ChiCTR1900021483 版本V1.0 版本创建时间2019/02/23 11:06:15 中国临床试验注册中心

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Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1900021483 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2019-02-23 11:03:23 

注册时间：

Date of Registration：

 2019-02-23 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

OUTCOMES FOLLOWING EMERGENCY HERNIA SURGERY AT A LARGE TEACHING HOSPITAL: A CASE SERIES OF 198 CONSECUTIVE CASES OVER A 3 YEAR PERIOD

Public title：

OUTCOMES FOLLOWING EMERGENCY HERNIA SURGERY AT A LARGE TEACHING HOSPITAL: A CASE SERIES OF 198 CONSECUTIVE CASES OVER A 3 YEAR PERIOD

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

OUTCOMES FOLLOWING EMERGENCY HERNIA SURGERY AT A LARGE TEACHING HOSPITAL: A CASE SERIES OF 198 CONSECUTIVE CASES OVER A 3 YEAR PERIOD

Scientific title：

OUTCOMES FOLLOWING EMERGENCY HERNIA SURGERY AT A LARGE TEACHING HOSPITAL: A CASE SERIES OF 198 CONSECUTIVE CASES OVER A 3 YEAR PERIOD

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Thomas Russell 

研究负责人：

Hassan Elberm 

Applicant：

Thomas Russell 

Study leader：

Hassan Elberm 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +44 770 8936662

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+44 770 8936662

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tbr1102@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hassan.elberm@uhs.nhs.uk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

5 Pilton Row, Exeter, EX1 3GZ, UK

研究负责人通讯地址：

University Hospital Southampton, Tremona Road, Southampton, UK

Applicant address：

5 Pilton Row, Exeter, EX1 3GZ, UK

Study leader's address：

University Hospital Southampton, Tremona Road, Southampton, UK

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

英国南安普敦大学医院

Applicant's institution：

University Hospital Southampton

研究负责人所在单位：

英国南安普敦大学医院

Affiliation of the Leader：

University Hospital Southampton

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 N/A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

University Hospital Southampton

Name of the ethic committee：

University Hospital Southampton

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

英国南安普敦大学医院

Primary sponsor：

University Hospital Southampton

研究实施负责（组长）单位地址：

University Hospital Southampton, Tremona Road, Southampton, UK

Primary sponsor's address：

University Hospital Southampton, Tremona Road, Southampton, UK

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

N/A

Source(s) of funding：

No funding

研究疾病：

Abdominal wall hernia  

Target disease：

Abdominal wall hernia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

Describe the morbidity and mortality following emergency abdominal wall hernia surgery at our institution  

Objectives of Study：

Describe the morbidity and mortality following emergency abdominal wall hernia surgery at our institution

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

All patients aged 18 years or over who underwent emergency abdominal wall hernia surgery at our institution

Inclusion criteria

All patients aged 18 years or over who underwent emergency abdominal wall hernia surgery at our institution

排除标准：

Those whose hernia repair as not their primary operation (e.g. paraumbilical hernia fixed at the same time as an emergency laparotomy performed for another reason)

Exclusion criteria：

Those whose hernia repair as not their primary operation (e.g. paraumbilical hernia fixed at the same time as an emergency laparotomy performed for another reason)

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-09-01 00:00:00至 To 2017-09-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2014-09-01 00:00:00 至 To 2017-09-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 198

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 联合王国

省(直辖市)：

 汉普郡 

市(区县)：

  

Country：

UK

Province：

Hampshire

City：

Southampton

单位(医院)：

 南安普敦大学医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

University Hospital Southampton

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

In-patient mortality following emergency surgery for abdominal wall hernia

指标类型：

主要指标

Outcome：

In-patient mortality following emergency surgery for abdominal wall hernia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Morbidity following emergency surgery for abdominal wall hernia

指标类型：

次要指标

Outcome：

Morbidity following emergency surgery for abdominal wall hernia

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

N/A

Tissue：

N/A

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

N/A

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

N/A

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Secure email (NHS)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

N/A

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data stored via secure email (NHS)

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2019-02-23 11:03:23