ChiCTR2100050265 版本V1.1 版本创建时间2022/03/19 23:33:03 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100050265 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-03-19 23:24:03 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-08-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

贵州省重症医学营养支持治疗的认知、态度、行为及具体实施情况的初步现状调查

Public title：

Cognition, attitude, behavior and implementation of nutritional support treatment in critical care medicine in Guizhou Province: a preliminary cross-sectional study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

贵州省重症医学营养支持治疗的认知、态度、行为及具体实施情况的初步现状调查研究

Scientific title：

Cognition, attitude, behavior and implementation of nutritional support treatment in critical care medicine in Guizhou Province: a preliminary cross-sectional study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

唐艳 

研究负责人：

唐艳 

Applicant：

Tang Yan 

Study leader：

Tang Yan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13518508833

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13518508833

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 17518478@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 17518478@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国贵州省贵阳市云岩区贵医街28号

研究负责人通讯地址：

中国贵州省贵阳市云岩区贵医街28号

Applicant address：

28 Guiyi Street,Yuyan district,Guiyang,Guizhou Province,China

Study leader's address：

28 Guiyi Street,Yuyan district,Guiyang,Guizhou Province,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵州医科大学附属医院

Applicant's institution：

Affiliated hospital of Guizhou Medical University

研究负责人所在单位：

贵州医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

Affiliated hospital of Guizhou Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020202

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

贵州医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The ethic committee of Guizhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-12-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

李海洋

Contact Name of the ethic committee：

Li Hai yang

伦理委员会联系地址：

贵州省贵安新区大学城贵州医科大学

Contact Address of the ethic committee：

Guizhou Medical University，Guian new district，Guizhou Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵州医科大学附属医院重症医学科

Primary sponsor：

The department of Critical Medicine of Affiliated hospital of Guizhou Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国贵州省贵阳市云岩区贵医街28号

Primary sponsor's address：

28 Guiyi Street,Yuyan district,Guiyang,Guizhou Province,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

贵阳

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

贵州医科大学附属医院

具体地址：

云岩区贵医街28号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Address：

28 Guiyi Street, Yunyan District

经费或物资来源：

研究生补助津贴

Source(s) of funding：

Graduate experiment allowance

研究疾病：

重症医学营养支持治疗  

Target disease：

nutritional support treatment in critical care

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解贵州省重症医学对营养支持治疗的认知、态度、行为及具体实施情况的初步现状，为提高贵州省重症医学营养支持治疗改进和推动等提供依据。  

Objectives of Study：

To understand the cognition, attitude, behavior and implementation of nutritional support treatment in critical medicine in Guizhou Province , and to provide evidence for the improvement and promotion of nutritional support treatment in critical medicine in Guizhou Provincein.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

贵州省重症医学医务人员

Inclusion criteria

Critical care medical staff in Guizhou Province

排除标准：

未取得从业资格证者

Exclusion criteria：

Those who have not obtained the professional qualification certificate

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-11-10 00:00:00至 To 2021-10-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-09-10 00:00:00 至 To 2021-10-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

贵州省重症医学医务人员组

样本量：

 318

Group：

Critical care medical staff in Guizhou Province group

Sample size：

干预措施：

问卷调查

干预措施代码：

Intervention：

questionnaire survey

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵州医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性别

指标类型：

次要指标

Outcome：

gender

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

年龄

指标类型：

次要指标

Outcome：

age

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

职业

指标类型：

次要指标

Outcome：

profession

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

职称

指标类型：

次要指标

Outcome：

professional title

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

学历

指标类型：

次要指标

Outcome：

education background

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

医院等级

指标类型：

次要指标

Outcome：

hospital level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

医院类型

指标类型：

次要指标

Outcome：

the hospital type

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

科室类型

指标类型：

次要指标

Outcome：

the section type

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

工作年限

指标类型：

次要指标

Outcome：

work experience

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

科室床位数

指标类型：

次要指标

Outcome：

number of department beds

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

科室成立时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

department establishment time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

每年收治病人数

指标类型：

次要指标

Outcome：

number of patients admitted each year

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

对营养支持治疗的认知、态度、行为

指标类型：

主要指标

Outcome：

the cognition, attitude, and behavior of nutritional support treatment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

对肠内营养支持治疗的认识及执行情况

指标类型：

主要指标

Outcome：

understanding and implementation of enteral nutrition support therapy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

指标中文名：

对改进营养支持治疗的建议

指标类型：

主要指标

Outcome：

recommendations for improved nutritional support therapy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire survey

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用多阶段抽样调查

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

we use multistage sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2021年10月；上传到Resman临床试验公共管理平台，http://www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

October2021，we can upload the metadate;Resman,http://www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据管理：电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

we use Electronic Data Capture to management date

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-08-24 21:42:23