ChiCTR2200060900 版本V1.3 版本创建时间2023/03/22 11:04:36 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200060900 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-29 10:50:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

Public title：

Clinical study of Biyan Qingdu granule in preventing and treating acute radiation injury of nose and mouth caused by radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

鼻咽清毒颗粒防治鼻咽癌患者放疗所致鼻部、口腔急性放射性损伤的临床研究

Scientific title：

Clinical study of Biyan Qingdu granule in preventing and treating acute radiation injury of nose and mouth caused by radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

ChiMCTR2200006121

申请注册联系人：

林娟 

研究负责人：

王德勤 

Applicant：

LIN JUAN 

Study leader：

WANG DEQING 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 13751860617

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13430372938

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1226976234@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 578045600@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市白云区沙太北路389号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市白云区沙太北路389号

Applicant address：

389 shatai North Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

389 shatai North Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510080

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510080

申请人所在单位：

广州白云山和记黄埔中药有限公司

Applicant's institution：

Hutchison Whampoa Guangzhou Baiyunshan Chinese Medicine Co., Ltd.

研究负责人所在单位：

广州白云山和记黄埔中药有限公司

Affiliation of the Leader：

Hutchison Whampoa Guangzhou Baiyunshan Chinese Medicine Co., Ltd.

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 21/481-3152

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of National Cancer Center/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-12-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

徐震纲

Contact Name of the ethic committee：

Zhengang Xu

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Contact Address of the ethic committee：

No. 17 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing, P.R. China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国医学科学院肿瘤医院

Primary sponsor：

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Primary sponsor's address：

No. 17 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing, P.R. China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国医学科学院肿瘤医院

具体地址：

北京市朝阳区潘家园南里17号

Institution
hospital：

Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Science

Address：

17 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing, China

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州中医药大学第一附属医院

具体地址：

中国广东省广州市机场路12号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

Address：

12 Airport Road, Guangzhou, Guangdong, China

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州白云山和记黄埔中药有限公司

具体地址：

广东省广州市白云区沙太北路389号

Institution
hospital：

Hutchison Whampoa Guangzhou Baiyunshan Chinese Medicine Co., Ltd.

Address：

389 shatai North Road, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

申办方自筹

Source(s) of funding：

Self raised by the sponsor

研究疾病：

鼻咽癌放化疗并发症  

Target disease：

Complications of radiotherapy and chemotherapy for nasopharyngeal carcinoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 上市后药物 

Study phase：

4

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

主要目的：评估鼻咽清毒颗粒用于防治鼻咽癌患者放疗所致鼻腔分泌物增多、口腔粘膜损伤的有效性。次要目的：评估鼻咽清毒颗粒用于防治鼻咽癌患者放疗所致鼻粘膜充血、咽痛、咽干灼热、鼻部并发症的有效性与安全性。  

Objectives of Study：

Objective: To evaluate the efficacy of Biyan Qingdu granule in preventing and treating the increase of nasal secretion and oral mucosal injury caused by radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma. Secondary objective: To evaluate the efficacy and safety of Biyan Qingdu granule in the prevention and treatment of nasal mucosal congestion, sore throat, dry throat burning and nasal complications caused by radiotherapy in patients with nasopharyngeal carcinoma.

药物成份或治疗方案详述：

试验药物鼻咽清毒颗粒是由广州白云山和记黄埔中药有限公司研制的已上市中成药，批准文号：国药准字Z44022139，本品成分为：野菊花、苍耳子、重楼、茅莓根、两面针、夏枯草、龙胆、党参。对照组采取基础治疗（生理盐水冲洗鼻腔，每日1-2次），试验组采用基础治疗并鼻咽清毒颗粒（一次20g，每日2次），两组采取基础治疗相同。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

The test drug Biyan Qingdu granule is a listed Chinese patent medicine developed by Guangzhou Baiyun Mountain Hutchison Huangpu traditional Chinese Medicine Co., Ltd. with approval number of Guoyao Zhunzi z44022139. The ingredients of this product are: wild chrysanthemum, Xanthium sibiricum, Paris polyphylla, Rubus root, Nitraria, Prunella vulgaris, gentian and Codonopsis pilosula. The control group was treated with basic treatment (flushing the nasal cavity with normal saline, 1-2 times a day), and the experimental group was treated with basic treatment and Biyan Qingdu granule (20g once, twice a day). The two groups were treated with the same basic treatment. 

纳入标准：

（1）年龄≥18周岁；
（2）病理学确诊的鼻咽癌初治患者，首次接受放疗或放化疗患者；
（3）同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) Age ≥ 18 years old;
(2) Patients with nasopharyngeal carcinoma diagnosed by pathology, patients who received radiotherapy or chemoradiotherapy for the first time;
(3) Agree to participate in this clinical trial and voluntarily sign the informed consent form.

排除标准：

（1）合并心脑血管、肺、肾和造血系统严重原发性疾病。
（2）已诊断为急性鼻炎、急性鼻-鼻窦炎、鼻出血。
（3）既往已接受过口鼻咽部放疗者。
（4）已知或怀疑对本试验药物过敏者。
（5）有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；有酒精、药物滥用史。
（6）育龄妇女血/尿妊娠检查阳性者或哺乳期女性。
（7）试验期间及试验结束后1个月内有生育计划者。
（8）近1个月内参加过其他临床试验者。
（9）研究者判断为不适合做临床研究的其他情况。

Exclusion criteria：

(1) Combined with serious primary diseases of cardio cerebrovascular, lung, kidney and hematopoietic system.
(2) It has been diagnosed as acute rhinitis, acute rhinosinusitis and epistaxis.
(3) Those who have received oronasopharynx radiotherapy in the past.
(4) Known or suspected allergy to the test drug.
(5) Unable to cooperate or unwilling to cooperate due to neurological or mental disorders; Have a history of alcohol and drug abuse.
(6) Women of childbearing age with positive blood / urine pregnancy test or lactating women.

(7) Those who have family planning during the trial and within 1 month after the trial.

(8) Those who have participated in other clinical trials in recent 1 month.

(9) Other situations that the researcher judges are not suitable for clinical research.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-04-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-07-22 00:00:00 至 To 2025-07-21 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 750

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

鼻咽清毒颗粒

干预措施代码：

Intervention：

Biyan Qingdu granule

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 750

Group：

Controlled group

Sample size：

干预措施：

基础治疗

干预措施代码：

Intervention：

Basic treatment

Intervention code：

组别：

安慰剂

样本量：

 250

Group：

Controlled group

Sample size：

干预措施：

基础治疗

干预措施代码：

Intervention：

Basic treatment

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 中国医学科学院肿瘤医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Cancer hosptial Chinese Academy of Medical Sciences

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou city

单位(医院)：

 广州中医药大学第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

 成都市 

Country：

China

Province：

Sichaun

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院（科研） 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

West China Hospital，Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京友谊医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Friendship Hospital,Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 中山大学孙逸仙纪念医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Sun yat-sen memorial hospital,Sun yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 广州医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Sun yat-sen memorial hospital,Sun yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州医科大学附属肿瘤医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Affillated Cancer Hospital and Istitute of Guangzhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Nanfang Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

 长沙市 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Xiangya hospital central south university

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

 福州市 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建省肿瘤医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Fujian Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 南昌市 

Country：

China

Province：

jiangxi

City：

nanchang

单位(医院)：

 江西省肿瘤医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Jiangxi Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南省 

市(区县)：

 海口市 

Country：

China

Province：

Hainan

City：

Haikou

单位(医院)：

 海南医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Hainan Medical College

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 东莞市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 东莞市人民医院 

单位级别：

 Dongguang 

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 深圳市罗湖区人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shenzhen Luohu District People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 湛江市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhanjiang

单位(医院)：

 湛江中心人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Central People's Hospital of Zhanjiang

Level of the institution：

three-level

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学第五医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

three-level

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 惠州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Huizhou

单位(医院)：

 惠州市中心人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Central People's Hospital of Huizhou

Level of the institution：

three-level

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 高州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Gaozhou

单位(医院)：

 高州市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Gaozhou

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西省 

市(区县)：

 玉林市 

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

Yulin

单位(医院)：

 玉林市第一人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

玉林市第一人民医院

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西省 

市(区县)：

 武鸣市 

Country：

China

Province：

Guangxi

City：

Wuming

单位(医院)：

 广西医科大学附属武鸣医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Wuming Hospital of Guangxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

 厦门市 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门大学附属第一医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

 漳州市 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Zhangzhou

单位(医院)：

 福建省漳州市医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhangzhou Municipal Hospital Fujian Province

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 茂名市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

maoming

单位(医院)：

 茂名市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Maoming People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 江门市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

jiangmen

单位(医院)：

 江门市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Jiangmen Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 湛江市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhanjiang

单位(医院)：

 湛江肿瘤医院（广东省农垦中心医院） 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Zhanjiang Cancer Hospital （Guangdong Provincial Agricultural Reclamation Central Hospital）

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

 武汉市 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The?Central Hospital of Wuhan

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

 荆州市 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

jingzhou

单位(医院)：

 荆州市中心医院（长江大学附属荆州医院） 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Central Hospital of Jingzhou

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 赣南市 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

gannan

单位(医院)：

 赣南医学院第一附属医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

First Affiliated Hospital of Gannan Medical University

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

 赣南市 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

gannan

单位(医院)：

 赣州市肿瘤医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Ganzhou Cancer Hospital

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

 邵阳市 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Shaoyang

单位(医院)：

 邵阳市中心医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Central Hospital of Shaoyang

Level of the institution：

Tertiary hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

 邵阳市 

Country：

China

Province：

Hu'nan

City：

Shaoyang

单位(医院)：

 中南大学湘雅二医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The second Xiangya hospital of central south university

Level of the institution：

Tertiary hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

鼻腔分泌物症状分级

指标类型：

主要指标

Outcome：

Symptom grading of nasal secretions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

口腔粘膜损伤WHO分级

指标类型：

主要指标

Outcome：

WHO classification of oral mucosal injury

Type：

Primary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

鼻粘膜充血分级

指标类型：

次要指标

Outcome：

Nasal mucosal congestion grade

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

咽痛VAS评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

VAS score of pharyngeal pain

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

咽干灼热症状分级参照

指标类型：

次要指标

Outcome：

Grading reference of symptoms of dry throat burning

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

并发症发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Incidence of complications

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

无效退出率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Invalid exit rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

指标中文名：

不良反应发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Incidence of adverse reactions

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

用药6周，每周一次

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

Once a week for 6 weeks

Measure method：

follow-up

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

通过随机系统产生随机号码

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A random number is generated by a random system

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂未确定

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not determined yet

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，将所得的试验数据收集并输入进电子数据库。EDC系统由CRO方提供。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form, collect and input the obtained test data into the electronic database. EDC system is provided by cro.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-14 09:56:26