ChiCTR2300068339 版本V1.0 版本创建时间2023/02/15 15:10:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2300068339 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-02-15 15:09:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2023-02-15 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

有氧功率自行车运动中不同时间点音乐干预的情绪改善效果对比研究

Public title：

The Difference of Affect Improvement Effect of Music Intervention in Aerobic Exercise at Different Time Periods

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有氧运动中不同时间段音乐干预的情绪改善效果差异研究

Scientific title：

The Difference of Affect Improvement Effect of Music Intervention in Aerobic Exercise at Different Time Periods

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

卢礼 

研究负责人：

卢礼 

Applicant：

LuLi 

Study leader：

LuLi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 0579-17280075382

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

0579-17280075382

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zjnu05181027@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zjnu05181027@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省金华市婺城区迎宾大道688号

研究负责人通讯地址：

浙江省金华市婺城区迎宾大道688号

Applicant address：

No.688 Yingbin Avenue, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No.688 Yingbin Avenue, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江师范大学体育与健康科学学院

Applicant's institution：

Department of Physical Education and Health Science, Zhejiang Normal University

研究负责人所在单位：

浙江师范大学体育与健康科学学院

Affiliation of the Leader：

Department of Physical Education and Health Science, Zhejiang Normal University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZSRT2022028

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江师范大学人体实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Zhejiang Normal University Human Experimentation Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-04-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡淑健

Contact Name of the ethic committee：

Shujian Cai

伦理委员会联系地址：

浙江省金华市婺城区迎宾大道688号

Contact Address of the ethic committee：

No.688 Yingbin Avenue, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江师范大学体育与健康科学学院

Primary sponsor：

Department of Physical Education and Health Science, Zhejiang Normal University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省金华市婺城区迎宾大道688号

Primary sponsor's address：

No.688 Yingbin Avenue, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江省

市(区县)：

金华市

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Jinhua

单位(医院)：

浙江师范大学体育与健康科学学院

具体地址：

婺城区迎宾大道688号

Institution
hospital：

Department of Physical Education and Health Science, Zhejiang Normal University

Address：

688 Yingbin Avenue, Wucheng District

经费或物资来源：

浙江省金华市婺城区迎宾大道688号

Source(s) of funding：

No.688 Yingbin Avenue, Wucheng District, Jinhua City, Zhejiang Province

研究疾病：

情绪健康  

Target disease：

Emotional well-being

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

基于随机对照实验设计，采用运动结合音乐干预验证这一方式有助于进一步改善人体情绪。对比有氧功率自行车运动中前、中、后以及全过程这四个不同时间段进行音乐听觉干预对人体的情绪改善效果，评估改善效果的最佳时间段，为大众健身的应用实践提供参考。同时运用心率变异性、血压等指标分析不同个体因素在运动结合音乐干预过程中对情绪改善效果的影响，为个性化运动方案制定提供参考。  

Objectives of Study：

Based on a randomized controlled experimental design, exercise combined with music intervention was used to verify that this approach helps to further improve human mood. The effect of music listening intervention on mood improvement was compared between four different time periods: before, during, after and during the whole aerobic power cycling exercise, and the best time period for improvement was evaluated to provide reference for the application practice of mass fitness. We also used heart rate variability and blood pressure to analyze the effect of different individual factors on mood improvement during exercise combined with music intervention to provide a reference for personalized exercise program development.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

募集的样本将被告知在试验前需要注意的相关事项，包括以下两个方面：（1）进行试验的前三天内不得参加剧烈的身体活动，如球类对抗、健身操、爬山等常见活动项目；（2）进行试验的前三天内不能饮用咖啡、酒精和茶等饮料制品，同时也不能食用辛辣刺激性食物。

Inclusion criteria

The collected samples will be informed of the relevant matters that need to be taken care of before the trial, including the following two aspects: (1) no strenuous physical activities, such as ball confrontation, calisthenics, climbing and other common activity items, within the first three days of conducting the trial; (2) no beverage products such as coffee, alcohol and tea, as well as no spicy and stimulating foods within the first three days of conducting the trial.

排除标准：

不包括色盲、传染病等且满足PARQ调差问卷的要求

Exclusion criteria：

Excluding color blindness, infectious diseases, etc. and meeting the requirements of the PARQ Adjustment Questionnaire

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-04-01 00:00:00至 To 2022-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-04-01 00:00:00 至 To 2022-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

运动前音乐干预组

样本量：

 30

Group：

Pre-exercise music intervention group

Sample size：

干预措施：

运动前进行音乐干预

干预措施代码：

Intervention：

Music intervention before exercise

Intervention code：

组别：

运动中音乐干预组

样本量：

 30

Group：

In-exercise music intervention group

Sample size：

干预措施：

运动过程中进行音乐干预

干预措施代码：

Intervention：

Music intervention during exercise

Intervention code：

组别：

运动后音乐干预组

样本量：

 30

Group：

Post-exercise music intervention group

Sample size：

干预措施：

运动后进行音乐干预

干预措施代码：

Intervention：

Music intervention after exercise

Intervention code：

组别：

全过程运动音乐干预组

样本量：

 30

Group：

Full course exercise music intervention group

Sample size：

干预措施：

整个运动过程进行音乐干预

干预措施代码：

Intervention：

Musical intervention throughout the exercise process

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 金华市 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Jinhua

单位(医院)：

 浙江师范大学体育与健康科学学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Department of Physical Education and Health Science, Zhejiang Normal University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

主观实时情绪

指标类型：

主要指标

Outcome：

Subjective real-time sentiment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

正负性情绪量表（短卷版）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scale Testing

指标中文名：

噪音敏感性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weinstein Noise Sensitivity

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

量表测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scale Testing

指标中文名：

人格特质

指标类型：

次要指标

Outcome：

FactorInventory

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

量表测试

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scale Testing

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

First Beat Sports无线生理数据收集系统心电模块

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

欧姆龙HEM-7121便携式电子血压测试仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

Omron HEM-7121 Portable Electronic Blood Pressure Tester

指标中文名：

活动强度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Activity intensity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

First Beat Sports无线生理数据收集系统心电模块

Measure time point of outcome：

Measure method：

ECG module of First Beat Sports wireless physiological data collection system

指标中文名：

学习倦怠性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Learning lethargy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

量表测量

Measure time point of outcome：

Measure method：

Scale Testing

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 19 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

一位没有参与项目其他部分的独立团队成员负责随机分配。每个被招募的参与者都被分配了一个代码，在基线数据收集后，采用包块随机化的方式将参与者按规定指定为实验或对照条件。负责随机化的小组成员对参与者的情况是盲目的，而数据采集员在整个研究期间对参与者的分组是盲目的。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent team member not involved in other phases of the research project was given the task to randomly assign the participants. Each recruited participant was assigned a code. Then, after the baseline data collection, the participants were randomly assigned under experimental or control conditions. The team

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2023-06 http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2023-06 http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

2023-06 http://www.medresman.org.cn/login.aspx

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

2023-06 http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-02-15 15:09:38