ChiCTR2200064791 版本V1.1 版本创建时间2023/04/21 22:14:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200064791 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-10-18 12:02:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-10-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

辽东地区静脉血栓栓塞症患者相关危险因素的分析，一项横断面研究

Public title：

Risk factors related to Venous Thromboembolism in Eastern Liaoning Province.a Cross-Sectional Study in China.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

临床医学

Scientific title：

clinical medicine

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

闫寒冰 

研究负责人：

何晖 

Applicant：

Hanbing Yan 

Study leader：

Hui He 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13842411580

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18941435621

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yanhanbing80@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lnbxwxf@yeah.net

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

辽宁省本溪市明山区北光路42号本溪市中心医院科教科

研究负责人通讯地址：

辽宁省本溪市明山区北光路42号本溪市中心医院科教科

Applicant address：

Research laboratory, Liaoning province Benxi Central Hospital, 100 Wenhua Avenue, Mingshan District,Liaoning Benxi

Study leader's address：

Research laboratory, Liaoning province Benxi Central Hospital, 100 Wenhua Avenue, Mingshan District,Liaoning Benxi

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

辽宁省本溪市中心医院

Applicant's institution：

Liaoning province Benxi Central Hospital

研究负责人所在单位：

辽宁省本溪市中心医院

Affiliation of the Leader：

Liaoning province Benxi Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20220611

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

本溪市中心医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Benxi Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

王媛

Contact Name of the ethic committee：

Yuan Wang

伦理委员会联系地址：

辽宁省本溪市明山区北光路42号本溪市中心医院科教科

Contact Address of the ethic committee：

Department Research and Teaching，Liaoning province Benxi Central Hospital 42 Beiguang Avenue, Mingshan District

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

辽宁省本溪市中心医院

Primary sponsor：

Liaoning province Benxi Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省本溪市明山区北光路42号本溪市中心医院科教科

Primary sponsor's address：

Research laboratory, Liaoning province Benxi Central Hospital, 100 Wenhua Avenue, Mingshan District，Liaoning Benxi

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

本溪

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Benxi

单位(医院)：

辽宁省本溪市中心医院

具体地址：

辽宁省本溪市明山区北光路42号

Institution
hospital：

Liaoning province Benxi Central Hospital

Address：

42 Beiguang Road, Mingshan District, Benxi, Liaoning

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-financing

研究疾病：

静脉血栓栓塞症  

Target disease：

Venous Thromboembolism

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查辽东地区VTE人群的一般特征及相关危险因素，筛选出其独立危险因素，为构建该人群的风险预测模型提供思路。  

Objectives of Study：

To investigate the general characteristics and related risk factors of VTE population in Liaodong area, and screen out its independent risk factors, so as to provide ideas for the construction of risk prediction model for this population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.年龄＞20岁；
2.住院时长≥3天

Inclusion criteria

1. Age > 20 years;
2. Hospitalization duration >= 3 days

排除标准：

1.病历不完整、数据缺失的患者。
2.未行静脉彩超或CT下肺血管造影检查的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients with incomplete medical records and missing data.
2. Patients without venous color ultrasound or CT pulmonary angiography examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-10-30 00:00:00至 To 2023-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-10-30 00:00:00 至 To 2023-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

病例组

样本量：

 928

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 本溪 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Benxi

单位(医院)：

 辽宁省本溪市中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Liaoning province Benxi Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

静脉血栓形成

指标类型：

主要指标

Outcome：

Venous Thromboembolism

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body Mass Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

卧床时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Time in Bed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 95 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No random

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将于研究结束后的6个月之内公开（2025年）；公开的方式采用论文发表附件表格的方式。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data will be available within 6 months after the study (2025); The way of publication is the form attached to the paper publication.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

回顾性收集本溪市临床生物样本库中的住院患者的电子病历数据（包括住院病例、门诊病历、既往病史、实验室检查报告、辅助检查报告等），制定用于病例统计的信息收集表。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The electronic medical record data of inpatients (including inpatient cases, outpatient medical records, past medical history, laboratory examination reports, auxiliary examination reports, etc.) in Benxi Clinical Biobank were retrospectively collected, and the information collection form for case statistics was formulated.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-10-18 12:00:55