ChiCTR2200056916 版本V2.1 版本创建时间2022/10/24 00:06:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200056916 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-03-17 14:48:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-02-22 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

联合国世界粮食计划署甘肃省临夏县学龄前儿童营养改善试点项目基线调研

Public title：

Baseline survey of the pilot project for nutritional improvement of preschool children in Linxia County, Gansu Province by the United Nations World Food Program

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

联合国世界粮食计划署甘肃省临夏县学龄前儿童营养改善试点项目基线调研

Scientific title：

Baseline survey of the pilot project for nutritional improvement of preschool children in Linxia County, Gansu Province by the United Nations World Food Program

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

胡槟铄 

研究负责人：

张莹 

Applicant：

Binshuo Hu 

Study leader：

Ying Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13258156557

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13919124210

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 289524881@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yingz@lzu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

甘肃省兰州市城关区兰州大学

研究负责人通讯地址：

甘肃省兰州市城关区兰州大学

Applicant address：

Lanzhou University, Chengguan District, Lanzhou City, Gansu Province

Study leader's address：

Lanzhou University, Chengguan District, Lanzhou City, Gansu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

兰州大学

Applicant's institution：

Lanzhou University

研究负责人所在单位：

兰州大学

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 GW-20200910-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

兰州大学公共卫生学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of School of Public Health, Lanzhou University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-09-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

王俊玲

Contact Name of the ethic committee：

Wang Junling

伦理委员会联系地址：

甘肃省兰州市东岗西路199号

Contact Address of the ethic committee：

199 Donggang Road West, Lanzhou, Gansu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

兰州大学公共卫生学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Lanzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

甘肃省兰州市东岗西路199号

Primary sponsor's address：

199 Donggang Road West, Lanzhou, Gansu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

甘肃

市(区县)：

兰州

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

兰州大学公共卫生学院

具体地址：

东岗西路199号

Institution
hospital：

School of Public Health, Lanzhou University

Address：

199 Donggang Road West

经费或物资来源：

兰州大学公共卫生学院

Source(s) of funding：

School of Public Health, Lanzhou University

研究疾病：

营养状况  

Target disease：

Nutritional status

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探索临夏县学龄前儿童的营养状况，并为接下来的营养干预提供基线数据支持。  

Objectives of Study：

Explore the nutritional status of preschool children in Linxia County and provide baseline data support for subsequent nutritional interventions.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.儿童年龄3-6岁；
2.儿童抚养人了解并志愿参加，并签署知情同意书。

Inclusion criteria

1. Children aged 3-5 years.
2. Caregivers who understand and volunteer to participate, and sign the informed consent.

排除标准：

儿童有感冒发烧等可能影响血液生化指标的疾病。

Exclusion criteria：

Children who have cold, fever and other diseases that may affect blood biochemical indicators.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-10-01 00:00:00至 To 2021-10-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-10-01 00:00:00 至 To 2020-11-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 765

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu

City：

单位(医院)：

 兰州大学公共卫生学院 

单位级别：

 科研院校 

Institution
hospital：

School of Public Health, Lanzhou University

Level of the institution：

Research institutes

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood routine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血微量元素

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood trace elements

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膳食摄入

指标类型：

主要指标

Outcome：

dietary intake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 3 岁 years
最大 Max age 6 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机对照试验

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non randomized controlled trial.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture to management date

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-22 16:20:51