ChiCTR2300069975 版本V1.0 版本创建时间2023/03/30 14:43:31 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069975 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-30 14:43:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有氧体育锻炼对大学生工作记忆容量影响的实验研究

Public title：

An experimental study on the effect of aerobic physical exercise on working memory capacity in college students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧体育锻炼对大学生工作记忆容量影响的实验研究

Scientific title：

An experimental study on the effect of aerobic physical exercise on working memory capacity in college students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

季朝新 

研究负责人：

季朝新 

Applicant：

Chaoxin Ji 

Study leader：

Chaoxin Ji 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15502487787

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

15502487787

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jichaoxin@pe.neu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jichaoxin@pe.neu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

沈阳市和平区文化路三号巷11号

研究负责人通讯地址：

沈阳市和平区文化路三号巷11号

Applicant address：

NO. 3-11, Wenhua Road, Heping District, Shenyang, P. R. China

Study leader's address：

NO. 3-11, Wenhua Road, Heping District, Shenyang, P. R. China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 110819

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 110819

申请人所在单位：

东北大学

Applicant's institution：

Northeastern University

研究负责人所在单位：

东北大学

Affiliation of the Leader：

Northeastern University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NEU-EC-2022B028S

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

东北大学生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Northeastern University Biomedical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-05-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

闫维超

Contact Name of the ethic committee：

Chaowei Yan

伦理委员会联系地址：

沈阳市和平区文化路三号巷11号

Contact Address of the ethic committee：

NO. 3-11, Wenhua Road, Heping District, Shenyang, P. R. China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 24 31939080

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

东北大学

Primary sponsor：

Northeastern University

研究实施负责（组长）单位地址：

沈阳市和平区文化路三号巷11号

Primary sponsor's address：

NO. 3-11, Wenhua Road, Heping District, Shenyang, P. R. China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

东北大学

具体地址：

沈阳市和平区文化路三号巷11号

Institution
hospital：

Northeastern University

Address：

3-11 Wenhua Road, Heping District, Shenyang, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

目前对于运动干预青少年儿童工作记忆容量影响的研究比较少见，多数的研究集中在研究运动对于青少年儿童认知能力以及执行功能方面的研究。因此，选取大学生作为研究对象，可以有效的测量运动对于青少年工作记忆容量干预的直接效果，丰富其研究理论。运动对于大学生工作记忆容量干预是本次研究的初探，对于运动能否有效的提高大学生的工作记忆容量目前还不是很清楚，因此，就需要在此方面进行较多的研究。本次研究可以明确运动是否能够促进大学生工作记忆容量的提高，对于丰富和扩展工作记忆的研究奠定了基础  

Objectives of Study：

Research on the effects of exercise interventions on working memory capacity in adolescent children is relatively rare, and most studies have focused on examining the effects of exercise on the cognitive abilities and executive functions of adolescent children. Therefore, selecting college students as the study population can effectively measure the direct effect of exercise on adolescent working memory capacity intervention and enrich its research theory. Exercise on working memory capacity interventions in college students is the initial investigation of this study. It is not clear whether exercise can effectively improve the working memory capacity of college students, and therefore, more research is needed in this area. The present study can clarify whether exercise can promote the improvement of working memory capacity of college students, and lay the foundation for enriching and expanding the research on working memory

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

心理健康的大学本科生

Inclusion criteria

Mentally healthy undergraduates

排除标准：

遭受过重大伤害事件（如骨折等）；色盲色弱；有先天性疾病（如心脏病等）

Exclusion criteria：

Have suffered a major injury event (e.g., broken bones, etc.); are colorblind; have a congenital disease (e.g., heart disease, etc.)

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-05-31 00:00:00至 To 2023-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-31 00:00:00 至 To 2023-05-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 70

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

运动

干预措施代码：

Intervention：

Physical Education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 70

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 东北大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Northeastern University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

工作记忆容量

指标类型：

主要指标

Outcome：

working memory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

工作记忆

组织：

Sample Name：

working memory

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 27 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用抽签的形式形成随机的对照组和实验组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomized control and experimental groups were formed using a lottery

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

可在通信作者处获得原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data available at the corresponding author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

分析讨论有氧体育锻炼方案对大学生工作记忆容量的影响。数据保存为电子版本，以随时调用。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Analyze and discuss the effects of a moderate intensity aerobic physical exercise program on working memory capacity of college students. Data were saved as electronic versions to be recalled at any time.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-30 14:43:07