ChiCTR2200062664 版本V1.1 版本创建时间2023/04/05 14:45:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200062664 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-08-15 11:39:18 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-08-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

慢性腰背痛症者對靜觀治療的支付意願和偏好

Public title：

Willingness to pay and preferences for mindfulness-based treatments in patients with chronic low back pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

慢性腰背痛症者對靜觀治療的支付意願和偏好

Scientific title：

Willingness to pay and preferences for mindfulness-based treatments in patients with chronic low back pain

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Mengting ZHU 

研究负责人：

Mengting ZHU 

Applicant：

Mengting ZHU 

Study leader：

Mengting ZHU 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 60475096

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 60475096

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhumt5@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhumt5@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Rm 209, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

研究负责人通讯地址：

Rm 209, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

Applicant address：

Rm 209, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

Study leader's address：

Rm 209, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

Applicant's institution：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022.279

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學 – 新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong – New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-08-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy LEE

Contact Name of the ethic committee：

Envy LEE

伦理委员会联系地址：

香港新界沙田威爾斯親王醫院呂志和臨床科學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital Shatin, N.T., Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3505 3824

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 crec2@cuhk.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

Primary sponsor：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

Shatin, Hong Kong

Primary sponsor's address：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

具体地址：

Room 209, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

Institution
hospital：

JC School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

Address：

Room 209, School of Public Health Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

经费或物资来源：

No funding

Source(s) of funding：

No funding

研究疾病：

慢性腰背痛  

Target disease：

chronic low back pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

Objective: 1) To estimate willingness to pay for mindfulness-based interventions and factors associated with willingness to pay for mindfulness-based interventions; 2) To explore the patient preferences for receiving mindfulness-based interventions using discrete choice experiment (DCE) in chronic low back pain.  

Objectives of Study：

Objective: 1) To estimate willingness to pay for mindfulness-based interventions and factors associated with willingness to pay for mindfulness-based interventions; 2) To explore the patient preferences for receiving mindfulness-based interventions using discrete choice experiment (DCE) in chronic low back pain.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria are: have nonspecific CLBP (i.e., pain in the lumbosacral region with or without sciatica for ≥ 3 months), aged >= 18 years, could speak and understand Chinese.

Inclusion criteria

Inclusion criteria are: have nonspecific CLBP (i.e., pain in the lumbosacral region with or without sciatica for ≥ 3 months), aged >= 18 years, could speak and understand Chinese.

排除标准：

Exclusion criteria are specific CLBP caused by inflammatory, tumoral, infectious disease, spinal stenosis, fracture, lack of written informed consent, pregnancy, or less than 6 months postpartum or post-weaning.

Exclusion criteria：

Exclusion criteria are specific CLBP caused by inflammatory, tumoral, infectious disease, spinal stenosis, fracture, lack of written informed consent, pregnancy, or less than 6 months postpartum or post-weaning.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-09-01 00:00:00至 To 2023-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-09-01 00:00:00 至 To 2023-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 576

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 雅麗氏何妙齡那打素醫院骨科门诊 

单位级别：

 Primary 

Institution
hospital：

Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital, Orthopedic out-patient clinic

Level of the institution：

Primary

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 威爾斯親王醫院基層醫療 

单位级别：

 Primary 

Institution
hospital：

Prince of Wales Hospital, Primary care

Level of the institution：

Primary

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 香港新界石門耀街3號三角洲大廈16樓1612-13室 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Unit 1612-13, 16/F, Delta House, 3 On Yiu Street, Shek Mun, Hong Kong N.T.

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

支付意願

指标类型：

主要指标

Outcome：

willingness to pay

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

偏好

指标类型：

主要指标

Outcome：

preferences

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

靜觀的知識和經驗

指标类型：

主要指标

Outcome：

knowledge and experience towards mindfulness

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛相關特質

指标类型：

主要指标

Outcome：

pain-related characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

當前疼痛治療的滿意程度和經濟負擔

指标类型：

主要指标

Outcome：

satisfaction with and the financial burden of the current pain treatment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基本資料

指标类型：

主要指标

Outcome：

socio-demographic characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not applicable

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-08-15 11:39:05