ChiCTR2000029734 版本V1.3 版本创建时间2020/02/12 02:47:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000029734 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-02-12 02:47:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-02-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

金远香医生：请与我们联系上传伦理批件 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)流行病学调查与临床特征分析

Public title：

Epidemiological investigation and clinical characteristics analysis of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)流行病学调查与临床特征分析

Scientific title：

Epidemiological investigation and clinical characteristics analysis of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 湖南省自然科学基金(2017JJ3250和2019JJ40230)、湖南省卫健委科研基金(B2019034 和 B2019035)

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

金远香 

研究负责人：

仇成凤 

Applicant：

Chengfeng Qiu 

Study leader：

Chengfeng Qiu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18774567407

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 14786531725

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jinwei36@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 qiuchengfeng0721@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

怀化市鹤城区锦溪南路144号

研究负责人通讯地址：

怀化市鹤城区锦溪南路144号

Applicant address：

144 Jinxi Road South, Hecheng District, Huaihua, Hu'nan, China

Study leader's address：

144 Jinxi Road South, Hecheng District, Huaihua, Hu'nan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

怀化市第一人民医院

Applicant's institution：

The First People's Hospital of Huaihua

研究负责人所在单位：

怀化市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

The First People's Hospital of Huaihua

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY-2020013102

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

怀化市第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Huaihua First People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

仇成凤

Contact Name of the ethic committee：

Qiu Chengfeng

伦理委员会联系地址：

怀化市鹤城区锦溪南路144号

Contact Address of the ethic committee：

144 Jinxi Road South, Hecheng District, Huaihua, Hu'nan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

怀化市第一人民医院

Primary sponsor：

The First People's Hospital of Huaihua

研究实施负责（组长）单位地址：

怀化市鹤城区锦溪南路144号

Primary sponsor's address：

144 Jinxi Road South, Hecheng District, Huaihua, Hu'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

怀化

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Huaihua

单位(医院)：

怀化市第一人民医院

具体地址：

怀化市鹤城区锦溪南路144号

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Huaihua

Address：

144 Jinxi Road South, Hecheng District

经费或物资来源：

湖南省自然科学基金(2017JJ3250和2019JJ40230)、湖南省卫健委科研基金(B2019034 和 B2019035)

Source(s) of funding：

Hunan Provincial Natural Science Foundation (2017JJ3250 and 2019JJ40230), Hunan Provincial Health and Medical Committee Research Fund (B2019034 and B2019035)

研究疾病：

新型冠状病毒(COVID-19)肺炎  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探明新冠状病毒感染患者的流行病学分布和比较患者的临床特证。  

Objectives of Study：

Finding out the epidemiological distribution of patients with novel coronavirus infection and comparing their clinical characteristics.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

经RC-PCR检测新冠脉病毒阳性和二代测序确诊的新冠脉病毒感染的患者。

Inclusion criteria

Patients who are positive for novel coronary virus detected by RC-PCR and second-generation sequencing.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

No

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-31 00:00:00至 To 2020-08-07 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-02-08 00:00:00 至 To 2020-08-07 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 40

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 怀化 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Huaihua

单位(医院)：

 怀化市第一人民医院 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Huaihua

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

流行病学史

指标类型：

主要指标

Outcome：

Epidemiological history

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

haematological

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首发症状

指标类型：

主要指标

Outcome：

First symptom

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生物指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

预后

指标类型：

主要指标

Outcome：

prognosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血气分析

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood gas analysis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

生命体征

指标类型：

附加指标

Outcome：

vital signs

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基础疾病史

指标类型：

次要指标

Outcome：

Basic disease history

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

并发症

指标类型：

主要指标

Outcome：

complication

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究采取连续入组方式收集研究对象，不适合随机方法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

随文章发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published with article

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-11 11:33:51