ChiCTR2300068278 版本V1.1 版本创建时间2023/05/18 19:46:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068278 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-02-13 16:51:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-02-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肌内效贴对踝关节离心肌肉疲劳后肌力、静态平衡和本体感觉的即刻影响：一项交叉研究

Public title：

Immediate Effect of Kinesiology Tape on static balance, Muscle strength, proprioception after eccentric Muscle Fatigue on Ankle：A Randomized Cross-Over Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肌内效贴对踝关节离心肌肉疲劳后肌力、静态平衡和本体感觉的即刻影响：一项交叉研究

Scientific title：

Immediate Effect of Kinesiology Tape on static balance, Muscle strength, proprioception after eccentric Muscle Fatigue on Ankle：A Randomized Cross-Over Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张达宽 

研究负责人：

李永杰 

Applicant：

ZhangDaKuan 

Study leader：

LiYongJie 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 18885809889

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18530177199

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 781657643@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 750199003@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 北京积水潭医院贵州医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市白云区思贤街206

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市白云区思贤街206

Applicant address：

Guizhou orthopedic hospital, Sixian street, Baiyun District, Guiyang City, Guizhou Province

Study leader's address：

Guizhou orthopedic hospital, Sixian street, Baiyun District, Guiyang City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 553000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 553000

申请人所在单位：

北京积水潭医院贵州医院

Applicant's institution：

Beijing Jishuitan Hospital, Guizhou Hospital

研究负责人所在单位：

北京积水潭医院贵州医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Jishuitan Hospital, Guizhou Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LW20221101

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京积水潭医院贵州医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Beijing Jishuitan Hospital Guizhou Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

张卿

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Qing

伦理委员会联系地址：

贵州省贵阳市白云区思贤街206

Contact Address of the ethic committee：

206 Sixian Street, Baiyun District, Guiyang City, Guizhou Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京积水潭医院贵州医院

Primary sponsor：

Beijing Jishuitan Hospital, Guizhou Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵阳市白云区思贤街206

Primary sponsor's address：

206 Sixian Street, Baiyun District, Guiyang City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州省

市(区县)：

白云区

Country：

China

Province：

Guizhou Province

City：

白云区 白云区 Baiyun District

单位(医院)：

北京积水潭医院贵州医院

具体地址：

贵州省贵阳市白云区思贤街206

Institution
hospital：

Beijing Jishuitan Hospital, Guizhou Hospital

Address：

206 Sixian Street, Baiyun District, Guiyang City, Guizhou Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

nothing

研究疾病：

运动性疲劳  

Target disease：

Exercise-induced fatigue

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨不同贴扎对离心运动诱发的踝关节周围肌群疲劳后肌肉力量以及静态平衡能力和本体感觉的即刻影响。  

Objectives of Study：

To explore the immediate effects of different bandages on the muscle strength, static balance ability and proprioception of the muscles around the ankle after fatigue induced by eccentric exercise.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

近3个月下肢无急性损伤，测试肢体无肌肉骨骼疾病，同时对肌内效贴没有过敏反应

Inclusion criteria

There was no acute injury to the lower limb in the past 3 months, and no musculoskeletal disease was detected in the limb, and there was no allergic reaction to the intramuscular patch

排除标准：

下肢有出现过严重损伤或者手术史，视觉和前庭觉功能存在障碍等。

Exclusion criteria：

There is a history of serious injury or surgery in the lower limbs, and there are visual and vestibular dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-11-30 00:00:00至 To 2023-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-15 00:00:00 至 To 2023-03-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

安慰贴组

样本量：

 5

Group：

sham taping group

Sample size：

干预措施：

直接进行测试相关指标

干预措施代码：

Intervention：

After the completion of the fatigue model, thesham Tape was applied and tested

Intervention code：

组别：

未贴扎组

样本量：

 5

Group：

No taping group

Sample size：

干预措施：

疲劳造模完成后进行测试

干预措施代码：

Intervention：

Test after fatigue modeling

Intervention code：

组别：

肌内效贴组

样本量：

 5

Group：

Kinesiology Taping group

Sample size：

干预措施：

疲劳造模完成后贴扎肌内效贴在进行相关测试

干预措施代码：

Intervention：

After the completion of the fatigue model, the Kinesiology Tape was applied and tested

Intervention code：

组别：

白贴组

样本量：

 5

Group：

Athletic Tape group

Sample size：

干预措施：

疲劳造模完成后贴扎白贴在进行相关测试

干预措施代码：

Intervention：

After the fatigue molding is completed, the white tape shall be pasted for relevant tests

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

 白云区 

Country：

China

Province：

Guizhou Province

City：

Baiyun District

单位(医院)：

 北京积水潭医院贵州医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Jishuitan Hospital, Guizhou Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Muscle strength

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静态平衡

指标类型：

主要指标

Outcome：

static equilibrium

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

本体感觉

指标类型：

主要指标

Outcome：

Proprioception

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

nothing

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究不考虑原始数据共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data sharing was not considered in this study

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例登记表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-02-13 16:50:52