ChiCTR2300067833 版本V1.1 版本创建时间2023/05/08 14:35:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300067833 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-01-28 17:50:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-01-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同强度急性运动对注意缺陷症状大学生注意力和执行功能影响的比较研究

Public title：

A comparative study of the effects of acute exercise of different intensities on attention and executive function in college students with attention deficit symptoms

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同强度急性运动对注意缺陷症状大学生注意力和执行功能影响的比较研究

Scientific title：

A comparative study of the effects of acute exercise of different intensities on attention and executive function in college students with attention deficit symptoms

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

还沐阳 

研究负责人：

全明辉 

Applicant：

huan muyang 

Study leader：

quan minghui 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13260903696

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 17701602321

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 muyanghuan@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 quanminghui@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 上海体育学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区长海路399号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区长海路399号

Applicant address：

No. 399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

No. 399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772022RT010

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai University of Sport Scientific Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

唐炎

Contact Name of the ethic committee：

tang yan

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路399号

Contact Address of the ethic committee：

No. 399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区长海路399号

Primary sponsor's address：

No. 399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

杨浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu District

单位(医院)：

上海体育学院

具体地址：

长海路399号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

399 Changhai Road

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

注意缺陷多动障碍  

Target disease：

ADHD

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

探究不同强度急性有氧运动是否可以改善具有注意缺陷症状大学生的执行功能、注意力以及前额叶皮质激活状态  

Objectives of Study：

To investigate whether acute aerobic exercise of varying intensity can improve executive function, attention and prefrontal cortical activation in college students with attention deficit symptoms.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）具有注意缺陷症状的男性大学生
（2）半年内无长期锻炼习惯（每周中高强度运动次数＜3次）
（3）18.5≤身体质量指数（BMI）≤23.9
（4）右撇子，视力正常或矫正视力正常

Inclusion criteria

(1) Male university students with symptoms of attention deficit
(2) No long-term exercise habits (<3 moderate-to-vigorous exercise sessions per week) within 6 months
(3) 18.5 ≤ body mass index (BMI) ≤ 23.9
(4) Right-handed, with normal or corrected vision

排除标准：

（1）近3个月内存在有下肢损伤
（2）患有其他精神类疾病，心血管疾病以及代谢疾病
（3）吸烟酗酒者
（4）服用精神类药物

Exclusion criteria：

(1) Have had a lower limb injury within the last 3 months
(2) Other psychiatric, cardiovascular or metabolic disorders
(3) Smokers and alcoholics
(4) Taking psychotropic drugs

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-02-10 00:00:00至 To 2023-12-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-02-10 00:00:00 至 To 2023-12-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 15

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

高强度间歇有氧

干预措施代码：

Intervention：

HIIT, High intensity intermittent aerobic

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 15

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

中等强度持续有氧

干预措施代码：

Intervention：

MICT, Moderate intensity continuous aerobic

Intervention code：

组别：

3组

样本量：

 15

Group：

Group 3

Sample size：

干预措施：

静坐

干预措施代码：

Intervention：

sit

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 杨浦区 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu District

单位(医院)：

 上海体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

注意力

指标类型：

主要指标

Outcome：

attention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Executive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前额叶皮质状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Prefrontal cortical status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

用在线网络的随机生成软件进行随机化处理（http://www.jerrydallal.com/random/randomize.htm）

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomisation was carried out using random generation software for online networks (http://www.jerrydallal.com/random/randomize.htm)

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

单盲。测试者设盲，即测试指标的人员不清楚本研究目的。

Blinding：

Single blind. The tester is blinded.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件形式且数据将共享在本试验有关的论文成果发表期刊

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

sharing upon request and data will be shared in the journal where the results of the papers related to this trial will be published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集将有专业的运动监管体能训练师进行，数据管理将有科研人员进行。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection will be carried out by professional sports supervisory fitness trainers and data management will be carried out by scientific staff.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-01-28 17:50:48