ChiCTR2300070813 版本V1.0 版本创建时间2023/04/24 10:05:22 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300070813 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-04-24 10:05:01 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-04-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

高强度间歇及中等强度持续训练对肥胖青少年体质及心血管功能的影响

Public title：

Effects of high-intensity interval and moderate-intensity continuous training on physical fitness and cardiovascular function in obese adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中高强度运动对肥胖青少年体质的影响

Scientific title：

The effect of moderate-to-high intensity exercise on the physical fitness of obese adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

苏政宇 

研究负责人：

曹连众  

Applicant：

zhengyu su 

Study leader：

lianzhong cao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18804075965

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18804075965

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1073624786@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1073624786@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号沈阳体育学院

研究负责人通讯地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号沈阳体育学院

Applicant address：

Shenyang Sport University, 36 Jinqiansong East Road, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

Study leader's address：

Shenyang Sport University, 36 Jinqiansong East Road, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

沈阳体育学院

Applicant's institution：

shenyang sport university

研究负责人所在单位：

沈阳体育学院

Affiliation of the Leader：

shenyang sport university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2022]12-30

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

沈阳体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shenyang Sports University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-12-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

张广志

Contact Name of the ethic committee：

guangzhi zhang

伦理委员会联系地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号沈阳体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Shenyang Sport University, 36 Jinqiansong East Road, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 89166627

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

沈阳体育学院

Primary sponsor：

shenyang sport university

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号沈阳体育学院

Primary sponsor's address：

Shenyang Sport University, 36 Jinqiansong East Road, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

Country：

china

Province：

liaoning

City：

单位(医院)：

沈阳体育学院

具体地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号沈阳体育学院

Institution
hospital：

shenyang sport university

Address：

Shenyang Sport University, 36 Jinqiansong East Road, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

肥胖  

Target disease：

obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探究高强度间歇运动及中等强度持续运动对肥胖青年体质及心血管功能的影响  

Objectives of Study：

Investigating the effects of high-intensity interval training and moderate-intensity continuous training on physical fitness and cardiovascular function in obese adolescents

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）符合肥胖的诊断标准; 2)在开始运动前6个月内，没有定期锻炼的习惯; 3）意识清晰，自愿进行运动干预;4）稳定的血压控制; 5）签订知情同意书。

Inclusion criteria

1) met the diagnostic criteria for obesity; 2) did not exercise regularly within 6 months prior to starting exercise; 3) were conscious and volunteered for the exercise intervention; 4) had stable blood pressure control; and 5) signed an informed consent form.

排除标准：

1）参加其他常规体育活动或者运动训练的；2) 代谢及内分泌、骨科或心血管疾病的病史，并且使用处方药。

Exclusion criteria：

1) participation in other regular physical activities or athletic training; 2) history of metabolic and endocrine, orthopedic or cardiovascular disease and use of prescribed medications.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-04-24 00:00:00至 To 2023-07-17 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-24 00:00:00 至 To 2023-05-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高强度间歇训练组

样本量：

 23

Group：

High-intensity interval training group

Sample size：

干预措施：

高强度间歇训练

干预措施代码：

Intervention：

High intensity interval training

Intervention code：

组别：

中等强度持续训练组

样本量：

 23

Group：

Moderate-intensity continuous training group

Sample size：

干预措施：

中等强度持续训练

干预措施代码：

Intervention：

Moderate intensity continuous training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

china

Province：

liaoning

City：

单位(医院)：

 沈阳体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

shenyang sport university

Level of the institution：

university

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

最大摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximum oxygen uptake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脉搏波测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulse wave test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

内皮功能测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Endothelial function test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自组神经测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Autonomic testing

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体质测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Fitness Test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

科研人员使用随机数字表法进行随机分配

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Researchers use the random number table method for random assignment

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

测试人员不清除研究分组

Blinding：

Testers do not clear study subgroups

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

可向项目负责人索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Available from the project manager

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-04-24 10:05:01