ChiCTR2200059526 版本V1.1 版本创建时间2023/02/10 20:55:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059526 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-05-03 23:58:51 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-05-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

舞蹈对积极共情的脑可塑影响

Public title：

The brain plastic effects of dance on positive empathy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

舞蹈对积极共情的脑可塑影响

Scientific title：

The brain plastic effects of dance on positive empathy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

高可心 

研究负责人：

李谷静 

Applicant：

Kexin Gao 

Study leader：

Gujing Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 13086653115

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18180516018

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1226276784@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ligujing@uestc.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

成都市高新区（西区）西源大道2006号

研究负责人通讯地址：

成都市高新区（西区）西源大道2006号

Applicant address：

No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone,|Chengdu, Sichuan

Study leader's address：

No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone,|Chengdu, Sichuan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

电子科技大学

Applicant's institution：

University of Electronic Science and Technology of China

研究负责人所在单位：

电子科技大学

Affiliation of the Leader：

University of Electronic Science and Technology of China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 1061420210829009

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

电子科技大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of University of Electronic Science and Technology of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-09-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

程洪

Contact Name of the ethic committee：

Hong Cheng

伦理委员会联系地址：

成都市高新区（西区）西源大道2006号

Contact Address of the ethic committee：

No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone,|Chengdu, Sichuan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

电子科技大学

Primary sponsor：

University of Electronic Science and Technology of China

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市郫都区电子科技大学

Primary sponsor's address：

No.2006, Xiyuan Ave, West Hi-Tech Zone,|Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

电子科技大学

具体地址：

高新区（西区）西源大道2006号

Institution
hospital：

University of Electronic Science and Technology of China

Address：

2006 Xiyuan Avenue, High-tech District

经费或物资来源：

国家自然科学基金青年项目（NO.61906033）

Source(s) of funding：

Natural Science Foundation for the Youth （NO.61906033）

研究疾病：

无  

Target disease：

none

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

积极共情是对他人如喜悦、幸福等积极情绪的感同身受。有研究表明积极共情比消极共情在镜像神经元系统的激活程度更高。也有研究显示，舞蹈训练对镜像神经元系统产生影响。本项目旨在研究舞蹈训练对积极共情的脑可塑影响。  

Objectives of Study：

Positive empathy is empathy for positive emotions such as joy and happiness in others. Studies have shown that positive empathy is more activated than negative empathy in the mirror neuron system. There are also studies showing that dance training has an effect on the mirror neuron system. This project aims to investigate the brain-plastic effects of dance training on positive empathy.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄介于18到30岁之间；（2）日常生活功能正常；（3）受教育时间≥9年；（4）右利手；（5）无神经或精神疾病史

Inclusion criteria

(1) Aged between 18 and 30 years old; (2) Normal function of daily life; (3) Expectation Education Years ≥ 9 years; (4) Right-handedness; (5) No history of neurological or psychiatric disorders

排除标准：

（1）患有严重疾病（包括心脏病、心力衰竭、未控制的高血压、糖尿病、严重慢性肺病、慢性肾病等） ；（2）时间上无法保证参与整个研究

Exclusion criteria：

Suffering from serious diseases (including heart disease, heart failure, uncontrolled hypertension, diabetes, severe chronic lung disease, chronic kidney disease, etc.)

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-05-01 00:00:00至 To 2023-01-19 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-01 00:00:00 至 To 2022-07-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

舞蹈组

样本量：

 35

Group：

dance group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 35

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

音乐组

样本量：

 35

Group：

music group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 电子科技大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

University of Electronic Science and Technology of China

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

静息态功能性磁共振扫描成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

resting-state functional MRI scan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

任务态功能性磁共振扫描成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

functional MRI scan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

结构磁共振成像

指标类型：

主要指标

Outcome：

MRI scan

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

积极共情能力水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

level of positive empathy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康

指标类型：

次要指标

Outcome：

mental health

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

Null

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参加干预和前后测验的统计员在http://www.randomization.com/上生成随机数列。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A statistician who does not attend intervention or assessments will generate the random number sequence using the randomization generator on http://www.randomization.com/.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

原始数据和电子数据保存在研究课题组实验室。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data will be managed by lab.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-05-03 23:58:45