ChiCTR2200061665 版本V1.2 版本创建时间2023/03/29 21:19:17 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061665 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-30 16:19:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理批件。 运动对于久坐年轻人执行功能的影响及其神经生理学机制：随机对照试点实验

Public title：

Effects of Exercise on Executive Function of Sedentary Young Adults and Possible Neurophysiological Mechanisms: A Pilot Randomized Controlled Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动对于久坐年轻人执行功能的影响及其神经生理学机制：随机对照试点实验

Scientific title：

Effects of Exercise on Executive Function of Sedentary Young Adults and Possible Neurophysiological Mechanisms: A Pilot Randomized Controlled Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张博睿 

研究负责人：

孙风华 

Applicant：

Mr. ZHANG Borui 

Study leader：

Dr. SUN Fenghua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +85229487854

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+85229487854

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 s1139423@s.eduhk.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fhsun@eduhk.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港教育大学，汀角露屏路10號

研究负责人通讯地址：

香港教育大学，汀角露屏路10號

Applicant address：

The Education University of Hong Kong, 10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

Study leader's address：

The Education University of Hong Kong, 10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港教育大学

Applicant's institution：

The Education University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020-2021-0382

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

香港教育大学人类实验对象操守委员会

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee, The Education University of Hong Kong

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-06-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

Pasty Chung

Contact Name of the ethic committee：

Pasty Chung

伦理委员会联系地址：

香港教育大学，汀角露屏路10號

Contact Address of the ethic committee：

10 Lo Ping road, Tai Po, Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港教育大学

Primary sponsor：

The Education University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港教育大学，汀角露屏路10號

Primary sponsor's address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

香港教育大学

具体地址：

香港汀角露屏路10號

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Address：

10 Luping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong

经费或物资来源：

Internal research fund

Source(s) of funding：

Internal research fund

研究疾病：

NA  

Target disease：

NA

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

建议研究的目的如下: 1. 作为一项试点研究，对研究设计、干预措施以及所有试验或测量的可接受性和可行性进行检验，为今后更大规模的研究奠定基础。 2. 将收集试点数据，初步调查两种时间高效的运动方案，即高强度间歇训练(HIIT)和高强度循环训练(HICT)对久坐年轻人执行功能的影响。 3.潜在的机制，如脑血流动力学反应和神经生理因素也将被探索。  

Objectives of Study：

The aims of proposed study are as follows: 1. As a pilot study, acceptability and feasibility of the study design, intervention and all the tests or measurements will be checked, which will lay the foundation for the future larger study. 2. Pilot data will be collected to preliminarily investigate the effects of two time-efficient exercise protocols, i.e., high-intensity interval training (HIIT) and high intensity circuit training (HICT), on executive function of sedentary young adults. 3. The potential mechanisms such as brain hemodynamic responses and neurophysiological factors will also be explored.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

纳入标准如下:1)中国人，18-25岁;2)久坐的人(任何清醒的行为，其特征是能量消耗≤1.5 METs，而坐着、斜靠或躺着的姿势。客观测量身体活动，以确保参与者久坐不动);3)无运动禁忌症;4)无疾病史及其他与执行功能相关的问题。

Inclusion criteria

The inclusion criteria are as follows: 1) Chinese, 18–25 years old; 2) individuals that are sedentary (any waking behaviors characterized by an energy expenditure ≤ 1.5 METs, while in a sitting, reclining, or lying posture. Objective measurement of physical activity will be used to make sure the participants are sedentary.); 3) no exercise contraindications; 4) no history of diseases or other problems related to executive function.

排除标准：

NA

Exclusion criteria：

NA

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-06-30 00:00:00至 To 2022-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-06-30 00:00:00 至 To 2022-07-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

组 A

样本量：

 15

Group：

group A

Sample size：

干预措施：

高强度间歇训练：单车

干预措施代码：

Intervention：

High intensity interval training: cycling

Intervention code：

组别：

组 B

样本量：

 15

Group：

group B

Sample size：

干预措施：

高强度循环训练：自重训练

干预措施代码：

Intervention：

High intensity circuit training: body weight training

Intervention code：

组别：

组 C

样本量：

 15

Group：

group C

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港教育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

执行功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Executive Function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical fitness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mental health

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

其他

指标类型：

次要指标

Outcome：

Others

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

抽取电脑随机数

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number will be taken from computer by a blinded reserach assistant.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-30 16:18:53