ChiCTR2200059415 版本V1.1 版本创建时间2023/02/06 10:54:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200059415 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2023-02-06 10:54:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-04-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

抑郁症的信息加工模式

Public title：

Information processing patterns in depression

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抑郁症的信息加工模式

Scientific title：

Information processing patterns in depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

宋雅言 

研究负责人：

蒋柯 

Applicant：

Song Yayan 

Study leader：

Jiang Ke 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18267735017

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13558681429

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 s18267735017@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jiangke200@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省温州市瓯海区温州医科大学

研究负责人通讯地址：

浙江省温州市瓯海区温州医科大学

Applicant address：

Wenzhou Medical University, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang

Study leader's address：

Wenzhou Medical University, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学

Applicant's institution：

Wenzhou Medical University

研究负责人所在单位：

温州医科大学

Affiliation of the Leader：

Wenzhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020-067

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-04-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

温州医科大学伦理委员会办公室

Contact Name of the ethic committee：

Wenzhou Medical University Ethics Committee Office

伦理委员会联系地址：

浙江省温州市瓯海区温州医科大学

Contact Address of the ethic committee：

Wenzhou Medical University, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 18267735017

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 s18267735017@163.com

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学

Primary sponsor：

Wenzhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省温州市瓯海区温州医科大学

Primary sponsor's address：

Wenzhou Medical University, Ouhai District, Wenzhou, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学

具体地址：

瓯海区温州医科大学

Institution
hospital：

Wenzhou Medical University

Address：

Wenzhou Medical University, Ouhai District

经费或物资来源：

温州医学院专项经费

Source(s) of funding：

Special fund of Wenzhou Medical College

研究疾病：

焦虑、抑郁  

Target disease：

Depression and anxiety

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

研究抑郁情绪与正常个体的认知特征是否有差异。  

Objectives of Study：

To investigate whether there is a difference in cognitive characteristics between depressed mood and normal individuals.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

临床诊断抑郁症、临床诊断焦虑症。

Inclusion criteria

Clinical diagnosis of depression, clinical diagnosis of anxiety.

排除标准：

排除精神分裂症史、排除脑器质性病变所致精神疾病。

Exclusion criteria：

The history of schizophrenia and mental diseases caused by organic brain lesions were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-05-01 00:00:00至 To 2025-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-05-01 00:00:00 至 To 2025-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

 20

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

认知训练

干预措施代码：

Intervention：

Cognitive training

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

 20

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

无干预措施

干预措施代码：

Intervention：

No intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州医科大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Wenzhou Medical University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

反应时

指标类型：

主要指标

Outcome：

Reaction time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 10 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

问卷星

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The questionnaire star

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷及临床诊断

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaire and clinical diagnosis

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-04-29 06:37:08