

Outcome：

triglyceride

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

主要指标

Outcome：

High density lipoprotein cholesterol

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

低密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

主要指标

Outcome：

Low density lipoprotein cholesterol

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖检测

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood glucose detection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验结束后通过论文发表（中国知网、SCi期刊）等方式进行公开，公开时间为试验结束后三个月

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the completion of the experiment, the publication will be conducted by publishing papers (CNKI, SCI journals), etc., and the publication time will be three months after the completion of the exp

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，电子采集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form，CRF；Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-07-06 11:18:16