ChiCTR2200057369 版本V1.1 版本创建时间2022/03/10 00:18:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200057369 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-03-09 23:47:09 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-03-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

此为补注册，需在http://www.medresman.org.cn上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册（具体见邮件）。 晚期肿瘤患者营养风险现状及影响因素分析

Public title：

Nutritional risk status and influencing factors of advanced tumor patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

晚期肿瘤患者营养风险现状及影响因素分析

Scientific title：

Nutritional risk status and influencing factors of advanced tumor patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

晏超 

研究负责人：

李永红 

Applicant：

Yan Chao 

Study leader：

Li Yonghong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15822419105

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13984284373

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 muyanchao0520@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liyomhong0889@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 遵义医科大学护理学院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省遵义市遵义医科大学大连路校区

研究负责人通讯地址：

贵州省遵义市汇川区大连路149号遵义医科大学

Applicant address：

Dalian Road Campus of Zunyi Medical University, Zunyi City, Guizhou Province

Study leader's address：

Dalian Road Campus of Zunyi Medical University, Zunyi City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

遵义医科大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing, Zunyi Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

遵义医科大学附属医院

Primary sponsor：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省遵义市遵义医科大学大连路校区

Primary sponsor's address：

Dalian Road Campus of Zunyi Medical University, Zunyi City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

遵义

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zhunyi

单位(医院)：

遵义医科大学附属医院

具体地址：

贵州省遵义市汇川区大连路149号

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Address：

149, Dalian Road, Huichuan District, Zunyi, Guizhou

经费或物资来源：

遵义市科技计划项目

Source(s) of funding：

Zunyi science and technology planning project

研究疾病：

肿瘤  

Target disease：

cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

筛查

Study type：

Screening

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查晚期肿瘤患者营养风险现状并探讨其影响因素  

Objectives of Study：

To investigate nutritional risk status of patients with advanced tumor and its influencing factors

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

住院时间＞24h、年龄≥18岁晚期肿瘤患者;意识清晰；自愿参与研究并能较好配合调查者.

Inclusion criteria

Patients with advanced tumors with hospitalization duration > 24h and age ≥18 years.Clear consciousness;

Willing to participate in the study and cooperate well with the investigator.

排除标准：

日间病房放化疗患者；不能在研究者帮助下独立完成问卷者。

Exclusion criteria：

Patients with radiotherapy and chemotherapy in day ward;

Unable to complete the questionnaire independently with the help of the researcher.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-03 00:00:00至 To 2023-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2022-04-01 00:00:00 至 To 2023-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组

样本量：

 528

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 遵义 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zhunyi

单位(医院)：

 遵义医科大学附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

营养风险

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nutritional risk

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

scale

指标中文名：

生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

nothing

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机，定点连续抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No random, fixed point continuous sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2024年1月1日-2024年3月1日将数据上传至中国临床试验中心

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Data will be uploaded to China Clinical Trial Center from 1, 2024 to March 1, 2024

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集使用问卷星或纸质版问卷；数据管理使用SPSS18.0

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected using star or paper questionnaires；SPSS18.0 is used for data management

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-03-09 23:47:05