ChiCTR2200065323 版本V1.1 版本创建时间2023/04/22 10:24:34 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200065323 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-11-02 11:14:39 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-11-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

FGF1通过不依赖FGFRs的途径上调HMGA1介导EMT促进甲状腺癌侵袭转移

Public title：

Intracellular FGF1 promotes invasion and migration in thyroid carcinoma via HMGA1 independent of FGF receptors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

FGF1通过不依赖FGFRs的途径上调HMGA1介导EMT促进甲状腺癌侵袭转移

Scientific title：

Intracellular FGF1 promotes invasion and migration in thyroid carcinoma via HMGA1 independent of FGF receptors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈祖尧 

研究负责人：

陈祖尧 

Applicant：

Zuyao Chen 

Study leader：

Zuyao Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15116840899

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

15116840899

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenzuyao@usc.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenzuyao@usc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省衡阳市石鼓区南华大学附属第一医院

研究负责人通讯地址：

湖南省衡阳市石鼓区南华大学附属第一医院

Applicant address：

The First Affiliated Hospital of University of South China, Hengyang, Hunan, China

Study leader's address：

The First Affiliated Hospital of University of South China, Hengyang, Hunan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南华大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of University of South China, Hengyang, Hunan, China

研究负责人所在单位：

南华大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of University of South China, Hengyang, Hunan, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022110910001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南华大学附属第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethical committee of the First Affiliated Hospital of University of South China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-09-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

付成效

Contact Name of the ethic committee：

ChenXiao Fu

伦理委员会联系地址：

湖南省衡阳市南华大学附属第一医院

Contact Address of the ethic committee：

The First Affiliated Hospital of University of South China, Hengyang, Hunan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南华大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of University of South China

研究实施负责（组长）单位地址：

南华大学附属第一医院

Primary sponsor's address：

The First Affiliated Hospital of University of South China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

衡阳市

Country：

China

Province：

Hunan Province

City：

Hengyang City

单位(医院)：

南华大学附属第一医院

具体地址：

湖南省衡阳市石鼓区

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of South China

Address：

Hengyang CIty of Hunan Province

经费或物资来源：

国家自然科学基金 （81773294）

Source(s) of funding：

National Natural Science fundings (81773294)

研究疾病：

甲状腺癌  

Target disease：

Thyroid cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

（1）探讨FGF1可能通过影响EMT从而促进甲状腺癌的侵袭转移能力。 （2）探讨FGF1通过调控HMGA1的表达，从而最终影响甲状腺癌的侵袭转移过程。 (3) 探讨甲状腺癌中FGF1和HMGA1表达的临床意义。  

Objectives of Study：

(1) To explore the role of FGF1 in the invasion and metastasis of thyroid cancer by regulating EMT. (2) To explore the role of FGF1 in the invasion and metastasis of thyroid cancer by regulating the expression of HMGA1. (3) To investigate the clinical significance of FGF1 and HMGA1 expression in thyroid cancer.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）临床上首次进行甲状腺手术的患者，并同期行中央区淋巴结清扫或颈部淋巴结清扫术；
（2）术中快速冰冻切片及术后病理确诊为甲状腺癌；
（3）术前无化疗、放疗及免疫治疗史；
（4）年龄18-80岁。

Inclusion criteria

(1) Patients who had undergone thyroid surgery for the first time and had undergone lymph node dissection in Central District or neck dissection at the same time,
(2) The diagnosis of thyroid thyroid cancer was confirmed by intraoperative frozen section and postoperative pathology;
(3) No history of chemotherapy, radiotherapy and immunotherapy was found before operation.
(4) Age ranged from 18 to 80 years.

排除标准：

（1）复发性甲状腺癌；
（2）合并其它恶性肿瘤疾病；
（3）妊娠及脯乳期妇女。

Exclusion criteria：

(1) Recurrent thyroid cancer,
(2) Complicated with other malignant tumor,
(3) Pregnant and breast-feeding women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-11-05 00:00:00至 To 2022-12-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-11-05 00:00:00 至 To 2022-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

甲状腺癌组

样本量：

 50

Group：

Thyroid cancer group

Sample size：

干预措施：

收集甲状腺癌标本

干预措施代码：

Intervention：

cllecting tissues of thyroid cancer

Intervention code：

组别：

甲状腺正常组

样本量：

 50

Group：

Thyroid normal group

Sample size：

干预措施：

收集甲状腺癌旁组织标本

干预措施代码：

Intervention：

cllecting thyroid Para-cancerous tissues

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan province

City：

单位(医院)：

 南华大学附属第一医院 

单位级别：

 省级 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of University of South China

Level of the institution：

province

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

成纤维生长因子1

指标类型：

主要指标

Outcome：

FGF1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高迁移率蛋白A1

指标类型：

次要指标

Outcome：

HMGA1

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

甲状腺癌组织

组织：

Sample Name：

tissues of thyroid cancer

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

甲状腺癌旁组织

组织：

Sample Name：

thyroid Para-cancerous tissues

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not Applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上传中国临床试验注册中心网站，网址：http://www.chictr.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

upload the website of China Clinical Trials Registry Website: http://www.chictr.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

调查研究的所有纸质原始数据密封存档，所有研究数据由项目负责人保管。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The original paper records of the survey are sealed with a special file cabinet. All relevant data are kept by the research team leader.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-11-02 11:14:17