ChiCTR2200066306 版本V1.1 版本创建时间2023/05/05 09:22:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200066306 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-11-30 22:49:26 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-11-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

人工智慧輔助有氧運動與震動訓練系統之建置

Public title：

Construction of artificial intelligence-assisted aerobic exercise and vibration training system

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

人工智慧輔助有氧運動與震動訓練系統之建置

Scientific title：

Construction of artificial intelligence-assisted aerobic exercise and vibration training system

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾炫諭 

研究负责人：

柯宗柏 

Applicant：

Shiuan Yu Tseng 

Study leader：

Zong Bai Ke 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +886 09 85168621

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 09 85168621

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 doctor_tseng@yahoo.com.tw

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 doctor_tseng@yahoo.com.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國臺灣臺中市梧棲區台灣大道八段699號

研究负责人通讯地址：

中國臺灣臺中市梧棲區台灣大道八段699號

Applicant address：

699 Eighth Section, Taiwan Blvd., Wuqi District, Taichung City, Taiwan, China

Study leader's address：

699 Eighth Section, Taiwan Blvd., Wuqi District, Taichung City, Taiwan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

明新科技大學

Applicant's institution：

Minghsin University of Science and Technology

研究负责人所在单位：

童綜合醫院

Affiliation of the Leader：

Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB111045

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

童綜合醫療社團法人童綜合醫院

Name of the ethic committee：

Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-11-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

黃瑞芬

Contact Name of the ethic committee：

Huang Ruifen

伦理委员会联系地址：

中國臺灣臺中市梧棲區台灣大道八段699號

Contact Address of the ethic committee：

699 Eighth Section, Taiwan Blvd., Wuqi District, Taichung City, Taiwan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

童綜合醫院

Primary sponsor：

Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中國臺灣臺中市梧棲區台灣大道八段699號

Primary sponsor's address：

699 Eighth Section, Taiwan Blvd., Wuqi District, Taichung City, Taiwan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

台灣省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

童綜合醫院

具体地址：

台中市梧棲區台灣大道八段699號

Institution
hospital：

Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital

Address：

699 Eighth Section, Taiwan Blvd., Wuqi District, Taichung

经费或物资来源：

童綜合醫院

Source(s) of funding：

Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital

研究疾病：

一般受試者  

Target disease：

Normal Subject

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

規律運動有助於控制憂鬱、改善心理健康以及預防慢性病和過早死亡等，但大多數人很難有時間來規律運動，近年來興起安全且相對簡易的全身震動訓練在過去十年間蓬勃發展，然則震動訓練劑量如何達到傳統之有氧運動訓練強度就格外重要，本研究探究與傳統有氧運動訓練（Candence:60Hz；Power：100-150 Watt）相比，設計三種常規之全身震動訓練之訓練頻率（Frequency：20Hz、30Hz、40Hz，固定振幅4mm）每次五分鐘共測量三次，並在過程中添加常見之自重深蹲運動（Bodyweight Squat），用以比較相同受試者在接受兩種不同運動，身體之耗氧量（Oxygen Consumption, VO2 ）、肌電圖（Surface Electromyography, Surface EMG）、與心跳血氧之運動生理表現，用以提供未來受試者接受全身震動訓練之重要參考指標。  

Objectives of Study：

Regular exercise can help control depression, improve mental health, and prevent chronic diseases and premature death, etc., but it is difficult for most people to have time for regular exercise. In recent years, safe and relatively simple whole-body vibration training has flourished in the past decade. However, how the dose of vibration training reaches the intensity of traditional aerobic exercise training is particularly important. This study explores the design of three conventional whole-body vibration training training compared with traditional aerobic exercise training (Candence: 60Hz; Power: 100-150 Watt). Frequency (Frequency: 20Hz, 30Hz, 40Hz, fixed amplitude 4mm) was measured three times for five minutes each time, and a common bodyweight squat exercise (Bodyweight Squat) was added during the process to compare the same subjects receiving two different Exercise, the body's oxygen consumption (Oxygen Consumption, VO2), electromyography (Surface Electromyography, Surface EMG), and heartbeat and blood oxygen physiological performance are used to provide important reference indicators for future subjects to receive whole-body vibration training.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

未經訓練，且無任何骨科損傷，

Inclusion criteria

Untrained and without any orthopedic injuries,

排除标准：

近期使用神經肌肉相關藥物被排除在研究之外。

Exclusion criteria：

Recent use of neuromuscular-related drugs was excluded from the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-11-29 00:00:00至 To 2023-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-11-29 00:00:00 至 To 2023-11-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A组

样本量：

 30

Group：

A group

Sample size：

干预措施：

有氧运动(一阶段)+震动训练（二阶段）

干预措施代码：

Intervention：

Aerobic exercise (Phase I)+vibration training (Phase II)

Intervention code：

组别：

B组

样本量：

 30

Group：

B group

Sample size：

干预措施：

震动训练(一阶段)+有氧运动（二阶段）

干预措施代码：

Intervention：

Vibration training (Phase I)+aerobic exercise (Phase II)

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

Taiwan

City：

单位(医院)：

 童綜合醫院 

单位级别：

 神經外科 

Institution
hospital：

Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital

Level of the institution：

neurosurgery

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

surfaceEMG

指标类型：

主要指标

Outcome：

surfaceEMG

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

耗氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

oxygen consumption

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血氧飽和度變化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Change of blood oxygen saturation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

無

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

抽签法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Lottery method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台 http://www.medresman.org.cn.

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

電子採集

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

electronic data capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-11-30 22:49:18