ChiCTR1900021915 版本V1.0 版本创建时间2019/03/18 10:58:29 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900021915 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-03-15 21:28:04 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-03-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Cohort Profile: Older People with Chronic Musculoskeletal Pain in Hong Kong

Public title：

Cohort Profile: Older People with Chronic Musculoskeletal Pain in Hong Kong

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Cohort Profile: Older People with Chronic Musculoskeletal Pain in Hong Kong

Scientific title：

Cohort Profile: Older People with Chronic Musculoskeletal Pain in Hong Kong

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 2018.540

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

LIN SIBEI 

研究负责人：

Regina Wing Shan, SIT 

Applicant：

LIN SIBEI 

Study leader：

Regina Wing Shan, SIT 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 (+852) 5510 3350

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

(+852) 2503 9406

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 (+852) 2503 9481

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 sibeilin@cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 reginasit@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學威爾斯親王醫院賽馬會公共衛生與基層醫療學院

研究负责人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學威爾斯親王醫院賽馬會公共衛生與基層醫療學院

Applicant address：

2/F, School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

Study leader's address：

4/F, School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018.540

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港中文大學-新界東醫院聯網臨床研究倫理聯席委員會

Name of the ethic committee：

Joint Chinese University of Hong Kong-New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-01-24 00:00:00

伦理委员会联系人：

Envy Lee

Contact Name of the ethic committee：

Envy Lee

伦理委员会联系地址：

中國香港特別行政區新界沙田威爾斯親王醫院呂志和臨床科學大樓8樓

Contact Address of the ethic committee：

8/F, Lui Che Woo Clinical Sciences Building, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3505 3935

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 crec2@cuhk.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

Primary sponsor's address：

School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong Special Administrative Region

City：

单位(医院)：

香港中文大學賽馬會公共衛生與基層醫療學院

具体地址：

威爾斯親王醫院公共衛生與基層醫療學院

Institution
hospital：

The Jockey Club School of Public Health and Primary Care, The Chinese University of Hong Kong

Address：

School of Public Health, Prince of Wales Hospital, Shatin, NT, Hong Kong

经费或物资来源：

There was no funding support for this study.

Source(s) of funding：

There was no funding support for this study.

研究疾病：

Chronic Musculoskeletal Pain  

Target disease：

Chronic Musculoskeletal Pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

The aims of this prospective cohort are to study the health profiles of older people with chronic MSK pain, and its longitudinal relationships with various physical and psychosocial health problems. The study will also evaluate the potential impact of chronic MSK pain on healthcare utilization, quality of life and mortality.  

Objectives of Study：

The aims of this prospective cohort are to study the health profiles of older people with chronic MSK pain, and its longitudinal relationships with various physical and psychosocial health problems. The study will also evaluate the potential impact of chronic MSK pain on healthcare utilization, quality of life and mortality.

药物成份或治疗方案详述：

This is a cohort study,a total of 1912 people older than 60 years old with chronic MSK pain will be recruited in in the primary care settings in Hong Kong. Baseline demographics, brief pain inventory (BPI) scores, and other physical and psychosocial health measures will be obtained. Participants will be followed up every year to measure pain related health outcomes.  

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

This is a cohort study,a total of 1912 people older than 60 years old with chronic MSK pain will be recruited in in the primary care settings in Hong Kong. Baseline demographics, brief pain inventory (BPI) scores, and other physical and psychosocial health measures will be obtained. Participants will be followed up every year to measure pain related health outcomes.  

纳入标准：

1. aged ≥ 60 years old;
2. present with MSK pain, defined as regional pain (joints, limbs, back, neck), with degenerative conditions such as osteoarthritis, or musculoskeletal complaints that fall under the chronic primary pain classification of the International Classification of Disease-11 (ICD-11) and (iii) with pain that persists or recurs ≥ 3 months according to the definition by the International Association for the Study of Pain (IASP).

Inclusion criteria

1. aged ≥ 60 years old;
2. present with MSK pain, defined as regional pain (joints, limbs, back, neck), with degenerative conditions such as osteoarthritis, or musculoskeletal complaints that fall under the chronic primary pain classification of the International Classification of Disease-11 (ICD-11) and (iii) with pain that persists or recurs ≥ 3 months according to the definition by the International Association for the Study of Pain (IASP).

排除标准：

No specific exclusion criteria will be adopted, although participants should have the ability to walk to the survey site, report data and understand and sign an informed consent form.

Exclusion criteria：

No specific exclusion criteria will be adopted, although participants should have the ability to walk to the survey site, report data and understand and sign an informed consent form.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-02-01 00:00:00至 To 2023-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-03-01 00:00:00 至 To 2023-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Population

样本量：

 1912

Group：

Population

Sample size：

干预措施：

self-report assessment

干预措施代码：

Intervention：

Self-report questionnaires and anthropometric measurements

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 中國香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 香港中文大學 

单位级别：

 香港中文大學 

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

The Brief Pain Inventory (BPI)- Chinese

指标类型：

主要指标

Outcome：

The Brief Pain Inventory (BPI)- Chinese

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Demographics (Age, gender, marriage, living status, employment, receiving of social welfare scheme)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Demographics (Age, gender, marriage, living status, employment, receiving of social welfare scheme)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

The 9-item Patient Health Questionnaire (PHQ-9) - Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)- Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

The 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)- Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) - Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) - Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The EuroQol-5D (EQ-5D) for health-related quality of life measurement - Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

The EuroQol-5D (EQ-5D) for health-related quality of life measurement - Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The 5 item FRAIL Scale

指标类型：

次要指标

Outcome：

The 5 item FRAIL Scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The 5-item Sarcopenia Assessment (SARC-F)

指标类型：

次要指标

Outcome：

The 5-item Sarcopenia Assessment (SARC-F)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (IADL)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lawton's Instrumental Activities of Daily Living (IADL)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Use of health services

指标类型：

次要指标

Outcome：

Use of health services

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Alcohol use

指标类型：

次要指标

Outcome：

Alcohol use

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Tobacco use

指标类型：

次要指标

Outcome：

Tobacco use

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)- Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)- Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Foot and ankle ability measure (FAAM)-Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

Foot and ankle ability measure (FAAM)-Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Ronald Morris Disability Questionnaire (RDQ) - Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

Ronald Morris Disability Questionnaire (RDQ) - Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

The Quick- DASH – Chinese

指标类型：

次要指标

Outcome：

The Quick- DASH – Chinese

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Neck Disability Index

指标类型：

次要指标

Outcome：

Neck Disability Index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Weight, height and BMI

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weight, height and BMI

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Handgrip strength

指标类型：

次要指标

Outcome：

Handgrip strength

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Gait speed

指标类型：

次要指标

Outcome：

Gait speed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Bioimpedance analysis(muscle mass)

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bioimpedance analysis(muscle mass)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

NA

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

NA

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

NA

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Electronic Data Capture

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-03-15 21:28:04