ChiCTR2300069530 版本V1.1 版本创建时间2023/05/28 13:14:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069530 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-20 14:56:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同厚度泡沫垫对纵跳时下肢生物力学影响研究

Public title：

Study on the biomechanical effects of foam pads of different thicknesses on lower limbs during vertical jump

注册题目简写：

不同厚度泡沫垫对纵跳时下肢生物力学影响研究

English Acronym：

Study on the biomechanical effects of foam pads of different thicknesses on lower limbs during vertical jump

研究课题的正式科学名称：

不同厚度泡沫垫对纵跳时下肢生物力学影响研究

Scientific title：

Study on the biomechanical effects of foam pads of different thicknesses on lower limbs during vertical jump

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 /

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

/

申请注册联系人：

余梦莲 

研究负责人：

钱振宇 

Applicant：

yumenglian 

Study leader：

qianzhenyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15102780647

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15102780647

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 /

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 /

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2443167864@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 2443167864@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 上海体育学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 /

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路531号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路531号

Applicant address：

531 Qingyuan Ring Road,Yangpu District,Shanghai

Study leader's address：

531 Qingyuan Ring Road,Yangpu District,Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 /

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 /

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University Of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University Of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772022RT053

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

余梦莲

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

王兴放

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xingfang

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路399号

Contact Address of the ethic committee：

399 Changhai Road,YangPu District,Shanghai,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University Of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区长海路399号

Primary sponsor's address：

399 Changhai Road,YangPu District,Shanghai,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

上海

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Shanghai

单位(医院)：

上海体育学院

具体地址：

上海市杨浦区长海路399号

Institution
hospital：

Shanghai University Of Sport

Address：

399 Changhai Road,YangPu District,Shanghai,China

经费或物资来源：

课题经费

Source(s) of funding：

Project funding

研究疾病：

/  

Target disease：

/

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

探究不同厚度运动垫对人体足跟着地引起下肢后侧皮肤振动衰减的影响  

Objectives of Study：

To explore the effect of different thickness exercise pads on the attenuation of skin vibration attenuation on the posterior side of the lower limbs caused by the landing of the human heel

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

16名健康人、年龄20-60岁；所有被试者无其他相关慢性疾病。

Inclusion criteria

16 healthy people, aged 20-60 years; All participants had no other associated chronic medical conditions.

排除标准：

伴随心血管疾病，神经疾病或精神疾病以及严重的视觉或听觉障碍。有脊柱、上肢（骨折、脊椎椎间盘突出、脊柱手术等）和部分下肢（骨折等）的骨科疾病患者也被排除在外。

Exclusion criteria：

Concomitant cardiovascular disease, neurological or psychiatric disease and severe visual or hearing impairment. Patients with orthopedic diseases of the spine, upper extremities (fractures, herniated discs, spinal surgery, etc.) and parts of the lower extremities (fractures, etc.) are also excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-15 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-01 00:00:00 至 To 2023-04-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康成人组

样本量：

 16

Group：

Healthy adults group

Sample size：

干预措施：

泡沫垫类型

干预措施代码：

Intervention：

Foam pad type

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 上海 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Shanghai

单位(医院)：

 上海体育学院 

单位级别：

 公办院校 

Institution
hospital：

Shanghai University Of Sport

Level of the institution：

Public institutions

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

衰减系数

指标类型：

主要指标

Outcome：

衰减系数

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2022.12.25

测量方法：

实验法

Measure time point of outcome：

2022.12.25

Measure method：

experimentation

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

实验负责人通过简单随机化将受试对象随机进行干预实验

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The person in charge of the experiment randomized the subject to the intervention experiment through simple randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲

Blinding：

Single blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开在百度云网盘https://pan.baidu.com/s/1NO8HZsTrlA-D93z7nybBLg；

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://pan.baidu.com/s/1NO8HZsTrlA-D93z7nybBLg；

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过CRF表记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Recorded via CRF form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-20 14:56:25