ChiCTR2200061600 版本V1.1 版本创建时间2023/03/30 11:50:53 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061600 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-29 19:13:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-29 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

悬吊训练对慢性颈痛患者的影响

Public title：

Effect of sling exercise therapy on patients with chronic neck pain

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

悬吊训练对慢性颈痛患者的影响

Scientific title：

Effect of sling exercise therapy on patients with chronic neck pain

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

阎祉圩 

研究负责人：

周玫 

Applicant：

Zhiwei Yan 

Study leader：

zhou mei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15840034556

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13804972607

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhiweiyan163@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhoumei652002@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 沈阳体育学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

研究负责人通讯地址：

36 Jinqiangsong East Road, Sujiatun District, Shenyang

Applicant address：

36 Jinqiangsong East Road, Sujiatun District, Shenyang,Liaoning

Study leader's address：

沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 110102

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 110102

申请人所在单位：

沈阳体育学院

Applicant's institution：

shenyang sport university

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 [2020]14号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

沈阳体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shenyang Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

张广志

Contact Name of the ethic committee：

Zhang guang Zhi

伦理委员会联系地址：

沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Contact Address of the ethic committee：

36 Jinqiangsong East Road, Sujiatun District, Shenyang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

沈阳体育学院

Primary sponsor：

Shenyang Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Primary sponsor's address：

36 Jinqiangsong East Road, Sujiatun District, Shenyang,Liaoning

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

辽宁

市(区县)：

沈阳

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

沈阳体育学院

具体地址：

辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号

Institution
hospital：

Shenyang Sport University

Address：

36 Jinqiansong Road East, Sujiatun District, Shenyang, Liaoning

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

研究疾病：

慢性颈痛  

Target disease：

chronic neck pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨悬吊对慢性颈痛患者颈肌结构及相关神经肌肉控制的影响。  

Objectives of Study：

To investigate the effect of Sling exercise therapy on cervical muscle structure and associated neuromuscular control in patients with chronic neck pain.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）存在颈肩不适、疼痛、活动受限等症状6个月以上;2)体格检查发现颈肌张力、颈肩压点;3)颈椎x线片提示生理曲度改变，或节段不稳，或椎间狭窄、骨赘等。

Inclusion criteria

1）The presence of neck and shoulder discomfort, pain, limited movement and other symptoms for more than 6 months; 2) Cervical muscle tension, neck and shoulder pressure points were found by physical examination; 3) Cervical spine X-ray indicates that there was a change in the physiological curvature, or segmental instability, or intervertebral stenosis, osteophytes etc.

排除标准：

1）颈椎手术史、骨折、外伤、感染、肿瘤等;2)其他类型颈椎病(神经源性颈椎病、脊髓型颈椎病、椎动脉型颈椎病、交感型颈椎病、混合型颈椎病);3)合并严重心、肺、肝、脑、肾、血液系统，严重骨质疏松者;4)不适合高强度运动训练的孕妇、哺乳期妇女;5)有精神疾病或认知功能障碍者;6）在过去3个月内接受颈椎治疗

Exclusion criteria：

History of cervical spine surgery, fracture, trauma, infection, tumor, etc.; 2) Other types of cervical spine disease (neurogenic cervical spondylosis, spinal cord cervical spondylosis, vertebral artery cervical spondylosis, sympathetic cervical spondylosis and mixed cervical spondylosis); 3) Combined with severe cardiovascular, pulmonary, hepatic, cerebral, renal, hematological system, severe osteoporosis; 4) Pregnant and lactating women who are not suitable for high-intensity exercise training; 5) People with mental illness or cognitive dysfunction; 6）cervical spine treatment in the past 3 months

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-08 00:00:00至 To 2021-08-17 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-08 00:00:00 至 To 2021-03-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

悬吊治疗组

样本量：

 15

Group：

Sling exercise therapy group

Sample size：

干预措施：

悬吊训练

干预措施代码：

Intervention：

Sling exercise therapy

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 15

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

日常生活活动

干预措施代码：

Intervention：

Activities of daily living

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 沈阳体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shenyang Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视觉模拟评分表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Visual Analogue Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颈椎功能残疾指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neck Disability Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle thickness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

颅颈屈曲训练

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cranio-cervical flexion test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 48 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

专业的科研人员使用计算机进行随机分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Professional researchers use computers to make random groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过ResMan提供原始数据查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be public accessable via ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

拟采用电子病例记录表保存数据，用电子采集和管理系统进行管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data will be saved as elcetronic CRF and managed with an electronic Data CaptureEDC.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-29 19:13:19