ChiCTR2300070942 版本V1.0 版本创建时间2023/04/26 17:21:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300070942 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-26 17:20:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-04-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

运动技能对学生体质健康和脑智提升的实证研究

Public title：

An empirical study on the effects of motor skills on students' physical fitness and brain intelligence enhancement

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动技能对学生体质健康和脑智提升的追踪研究

Scientific title：

A follow-up study of motor skills on students' physical health and brain intelligence improvement

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

柯友枝 

研究负责人：

刘阳 

Applicant：

Keyouzhi 

Study leader：

Liuyang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15301636383

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 17091835738

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 kyz19941219@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuyang@sus.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路650号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Applicant address：

No. 650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai

Study leader's address：

No. 650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772022RT031

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Scientific Research Ethics Committee of Shanghai University of Sport

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

王兴放

Contact Name of the ethic committee：

Wangxingfang

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Contact Address of the ethic committee：

No.650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 65508900

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Primary sponsor's address：

No. 650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海体育学院

具体地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

No. 650 Qingyuanhuan Road, Yangpu District, Shanghai

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

（1）探索不同运动技能及其水平对儿童青少年体质的影响，厘清运动技能的学习对于学生体质健康促进的价值，从而进行过程性优化，完善我国学校体育教学体系，为过渡到教学改革全面、系统推进做好准备。 （2）分析不同运动技能及其水平对儿童青少年学业成绩的影响以及对大脑产生的可塑性变化，科学量化运动技能习得的效果，对掌握不同运动技能的影响进行全面的反馈和评价，为学校体育课程改革的深化提供有效的数据支撑。  

Objectives of Study：

(1) To explore the effects of different motor skills and their levels on the physical fitness of children and adolescents, to clarify the value of motor skill acquisition for the promotion of students' physical fitness, so as to carry out process optimisation, to improve the physical education system in China's schools, and to prepare for the transition to a comprehensive and systematic promotion of teaching reform. (2) To analyse the effects of different motor skills and their levels on the academic performance of children and adolescents as well as the plastic changes produced in the brain, to scientifically quantify the effects of motor skill acquisition, to provide comprehensive feedback and evaluation of the effects of mastering different motor skills, and to provide effective data support for the deepening of the school physical education curriculum reform.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）所有被试经爱丁堡问卷 测定后均为右利手;
2)视力正常或矫正正常且不是色盲或色弱;
3)所有被试身体健康, 无脑外伤史、药物依赖病史、精神病史、神经病史及 家族史;
4）体内无金属植入物或置入物；
5）被试者年龄12-17岁；
6）相关人员详细介绍扫描流程、目的意义及安全性，同意参加本课题研究的学生，签订知情同意书并将家长知情同意书带给法定监护人签字。

Inclusion criteria

1) All subjects were right-handed by the Edinburgh questionnaire;
2) Normal vision or normal correction and not color blindness or color weakness;
3) All subjects were in good health, with no history of traumatic brain injury, drug dependence, psychiatric history, neurological history and family history;
4) No metal implants or implants in the body;
5) Subjects aged 12-17 years old;
6) The relevant personnel will introduce the scanning process, purpose and significance and safety in detail. Students who agree to participate in this research should sign the informed consent form and bring the parental informed consent form to the legal guardian for signature.

排除标准：

1.半年内有怀孕计划或处于妊娠期者
2.非中文母语者
3.患重大躯体疾病者（如心脑血管，肝肾疾病）
4.体内含有磁性金属假牙、动脉夹、钢丝等铁磁性植入物、无金属人工心脏瓣膜、人工耳蜗及电子耳、体内注射器、体内电极或神经刺激器等
5.当前被诊断为严重精神疾病者
6.患有先天性疾病或发育迟缓和严重影响参与体育运动症状或慢性疾病

Exclusion criteria：

1. Pregnancy planned within 6 months or in the middle of pregnancy
2. Non-native Chinese speakers
3. have a major physical illness (e.g. cardiovascular, cerebrovascular, liver or kidney disease)
4. Have magnetic implants such as magnetic metal dentures, arterial clips, wires, metal-free artificial heart valves, cochlear implants and electronic ears, internal syringes, internal electrodes or nerve stimulators
5. Persons with a current diagnosis of serious mental illness
6. have congenital disorders or developmental delays and chronic conditions that seriously affect participation in sport

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-10 00:00:00至 To 2026-06-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-05-30 00:00:00 至 To 2024-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 80

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

足球技能干预

干预措施代码：

Intervention：

Soccer Skills Intervention

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 80

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

篮球技能干预

干预措施代码：

Intervention：

Basketball Skills Intervention

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 80

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

网球技能干预

干预措施代码：

Intervention：

Tennis Skills Intervention

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

 80

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

武术技能干预

干预措施代码：

Intervention：

Martial Arts Skills Intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

正常体育课

干预措施代码：

Intervention：

normal physical education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海体育学院 

单位级别：

 上海市体育类公办院校 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

Shanghai Sports Public Institutions

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体质健康

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical fitness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑结构指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brain Structural Indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

学业成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

academic performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 17 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由主要实施者通过“多阶段分层抽样”法

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Multi-stage stratified sampling by key implementers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Published papers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-04-26 17:20:44