ChiCTR2200064349 版本V1.2 版本创建时间2023/05/01 22:04:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200064349 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-23 18:27:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-10-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一天内不同时间运动对健康效应的影响及其作用机制

Public title：

Research on the effects and mechanisms of exercise at different time periods in one day

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

一天内不同时间运动对健康效应的影响及其作用机制

Scientific title：

Research on the effects and mechanisms of exercise at different time periods in one day

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴环宇 

研究负责人：

韩天澍 

Applicant：

Huanyu Wu 

Study leader：

Tianshu Han 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15776486186

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18346077877

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 woohuanyu211@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 snowcalendar@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

哈尔滨市南岗区保健路157号

研究负责人通讯地址：

哈尔滨市南岗区保健路157号

Applicant address：

No.157, Health Care Road, Nangang District, Harbin

Study leader's address：

No.157, Health Care Road, Nangang District, Harbin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学

Applicant's institution：

Harbin Medical University

研究负责人所在单位：

哈尔滨医科大学

Affiliation of the Leader：

Harbin Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HMUIRB2022003PRE

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

哈尔滨医科大学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of Harbin Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

吴雪松

Contact Name of the ethic committee：

Xuesong Wu

伦理委员会联系地址：

哈尔滨市南岗区保健路157号

Contact Address of the ethic committee：

No.157, Health Care Road, Nangang District, Harbin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学公共卫生学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

哈尔滨市南岗区保健路157号

Primary sponsor's address：

No.157, Health Care Road, Nangang District, Harbin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江省

市(区县)：

哈尔滨市

Country：

China

Province：

Heilongjiang Province

City：

Harbin

单位(医院)：

哈尔滨医科大学

具体地址：

哈尔滨市南岗区保健路157号

Institution
hospital：

Harbin Medical University

Address：

No.157, Health Care Road, Nangang District, Harbin

经费或物资来源：

哈尔滨医科大学少帅揭榜项目

Source(s) of funding：

HMU Marshal Initiative Funding

研究疾病：

内分泌相关疾病  

Target disease：

Endocrine related diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

探究一天内不同时间运动对健康效应的影响及其作用机制  

Objectives of Study：

Research on the effects and mechanisms of exercise at different time periods in one day

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.青年志愿者18至30周岁
2.自愿参加并签署知情同意书

Inclusion criteria

1. Young volunteers aged 18 to 30 years old
2. Voluntarily participate and sign the informed consent form

排除标准：

1.有基础疾病、慢性病、传染病史、残疾
2.有外科手术史
3.近两周使用过抗生素
4.近两周服用过益生菌、益生元等
5.近两周服用过任何药物或营养补充剂
6.有每周运动习惯
7.近两周进行过高强度体育锻炼
8.有吸烟、饮酒等习惯
9.有特殊饮食习惯，例如素食或严重挑食
10.有不良饮食习惯，例如三餐不规律、宵夜等

Exclusion criteria：

1. Having a history of basic diseases, chronic diseases, infectious diseases and disabilities

2. Having a history of surgery

3. Used antibiotics in the past two weeks

4. Used probiotics and prebiotics in the past two weeks

5. Used any medications or supplements in the last two weeks

6. Having a weekly exercise routine

7. Taken high intensity physical exercise in the past two weeks

8. Having smoking, drinking and other habits

9. Having a special diet, such as vegetarian or picky eating

10. Having bad eating habits, such as irregular meals and late-night snacks

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-10-09 00:00:00至 To 2022-11-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-10-03 00:00:00 至 To 2022-10-07 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

晨间运动组

样本量：

 22

Group：

Morning exercise group

Sample size：

干预措施：

早上进行有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

Aerobic exercise in the morning

Intervention code：

组别：

晚间运动组

样本量：

 22

Group：

Evening exercise group

Sample size：

干预措施：

晚间进行有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

Aerobic exercise in the evening

Intervention code：

组别：

不运动组

样本量：

 21

Group：

No exercise group

Sample size：

干预措施：

不进行运动

干预措施代码：

Intervention：

No exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学公共卫生学院 

单位级别：

 学校 

Institution
hospital：

School of Public Health, Harbin Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood routine index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

人体成分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基础代谢

指标类型：

主要指标

Outcome：

Basal metabolism

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

多巴胺

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dopamine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

去甲肾上腺素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Norepinephrine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

5-羟色胺

指标类型：

主要指标

Outcome：

5-Hydroxytryptophan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

γ氨基丁酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

γ absorptiometry aminobutyric acid

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

皮质醇

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cortisol

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肾上腺素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adrenaline

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑源性神经营养因子

指标类型：

主要指标

Outcome：

brain-derived neurotrophic factor

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

白介素6

指标类型：

主要指标

Outcome：

IL-6

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

线粒体基质蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

HSP60

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胰岛素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Insulin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

Urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

唾液

组织：

Sample Name：

Saliva

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

fecal

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由研究人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。确定随机数字的分组必须由专人执行。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers used SPSS statistical software to use random digital table method to generate random schemes. The grouping of random numbers must be executed by a special person

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

据研究进程择期选择具体方式公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

According to the progress of the research, raw research data should be made freely available to all researchers in specific ways

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

研究者根据受试者的原始观察记录，将数据及时、完整、正确、清晰地载入报告表，录入采用相应的数据库系统双人双机录入，之后对数据库进行两遍比对。电子数据文件分类保存，并有多个备份保存于不同磁盘或者记录介质上，妥善保存，防止损坏。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Based on the original observation records, researchers will completely write accurate data into case report forms in time. Input the data into corresponding database system by two special researchers with two computers respectively. After that, researchers compare two database twice and electronic data will be conserved and backup.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-10-03 23:33:47