ChiCTR2200057436 版本V1.1 版本创建时间2022/03/12 21:29:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200057436 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-03-12 21:29:27 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-03-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

晚期宫颈癌化疗中耐药机制与CD200过度表达相关

Public title：

Overexpression of CD200 is related with the chemotherapy resistance of advanced cervical cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

晚期宫颈癌化疗中耐药机制与CD200过度表达相关

Scientific title：

Overexpression of CD200 is related with the chemotherapy resistance of advanced cervical cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

唐青 

研究负责人：

唐青 

Applicant：

TangQing 

Study leader：

Tangqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 13562532206

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13562532206

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tangqing0535@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tangqing0535@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省烟台市芝罘区毓东路20号

研究负责人通讯地址：

山东省烟台市芝罘区毓东路20号

Applicant address：

20Yuhuangding East Road，Yantai City,Shandong Province

Study leader's address：

20Yuhuangding East Road，Yantai City,Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

Applicant's institution：

Affiliated Yantai Yuhuangding Hospital,Medical College of Qingdao University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2022-017

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

烟台毓璜顶医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Yantai Yuhuangding Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-03-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

高振利

Contact Name of the ethic committee：

Zhenli Gao

伦理委员会联系地址：

山东省烟台市芝罘区毓东路20号

Contact Address of the ethic committee：

20Yuhuangding East Road，Yantai City,Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

Primary sponsor：

Affiliated Yantai Yuhuangding Hospital, Medical College of Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省烟台市芝罘区毓东路20号

Primary sponsor's address：

20Yuhuangding East Road，Yantai City,Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东

市(区县)：

烟台

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Yantai

单位(医院)：

青岛大学附属烟台毓璜顶医院

具体地址：

山东省烟台市芝罘区毓东路20号

Institution
hospital：

Affiliated Yantai Yuhuangding Hospital,Medical College of Qingdao University

Address：

20, Yuhuangding East Road, Yantai, Shandong

经费或物资来源：

医院

Source(s) of funding：

Hospital

研究疾病：

宫颈癌  

Target disease：

cervical cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

在晚期宫颈癌化疗中，CD200的表达是否可以作为潜在的免疫治疗靶点还未有相关报道  

Objectives of Study：

To study the expression of CD200 can be used as a potential immunotherapeutic target in the chemotherapy of advanced cervical cancer.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

患有IVB期疾病、持续性疾病的宫颈癌症患者，或通过化疗治疗的复发性宫颈啊患者。

Inclusion criteria

stage IVB disease, persistent disease, or recurrent disease who were treated by chemotherapy.

排除标准：

仅接受一个周期化疗、患有神经内分泌组织病理学或患有其他影响血液成分水平疾病的患者（如血液恶性肿瘤、传染病或自身免疫性疾病）

Exclusion criteria：

Patients that received only one cycle of chemotherapy, that had neuroendocrine histopathology, or that had other disease that affects blood component levels (e.g., hematologic malignancies, infectious disease, or autoimmune disease) were
excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-28 00:00:00至 To 2023-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-02-28 00:00:00 至 To 2022-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

A

样本量：

 15

Group：

A

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛大学烟台毓璜顶医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Yantai Yuhuangding Hospital,Medical College of Qingdao University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

CD200

指标类型：

主要指标

Outcome：

CD200

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织

组织：

宫颈

Sample Name：

tissue

Tissue：

Cervical

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

门诊医生接诊符合纳入标准的患者

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Outpatient doctors receive patients who meet the inclusion criteria

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病理记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-03-12 21:29:27