ChiCTR1900027669 版本V1.0 版本创建时间2023/07/19 16:33:18 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900027669 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-11-23 16:20:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-11-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

营养图谱计划

Public title：

The Nutrition Health Atlas Project, NHAP

注册题目简写：

NHAP

English Acronym：

NHAP

研究课题的正式科学名称：

营养图谱计划

Scientific title：

The Nutrition Health Atlas Project, NHAP

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈杨 

研究负责人：

冯任南 

Applicant：

Yang Chen 

Study leader：

Rennan Feng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18246072068

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15945667279

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liushn0505@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fengrennan@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路158号哈尔滨医科大学公共卫生学院

研究负责人通讯地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路158号哈尔滨医科大学公共卫生学院

Applicant address：

158 Baojian Road, Nan'gang District, Harbin, Heilongjiang, China

Study leader's address：

158 Baojian Road, Nan'gang District, Harbin, Heilongjiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学

Applicant's institution：

Harbin Medical University

研究负责人所在单位：

哈尔滨医科大学

Affiliation of the Leader：

Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HMUIRB2019006PRE

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

哈尔滨医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethics committee of Harbin Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-10-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴雪松

Contact Name of the ethic committee：

Xuesong Wu

伦理委员会联系地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路158号哈尔滨医科大学继续教育学院

Contact Address of the ethic committee：

Harbin Medical University, school of continuing education, 158 Baojian Road, Nan'gang District, Harbin, Heilongjiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学公共卫生学院

Primary sponsor：

Harbin Medical University, Public Health Institute

研究实施负责（组长）单位地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路158号

Primary sponsor's address：

158 Baojian Road, Nan'gang District, Harbin, Heilongjiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

哈尔滨市

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

哈尔滨医科大学公共卫生学院

具体地址：

黑龙江省哈尔滨市南岗区保健路158号哈尔滨医科大学公共卫生学院

Institution
hospital：

Harbin Medical University, Public Health Institute

Address：

158 Baojian Road, Nan'gang District

经费或物资来源：

国自然经费结余

Source(s) of funding：

The residual of National natural science foundation

研究疾病：

慢性代谢性疾病  

Target disease：

Chronic metabolic disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

通过收集大量人群的生活方式、膳食、健康状况的信息，建立大数据，为日后大数据的建立和分析打下基础。我们计划到2025年底共招募10万人，以实际招募人数为准。项目中期，也会根据现有数据进行统计分析，发表文章。  

Objectives of Study：

The objective is to build the big data of the population's lifestyle, health and dietary information and analyze the associations between dietary intakes and metabolic disease.We intend to enroll 100000 people in this project. The sample size of participants is based on the real number. While, during the recruit, we will also analyze the data and publish articles based on the exiting data of current stage.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

任何有读写能力的人

Inclusion criteria

Anyone who can read and write by themselves

排除标准：

拒绝签署知情同意，或没有时间完成调查的人

Exclusion criteria：

Refusal to sign the consent, no time to finish the questionnair

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-12-02 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-12-02 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 10000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Harbin Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身高

指标类型：

次要指标

Outcome：

Height

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weight

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

围度

指标类型：

次要指标

Outcome：

circumference

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

次要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将在该项目的网站上公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

the data will be open on the website of NHAP project.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集通过网络调查问卷获取，并通过网络后台进行调取整理，整理后的数据集将在保护被调查隐私的条件下，在该项目的网站公开。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We will investigate the information through our website. The data will be obtained from the background of the website. The dataset will be open in the condition that the privacy is well protected.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-11-23 16:20:25