ChiCTR2200065172 版本V1.2 版本创建时间2023/05/28 17:41:55 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200065172 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-28 14:53:56 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-10-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于抽栓或联合取栓技术治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的真实世界研究

Public title：

Aspiration based thrombectomy in acute large artery occlusive stroke with dIfferent etiologies: A real-world multicenter study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于抽栓或联合取栓技术治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的真实世界研究

Scientific title：

Aspiration based thrombectomy in acute large artery occlusive stroke with dIfferent etiologies: A real-world multicenter study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马小桐 

研究负责人：

孙钦建 

Applicant：

Xiaotong Ma 

Study leader：

Qinjian Sun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 8618678500711

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

8615168885366

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 maxi.aotong@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 sqj1210@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国山东省济南市历下区经十路9677号

研究负责人通讯地址：

中国山东省济南市历下区经十路9677号

Applicant address：

No. 9677, Jingshi Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

Study leader's address：

No. 9677, Jingshi Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Applicant's institution：

Shandong Provincial Hospital

研究负责人所在单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Affiliation of the Leader：

Shandong Provincial Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SWYX:NO.2022-1025

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

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批准本研究的伦理委员会名称：

山东省立医院涉及人的生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of biomedical research involving people in Shandong Provincial Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨爱辉

Contact Name of the ethic committee：

Aihui Yang

伦理委员会联系地址：

中国山东省济南市槐荫区经五纬七路324号

Contact Address of the ethic committee：

No. 324, jingwuwei 7th Road, Huaiyin District, Jinan City, Shandong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

山东第一医科大学附属省立医院

Primary sponsor：

Shandong Provincial Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国山东省济南市历下区经十路9677号

Primary sponsor's address：

9677 Jingshi Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济南市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

山东第一医科大学附属省立医院

具体地址：

中国山东省济南市历下区经十路9677号

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Address：

No. 9677, Jingshi Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学宣武医院

具体地址：

中国北京市西城区长椿街45号

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Address：

No. 45 Changchun Street, Xicheng District, Beijing, China

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁省

市(区县)：

大连市

Country：

China

Province：

Liaoning Province

City：

Dalian

单位(医院)：

大连市中心医院

具体地址：

中国辽宁省大连市沙河口区西南路826号

Institution
hospital：

Dalian Municipal Central Hospital

Address：

No. 826, Southwest Road, Shahekou District, Dalian City, Liaoning Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

邯郸市

Country：

China

Province：

Hebei Province

City：

Handan

单位(医院)：

邯郸市第一医院

具体地址：

中国河北省邯郸市丛台区丛台路25号

Institution
hospital：

Handan The First Hospital

Address：

No. 25, Congtai Road, Congtai District, Handan City, Hebei Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

石家庄市

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

河北医科大学第一医院

具体地址：

中国河北省石家庄市裕华区东岗路89号

Institution
hospital：

The First Hospital Of Hebei Medical University

Address：

No. 89, Donggang Road, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

菏泽市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Heze

单位(医院)：

菏泽市立医院

具体地址：

中国山东省菏泽市牡丹区曹州路2888号

Institution
hospital：

Heze Municipal Hospital

Address：

No. 2888, Caozhou Road, Mudan District, Heze City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济南市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

济南市中心医院

具体地址：

中国山东省济南市历下区解放路105号

Institution
hospital：

Jinan Municipal Central Hospital

Address：

No. 105, Jiefang Road, Lixia District, Jinan City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济宁市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jining

单位(医院)：

济宁第一人民医院

具体地址：

中国山东省济宁市任城区健康路6号

Institution
hospital：

Jining first people's Hospital

Address：

No. 6, Jiankang Road, Rencheng District, Jining City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

济宁市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jining

单位(医院)：

济宁医学院附属医院

具体地址：

中国山东省济宁市古槐路89号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital Of Jining Medical University

Address：

No. 89, Guhuai Road, Jining City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

聊城市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Liaocheng

单位(医院)：

聊城市第三人民医院

具体地址：

中国山东省聊城市东昌府区卫育路62号

Institution
hospital：

Liaocheng Third People's Hospital

Address：

No. 62, Weiyu Road, Dongchangfu District, Liaocheng City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

青岛市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

青岛市中心医院

具体地址：

中国山东省青岛市市北区四流南路127号

Institution
hospital：

Qingdao Municipal Central Hospital

Address：

127 siliu South Road, Shibei District, Qingdao City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

东营市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Dongying

单位(医院)：

胜利油田中心医院

具体地址：

中国山东省东营市东营区文汇街道济南路27号

Institution
hospital：

Shengli Oil Field Central Hospital

Address：

No. 27, Jinan Road, Wenhui street, Dongying District, Dongying City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

烟台市

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

烟台市烟台山医院

具体地址：

中国山东省烟台市芝罘区解放路91号

Institution
hospital：

Yantaishan Hospital Of Yantai City

Address：

No. 91, Jiefang Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

丽水市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Lishui

单位(医院)：

丽水市中心医院

具体地址：

中国浙江省丽水市莲都区括苍路289号

Institution
hospital：

Lishui Municipal Central Hospital

Address：

No. 289, Kuocang Road, Liandu District, Lishui City, Zhejiang Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

广西省

市(区县)：

南宁市

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

Nanning

单位(医院)：

南宁市第二人民医院

具体地址：

中国广西省南宁市江南区淡村路13号

Institution
hospital：

The Second Nanning People's Hospital

Address：

No. 13, Dancun Road, Jiangnan District, Nanning City, Guangxi Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

温州市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属第一医院

具体地址：

中国浙江省温州市瓯海区南白象街道上蔡村

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical University

Address：

Nan Baixiang sub district Shang Cai Cun, Ouhai District, Wenzhou City, Zhejiang Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西省

市(区县)：

西安市

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

西安交通大学第一附属医院

具体地址：

中国陕西省西安市雁塔区雁塔西路277号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University

Address：

No. 277, Yanta West Road, Yanta District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西省

市(区县)：

西安市

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

西安市第三人民医院

具体地址：

中国陕西省西安市未央区凤城三路东段10号

Institution
hospital：

Xi'an No.3 Hospital

Address：

No. 10, east section of Fengcheng 3rd road, Weiyang District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都市第二人民医院

具体地址：

中国四川省成都市锦江区庆云南街10号

Institution
hospital：

Chengdu Second People's Hospital

Address：

No. 10, Qingyun South Street, Jinjiang District, Chengdu City, Sichuan Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

成都市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都医学院第一附属医院

具体地址：

中国四川省成都市新都区宝光大道中段278号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Chengdu Medical College

Address：

No. 278, middle section of Baoguang Avenue, Xindu District, Chengdu City, Sichuan Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

云南省

市(区县)：

大理市

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Dali

单位(医院)：

大理白族自治州人民医院

具体地址：

中国云南省大理白族自治州大理市人民南路35号

Institution
hospital：

People's Hospital of Dali Baizu Autonomous Prefecture

Address：

No. 35, Renmin South Road, Dali City, Dali Bai Autonomous Prefecture, Yunnan Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

德阳市

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Deyang

单位(医院)：

德阳市人民医院

具体地址：

中国四川省德阳市旌阳区泰山北路一段173号

Institution
hospital：

People's Hospital of Deyang City

Address：

No. 173, Section 1, Taishan North Road, Jingyang District, Deyang City, Sichuan Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

南昌市

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

江西省人民医院

具体地址：

中国江西省南昌市东湖区爱国路152号

Institution
hospital：

Jiangxi Provincial People's Hospital

Address：

No. 152, Aiguo Road, Donghu District, Nanchang City, Jiangxi Province, China

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆大学附属三峡医院

具体地址：

中国重庆市万州区新城路165号

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital

Address：

No. 165, Xincheng Road, Wanzhou District, Chongqing, China

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属永川医院

具体地址：

中国重庆市永川区萱花路439号

Institution
hospital：

Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Address：

No. 439, Xuanhua Road, Yongchuan District, Chongqing, China

经费或物资来源：

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心

Source(s) of funding：

National Health Commission Capacity Building And Continuing Education Center

研究疾病：

缺血性脑卒中  

Target disease：

Ischemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

获取抽吸导管单独或者联合取栓支架治疗不同病因急性大血管闭塞型脑卒中的安全性与疗效，为不同病因急性大血管闭塞型脑卒中提供抽栓治疗方法规范与指导。  

Objectives of Study：

To obtain the safety and efficacy of aspiration catheter alone or in combination with thrombectomy stent in the treatment of acute large vessel occlusive stroke of different etiologies, and to provide guidance for the treatment of acute large vessel occlusive stroke of different etiologies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1)急性缺血性脑卒中；
2)年龄≥18岁；
3)此次发病前mRS范围：0-1分；
4)CTA或MRA证实ICA、M1、M2、VA或BA段闭塞；
5)CT或DWI显示ASPECTS评分 ≥3；
6)发病6小时内，或发病6-24小时内经多模影像评估适合介入治疗；

Inclusion criteria

1)Patients with acute ischemic stroke;
2)Aged ≥ 18 years;
3)mRS 0–1 before the onset;
4)occlusion site at ICA, M1, M2, VA or BA on CT angiography or MR angiography
5)ASPECTS ≥3 on CT or DWI of MRI;
6)Within 6 hours of onset or 6-24 hours after onset with indication for endovascular treatment according to multimode imaging evaluation.

排除标准：

1)CT或MRI上证实的颅内出血性疾病；
2)临床证实或怀疑的责任血管慢性闭塞、夹层；
3)可能处于妊娠期或哺乳期的妇女；
4)碘造影剂过敏（较皮疹更加严重）；
5)高出血风险(血小板浓度< 40,000 /ul, APTT > 50秒 或PT-INR > 3.0)，或存在凝血障碍、系统性出血病史，存在血小板减少或者中性粒细胞减少病史；
6)严重或致命的共病（肝肾功能不全、心肺功能不全、预期生存寿命小于3个月等），研究者判断不宜进行血管内治疗；
7) 因精神疾患、认知或情绪障碍等各种原因被研究者判断为很可能依从性较差的对象。
8) CT或者MRI显示中线移位。

Exclusion criteria：

1)Evidence of acute intracranial hemorrhage on CT or MRI;
2)Clinically confirmed or suspected chronic occlusion or dissection with the responsible vessel;
3)Women with pragnancy or in lactation period;
4)Known allergy (more severe than skin rash) to contrast agents;
5)High risk of hemorrhage (platelet < 40,000 /ul, APTT > 50 second or PT-INR > 3.0), history of coagulation disorder, systemic haemorrhage, thrombocytopenia or neutropenia;
6)Patients with serious or fatal comorbidities (liver and kidney dysfunction, cardiopulmonary dysfunction, life expectancy less than 3 months, etc.) for whom the investigator judged that intravascular therapy was not appropriate;
7)Patients who in the judgment of the investigator, are likely to be non-compliant or uncooperative during the study due to various reasons such as mental illness, cognitive or emotional disorders, etc.
8)Significant mass effect with midline shift on CT or MRI.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-09-15 00:00:00至 To 2025-09-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-11-10 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

前循环组

样本量：

 300

Group：

Anterior circulation group

Sample size：

干预措施：

血管内血栓切除术

干预措施代码：

Intervention：

Endovascular thrombectomy

Intervention code：

组别：

后循环组

样本量：

 100

Group：

Posterior circulation group

Sample size：

干预措施：

血管内血栓切除术

干预措施代码：

Intervention：

Endovascular thrombectomy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 济南市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东第一医科大学附属省立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shandong Provincial Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学宣武医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xuanwu Hospital Capital Medical University

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

 大连市 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Dalian Municipal Central Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

 邯郸市 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Handan

单位(医院)：

 邯郸市第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Handan The First Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

 石家庄市 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 河北医科大学第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital Of Hebei Medical University

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 菏泽市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Heze

单位(医院)：

 菏泽市立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Heze Municipal Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 济南市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 济南市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jinan Municipal Central Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 济宁市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jining

单位(医院)：

 济宁第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jining first people's Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 济宁市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jining

单位(医院)：

 济宁医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital Of Jining Medical University

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 聊城市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Liaocheng

单位(医院)：

 聊城市第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liaocheng Third People's Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 青岛市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qingdao Municipal Central Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 东营市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Dongying

单位(医院)：

 胜利油田中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shengli Oil Field Central Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

 烟台市 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

 烟台市烟台山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yantaishan Hospital Of Yantai City

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 丽水市 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Lishui

单位(医院)：

 丽水市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Lishui Municipal Central Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西省 

市(区县)：

 南宁市 

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

Nanning

单位(医院)：

 南宁市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Nanning People‘s Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 温州市 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Wenzhou Medical University

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

 西安市 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 西安交通大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

 西安市 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 西安市第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xi'an No.3 Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chengdu Second People's Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Of Chengdu Medical College

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

 大理市 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Dali

单位(医院)：

 大理白族自治州人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Dali Baizu Autonomous Prefecture

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 德阳市 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Deyang

单位(医院)：

 德阳市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Deyang City

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 南昌市 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Nanchang

单位(医院)：

 江西省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jiangxi Provincial People's Hospital

Level of the institution：

IIIA

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆大学附属三峡医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chongqing University Three Gorges Hospital

Level of the institution：

IIIA

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

90 天后良好预后(mRS：0-3 分）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Achievement of mRS 0–3 at 90 days

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

DSA证实的成功再通（TICI 2b/3 级）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Successful recanalization confirmed by DSA(TICI 2b/3 grade)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

90天后mRS范围：0-2分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Achievement of mRS 0–2 at 90 days

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

90天后mRS范围：0-1分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Achievement of mRS 0–1 at 90 days

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

mRS评分改变1分

指标类型：

次要指标

Outcome：

One scale shift of mRS (shift analysis)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

48小时内NIHSS评分改善≥8分

指标类型：

次要指标

Outcome：

NIHSS improvement of ≥ 8 points at 48 hours

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

90天后NIHSS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

NIHSS at 90 days

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

90天后ED-5Q评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

ED-5Q at 90 days

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血管再通TICI 2b-3级再灌注比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

Achievement of TICI 2b-3

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首次抽吸TICI 2b-3级再灌注比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

Achievement of TICI 2b-3 after the first pass

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均手术时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean procedure time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均通过次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean number of passes

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动脉穿刺成功至再通平均时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean time from puncture to recanalization

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

not public

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

选取基于微信客户端的EDC系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC system

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-10-30 21:57:11