ChiCTR2200061844 版本V1.1 版本创建时间2022/07/03 21:59:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200061844 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-07-03 21:50:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-07-03 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

请上传研究计划书、知情同意书模板；请填写伦理委员会联系人，测量指标英文信息。 环境空气污染对肾结石每日急诊室就诊的短期影响

Public title：

Short term efects of ambient air pollution on daily emergency department visits for kidney stones

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

环境空气污染对肾结石每日急诊室就诊的短期影响

Scientific title：

Short term efects of ambient air pollution on daily emergency department visits for kidney stones

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

金晓晴 

研究负责人：

金晓晴 

Applicant：

Jinxiaoqing 

Study leader：

Jinxiaoqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 18062765135

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18062765135

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 redjin@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 redjin@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Applicant address：

Zhongnan Hospital of Wuhan University, No. 169, Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei， China

Study leader's address：

Zhongnan Hospital of Wuhan University, No. 169, Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei， China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430062

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430062

申请人所在单位：

武汉大学中南医院

Applicant's institution：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学中南医院

Affiliation of the Leader：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2021018K

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

武汉大学中南医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Zhongnan Hospital of Wuhan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-04-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

未说明

Contact Name of the ethic committee：

Not stated

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号门诊楼11楼

Contact Address of the ethic committee：

11th Floor, Outpatient Building, No. 169, Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86-27-67812787

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 不详

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学中南医院

Primary sponsor：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区东湖路169号

Primary sponsor's address：

No. 169, Donghu Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei， China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

武汉大学中南医院

Source(s) of funding：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

研究疾病：

肾结石  

Target disease：

KIDNEY STONE

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

主要研究目的：我们进行了一项时间序列研究，以调查六种环境空气污染物和肾结石急诊就诊在不同性别、年龄和季节的潜在相关性。 次要研究目的：为空气污染物影响人体健康增加证据，并尽可能促使医院在受污染的日子里采取特别的预防措施，并维持因污染而更加繁忙的急诊部门的秩序。  

Objectives of Study：

Main study purpose: We conducted a time-series study to investigate the potential correlation between six ambient air pollutants and emergency department visits for kidney stones and their efects, in diferent genders, ages, and seasons. Secondary research purpose: To add evidence on how air pollutants afect the human body and may prompt hospitals to take specifc precautions on polluted days and maintain order in emergency departments made busier due to the pollution.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

从2016年1月1日到2018年12月31日每日因肾结石来急诊科就诊的患者数目

Inclusion criteria

Number of daily emergency department visits for kidney stones from January 1, 2016 to December 31, 2018

排除标准：

因其他疾病来急诊室就诊的人群

Exclusion criteria：

People who come to the emergency department for other medical conditions

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-01-01 00:00:00至 To 2018-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-01-01 00:00:00 至 To 2018-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

空气污染物浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

air pollutant concentration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2016年1月1日——2018年12月31日

测量方法：

武汉市生态环境局http://hbj.wuhan.gov.cn/

Measure time point of outcome：

January 1, 2016 to December 31, 2018

Measure method：

the website of the Wuhan Ecological Environment Bureau (http://hbj.wuhan.gov.cn/)

指标中文名：

肾结石每日急诊就诊人数

指标类型：

主要指标

Outcome：

number of emergency visits per day of kidney stones

Type：

Primary indicator

测量时间点：

2016年1月1日——2018年12月31日

测量方法：

武汉大学中南医院急诊就诊系统

Measure time point of outcome：

January 1, 2016 to December 31, 2018

Measure method：

emergency medical consultation system

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Non

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Non

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

气象数据来自于武汉生态环境局(http://hbj.wuhan.gov.cn/) 急诊就诊数据来自武汉大学中南医院急诊科

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We acquired daily meteorological data from January 2016 to December 2018, from the website of the Wuhan Ecological Environment Bureau (http://hbj.wuhan.gov.cn/) and the daily number of EDVs from Zhongnan Hospital of Wuhan University in Wuhan, China.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-07-03 21:49:48