ChiCTR2300071698 版本V1.0 版本创建时间2023/05/23 09:11:58 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300071698 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-05-23 09:11:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-05-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国消化道疾病整合研究队列 (NAGIS队列)

Public title：

Gastrointestinal Diseases Cohort Study in China (NAGIS)

注册题目简写：

NAGIS队列研究

English Acronym：

NAGIS Cohort Study

研究课题的正式科学名称：

消化道疾病临床队列建设及其可用性研究

Scientific title：

Gastrointestinal Diseases Cohort Study in China (NAGIS)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑荣 

研究负责人：

吴开春 

Applicant：

Rong Zheng 

Study leader：

Kaichun Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 198 2975 8242

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 0921 8743

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhengrong4956@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhengrong4956@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 空军军医大学第一附属医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

西安市新城区长乐西路127号

研究负责人通讯地址：

西安市新城区长乐西路127号

Applicant address：

No. 127, Changle West Road, Xincheng District, Xi'an

Study leader's address：

No. 127, Changle West Road, Xincheng District, Xi'an

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

空军军医大学第一附属医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

研究负责人所在单位：

空军军医大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY20222241-X-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of the PLA Air Force Military Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

伦理机构办公室

Contact Name of the ethic committee：

Ethics Office

伦理委员会联系地址：

西安市新城区长乐西路127号

Contact Address of the ethic committee：

No. 127, Changle West Road, Xincheng District, Xi'an

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 29 8477 1794

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

国家消化系统疾病临床医学研究中心/空军军医大学第一附属医院

Primary sponsor：

National Clinical Research Center for Digestive Diseases/The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

西安市新城区长乐西路127号

Primary sponsor's address：

No. 127, Changle West Road, Xincheng District, Xi'an

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

空军军医大学第一附属医院

具体地址：

西安市新城区长乐西路127号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

Address：

No. 127, Changle West Road, Xincheng District, Xi'an

经费或物资来源：

国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家重点研发计划、国家消化道疾病整合研究合作联盟

Source(s) of funding：

National Clinical Research Center for Digestive Diseases、National Key R&D Program of China、National Alliance for Gastrointestinal Integrative Studies (NAGIS)

研究疾病：

消化道疾病  

Target disease：

Gastrointestinal Diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

建立涵盖消化道良性疾病、消化道肿瘤高危人群、早癌和进展期癌的全病程临床研究队列，搭建大数据采集平台，并开展多中心研究。为我国消化道常见病及消化肿瘤高危人群精准筛查和优化诊疗决策奠定基础。  

Objectives of Study：

To establish a full-course clinical cohort which covering healthy controls, gastrointestinal benign diseases, pre-cancerous lesions, early and advanced gastrointestinal cancers in China. The data will facilitate recognition, diagnosis, and treatment of gastrointestinal benign and malignant diseases.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

疾病组
1）年龄大于18岁。
2）符合消化道消化道良性疾病（消化道息肉、胃食管反流病、消化道溃疡、糜烂性胃肠炎、胃肠道间质瘤及其他黏膜下肿瘤、炎症性肠病、非特异性肠炎等）、消化系肿瘤高危人群或原发性早癌或进展期消化道肿瘤诊断。
健康组
1）年龄大于18岁。
2）经胃肠镜检查无消化道良恶性疾病。

Inclusion criteria

Disease group
1) Over the age of 18.
2) The diagnosis of gastrointestinal (esophagus, stomach, colon or rectum) benign diseases (gastrointestinal polyps, gastroesophageal reflux disease, digestive ulcer, erosive gastroenteritis, gastrointestinal stromal tumor and other submucosal tumors, inflammatory bowel disease, nonspecific enteritis, etc.), pre-cancerous lesions, early and advanced gastrointestinal cancers in China.

health group
1) Over the age of 18.
2）No benign or malignant diseases of digestive tract.

排除标准：

1）研究者认为其他不适合进入研究的患者。
2)无法签署知情同意书等相关文书的患者。

Exclusion criteria：

1) Other patients deemed unsuitable for study by the investigator.
2) Patients who are unable to sign the informed consent.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-15 00:00:00至 To 2032-08-14 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-06-01 00:00:00 至 To 2032-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

疾病组

样本量：

 30500

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NO

Intervention code：

组别：

健康组

样本量：

 10000

Group：

health group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NO

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 空军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅三医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 江苏大学附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Jiangsu University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hainan

City：

单位(医院)：

 海南医学院第二附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 厦门大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 厦门大学附属中山医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 大坪医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Daping Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 青海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Qinghai

City：

单位(医院)：

 青海大学附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Qinghai University Affiliated Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

 石河子大学医学院第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital，School of Medicine, Shihezi University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Ningxia

City：

单位(医院)：

 宁夏医科大学总医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

General Hospital of Ningxia Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东大学齐鲁医院德州医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Qilu Hospital of Shandong University Dezhou Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 安徽医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 郑州大学附属洛阳市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Luoyang Center Hospital Affiliated to Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东第一医科大学附属省立医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 遵义医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 山西医科大学第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

First Hospital of Shanxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 新乡医学院第一附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

First Hospital of Xinxiang Medical College

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Ningxia

City：

单位(医院)：

 宁夏回族自治区人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 3201医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

3201 Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 安庆市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Anqing First People's Hospital of Anhui Province

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 大同市第五人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The Fifth People's Hospital of Datong

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu

City：

单位(医院)：

 甘肃省武威肿瘤医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Gansu Wuwei Tumor Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 广元市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Guangyuan

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 衡水市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Hengshui

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 江阴市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Jiangyin

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 柳州市工人医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Liuzhou Workers' Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 临汾市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Linfen

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 萍乡市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Pingxiang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 秦皇岛市第一医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

First Hospital of Qinhuangdao

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Henan

City：

单位(医院)：

 商丘市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Shangqiu

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 十堰市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Shiyan Renmin Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunan

City：

单位(医院)：

 玉溪市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

People's Hospital of Yuxi City

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 六盘水市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Liupanshui City

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Neimenggu

City：

单位(医院)：

 鄂尔多斯市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Ordos Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 盐城市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Yancheng No1 People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

 新疆巴州人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xinjiang Bazhou People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 襄阳市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xiangyang Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 大庆油田总医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Daqing Oil Field General Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 梧州市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Wuzhou

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 运城市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Yuncheng Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 遂宁市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Suining Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 长治市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Changzhi

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 宿迁市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Suqian

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 渭南市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Weinan Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安市大兴医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xi'an Daxing Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu

City：

单位(医院)：

 河西学院附属张掖人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Zhangye People's Hospital Affiliated to Hexi University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 吕梁市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Lvliang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 临汾市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Linfen Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 内江市中医医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Neijiang Traditional Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 辽油宝石花医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Liaoyou Gem Flower Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市垫江县人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Dianjiang People's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆市渝北区人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Yubei District people's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市宝坻区人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Tianjin Baodi hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市宝坻区人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Tianjin Baodi hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 空军军医大学预防医学系 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

School of Preventive Medicine，Air Force Military Medical University

Level of the institution：

none

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 简阳市人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Jianyang City

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

单位(医院)：

 玉林市中医医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Traditonal Chinese Medicine Hospital of YuLin

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 辽阳市中心医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Central Hospital of Liaoyang

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 攀枝花学院附属医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Panzhihua University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Xinjiang

City：

单位(医院)：

 阿克苏市人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Akesu

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 北票市中心医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Beipiao Central Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 曹县人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Caoxian People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 大埔县人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

People`s Hospital Of Dabu Country

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广东医科大学附属东莞第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Dongguan Affiliated Hospital Of Guangdong Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 霍邱县人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Huo Qiu First People`s Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 青岛即墨区人民医院 

单位级别：

 二甲 

Institution
hospital：

Jimo District People's Hospital

Level of the institution：

Secondary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 介休市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Jiexiu People's Hospital of Shanxi Province

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 京东誉美中西医结合肾病医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Jing Dong Yumei Kidney Disease Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 辽阳辽化医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Liaoyang Liaohua Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 保山市第二人民医院 

单位级别：

 二级医院 

Institution
hospital：

Baoshan Second People's Hospital

Level of the institution：

Secondary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 肇庆市高要区人民医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Gaoyao District People's Hospital of Zhaoqing

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 邹城市人民医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Zoucheng People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

症状体征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Symptoms and signs

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病理检查结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Results of pathological examination

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

诊断、分型、脉管侵犯、HER2、淋巴结等

Measure time point of outcome：

Measure method：

Diagnosis, classification, lymphovascular invasion, HER2, lymph node, etc

指标中文名：

治疗情况（内镜切除、手术、化疗、免疫治疗等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treatment (Endoscopic resection, surgery, chemotherapy, immunotherapy, etc)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

转归

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prognosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生存状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

OS, PFS, DFS, RFS, DSS

Measure time point of outcome：

Measure method：

OS, PFS, DFS, RFS, DSS

指标中文名：

个人史（饮酒、喝茶、吸烟、饮食等）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Personal history (drinking, tea, smoking, diet, etc.)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肿瘤家族史

指标类型：

主要指标

Outcome：

Family history of cancer

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床诊断

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical diagnosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体力活动

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

国际体力活动量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

International Physical Activity Questionnaire

指标中文名：

睡眠

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

饮食习惯

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dietary habit

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生活质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

living quality

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

EORTC生命质量测定量表QLQ-C30

Measure time point of outcome：

Measure method：

QLQ-C30

指标中文名：

胃癌特异性生活质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gastric cancer-specific quality of life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

胃癌特异性模块EORTC QLQ-STO22

Measure time point of outcome：

Measure method：

QLQ-STO22

指标中文名：

胃镜检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gastroscopy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠镜检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

Colonoscopy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影像学检查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Imaging examinations

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

CT、磁共振、超声等

Measure time point of outcome：

Measure method：

CT, MRI, ultrasound, etc

指标中文名：

化验检查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Laboratory tests

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

血常规、血生化、肿瘤标志物、凝血功能等

Measure time point of outcome：

Measure method：

Blood routine, blood biochemistry, tumor markers, coagulation function, etc

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

根据研究进程，择期选择具体方式公开原始数据。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

According to the research process, choose a specific method to disclose the original data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-05-23 09:11:29