ChiCTR2300069508 版本V1.0 版本创建时间2023/03/20 09:56:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300069508 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-03-20 09:55:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-03-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于健康信念模型探讨混合式健康教育对技校生HIV主动检测的效果评价

Public title：

Explore the effect of blended health education on HIV active testing among technical school students based on health belief model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于健康信念模型探讨混合式健康教育对技校生HIV主动检测的效果评价

Scientific title：

Explore the effect of blended health education on HIV active testing among technical school students based on health belief model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗林峰 

研究负责人：

罗林峰 

Applicant：

Luo Linfeng 

Study leader：

Luo Linfeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15913145043

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15913145043

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1592804396@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1592804396@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市天河区天河东路德欣街29号

研究负责人通讯地址：

广州市天河区天河东路德欣街29号

Applicant address：

No. 29, Dexin Street, Tianhe East, Tianhe District, Guangzhou

Study leader's address：

No. 29, Dexin Street, Tianhe East, Tianhe District, Guangzhou

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州市卫生健康宣传教育中心

Applicant's institution：

Guangzhou Center of Health Publicity and Education

研究负责人所在单位：

广州市卫生健康宣传教育中心

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Center of Health Publicity and Education

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 202201011679

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州市卫生健康宣传教育中心

Name of the ethic committee：

Guangzhou Center of Health Publicity and Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-06-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈建伟

Contact Name of the ethic committee：

Chen Jianwei

伦理委员会联系地址：

广州市天河区天河东路德欣街29号

Contact Address of the ethic committee：

No. 29, Dexin Street, Tianhe East, Tianhe District, Guangzhou

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州市卫生健康宣传教育中心

Primary sponsor：

Guangzhou Center of Health Publicity and Education

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市天河区天河东路德欣街29号

Primary sponsor's address：

No. 29, Dexin Street, Tianhe East, Tianhe District, Guangzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州市卫生健康宣传教育中心

具体地址：

广东省广州市天河区天河东路德欣街29号

Institution
hospital：

Guangzhou Center of Health Publicity and Education

Address：

29 Dexin Street, Tianhe Road East, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

经费或物资来源：

广州市科学技术局

Source(s) of funding：

Guangzhou Municipal Science and Technology Bureau

研究疾病：

艾滋病  

Target disease：

AIDS

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机抽样 

Study design：

Cluster randomly sampling 

研究目的：

了解广州市属技工院校学生艾滋病相关知识、态度和咨询检测情况，确定优先干预领域；为政府和相关行政部门进行艾滋病健康教育决策提供数据支持。  

Objectives of Study：

To understand the knowledge, attitude, counseling and testing of AIDS among students of technical colleges in Guangzhou City, and to determine the priority intervention areas; To provide data support for the government and relevant administrative departments to make decisions on AIDS health education.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

广州市属技工院校学生

Inclusion criteria

students of technical colleges in Guangzhou City

排除标准：

患有精神相关疾病

Exclusion criteria：

Suffering from a mental illness

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-01 00:00:00至 To 2024-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-01 00:00:00 至 To 2023-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 110

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

线下+线上艾滋病健康教育

干预措施代码：

Intervention：

Offline + online AIDS health education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 110

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

null

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市卫生健康宣传教育中心 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

Guangzhou Center of Health Publicity and Education

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

知晓率

指标类型：

主要指标

Outcome：

awareness rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

null

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

负责人采用分层、多阶段、整群抽样和随机抽样的方法选取学生;对抽中班级的全体学生开展调查。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The person in charge adopts stratified multi-stage, cluster sampling and random sampling methods to select students; Investigators collect information about students form technical school .

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开原始数据日期：2024年9月-12月；方式：单位内存放的原始调查问卷及录入数据资料。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

pen source date: September-December 2023; Method: original questionnaire and input data stored in the unit.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用纸质问卷采集信息，然后使用epidata转录成电子数据库

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Paper questionnaires were used to collect information, which was then transcribed into an electronic database using epidata

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2023-03-20 09:55:51