ChiCTR2200060444 版本V1.0 版本创建时间2023/03/18 12:40:47 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200060444 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-06-01 12:02:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-06-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于理论的同伴干预对青少年心理健康素养的干预研究

Public title：

The theory-based peer education on mental health literacy of adolescents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于理论的同伴干预对青少年心理健康素养的干预研究

Scientific title：

The theory-based peer education on mental health literacy of adolescents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张佳媛 

研究负责人：

张佳媛 

Applicant：

zhangjiayuan 

Study leader：

zhangjiayuan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 18604586122

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18604586122

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 906531649@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 906531649@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

大庆新阳路39号

研究负责人通讯地址：

大庆新阳路39号

Applicant address：

No.39 xinyang street

Study leader's address：

No.39 xinyang street

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

哈尔滨医科大学大庆校区

Applicant's institution：

Harbin Medical University （Daqing）

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

哈尔滨医科大学大庆校区伦理委员会

Name of the ethic committee：

Harbin Medical University （Daqing）

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

张槊

Contact Name of the ethic committee：

zhangshuo

伦理委员会联系地址：

大庆新阳路39号

Contact Address of the ethic committee：

No.39 xinyang street

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

哈尔滨医科大学大庆校区

Primary sponsor：

Harbin Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

大庆新阳路39号

Primary sponsor's address：

No.39 xinyang street

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

黑龙江

市(区县)：

大庆

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Daqing

单位(医院)：

哈尔滨医科大学大庆校区

具体地址：

新阳路39号

Institution
hospital：

Harbin Medical University (Daqing)

Address：

39 Xinyang Road

经费或物资来源：

课题

Source(s) of funding：

subject

研究疾病：

心理健康  

Target disease：

mental health

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

探索同伴干预对青少年心理健康素养水平的影响  

Objectives of Study：

To investgate the effectiveness of peer intervention on mental health litercay

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.青少年人群,年龄小于24岁；
2.自愿参加本研究
3.无重大心身疾病

Inclusion criteria

1.adolescent with aged<24
2.willing to partcipate
3.no serious mental or physical illness

排除标准：

不愿参与研究或不能坚持完成干预者

Exclusion criteria：

unwilling to participate or unable to complete

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-11 00:00:00至 To 2023-04-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-21 00:00:00 至 To 2022-08-20 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 40

Group：

intervention group

Sample size：

干预措施：

同伴心理课程干预

干预措施代码：

Intervention：

peer intervention

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 40

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 大庆 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Daqing

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Harbin Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心理健康素养水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

mental health literacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预后

测量方法：

Measure time point of outcome：

before and after intervention

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 17 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

random table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

no

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-06-01 12:02:51