ChiCTR2300070269 版本V1.2 版本创建时间2023/06/04 19:28:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300070269 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-06-01 21:01:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-04-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

四川省不同民族女性体外受精-胚胎移植结局的回顾性研究

Public title：

A comparative study on the outcome of in vitro fertlization and embryo transfer among female of different nationalities

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

四川省不同民族女性体外受精-胚胎移植结局的回顾性研究

Scientific title：

A comparative study on the outcome of in vitro fertlization and embryo transfer among female of different nationalities

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

龚衍 

研究负责人：

龚衍 

Applicant：

Yan Gong 

Study leader：

Yan Gong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15208393996

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15208393996

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 gongyan_496181657@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gongyan_496181657@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区晋阳路沙堰西二街290号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区晋阳路沙堰西二街290号

Applicant address：

290 Second Shayan Street West, Jinyang Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

290 Second Shayan Street West, Jinyang Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川省妇女儿童医院

Applicant's institution：

Sichuan Women and Children's Hospital

研究负责人所在单位：

四川省妇女儿童医院

Affiliation of the Leader：

Sichuan Women and Children's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20230216

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川省妇女儿童医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Sichuan Women and Children's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-02-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

雷肖肖

Contact Name of the ethic committee：

Xiaoxiao Lei

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区晋阳路沙堰西二街290号

Contact Address of the ethic committee：

290 Second Shayan Street West, Jinyang Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川省妇女儿童医院

Primary sponsor：

Sichuan Women and Children's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区晋阳路沙堰西二街290号

Primary sponsor's address：

290 Second Shayan Street West, Jinyang Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川省妇女儿童医院

具体地址：

四川省成都市武侯区晋阳路沙堰西二街290号

Institution
hospital：

Sichuan Women and Children's Hospital

Address：

290 Second Shayan Street West, Jinyang Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

不孕症  

Target disease：

infertility

研究疾病代码：

患者

Target disease code：

患者

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

比较不同民族女性辅助生殖技术结局。  

Objectives of Study：

To compare the outcome of assisted reproductive technology among female of different nationalities.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

20-45岁，采用激动剂或拮抗剂方案超排卵。

Inclusion criteria

20-45 years old, controlled ovarian stimulation with antagonist or angonist.

排除标准：

赠卵周期，胚胎植入前遗传学诊断周期。

Exclusion criteria：

Oocyte donation cycle, preimplantation genetic test cycle.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-30 00:00:00至 To 2023-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-08 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

汉族

样本量：

 38000

Group：

han nationality

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 无

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

彝族

样本量：

 2300

Group：

yi nationality

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 无

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

藏族

样本量：

 800

Group：

Tibetan

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 无

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川省妇幼保健院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Sichuan Maternal and Child Health Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都西囡妇科医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Chengdu Xinan Gynecological Hospital

Level of the institution：

Secondary

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都中医药大学附属生殖妇幼医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Reproductive & Women-Children Hospital, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床妊娠率

指标类型：

主要指标

Outcome：

clinical pregnancy rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胚胎着床率

指标类型：

次要指标

Outcome：

implantation rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

获卵数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of eggs obtained

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

正常受精卵数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of normal zygote

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

卵裂胚数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of cleavage embryos

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

早期流产率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Early miscarriage rateEarly miscarriage rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non-randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

我院生殖医学中心微信平台

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

WeChat platform of reproductive center in our hospital.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-04-07 10:04:38