ChiCTR2100044870 版本V2.0 版本创建时间2022/02/11 04:38:16 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100044870 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-02-10 23:50:06 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-03-30 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

请与我们联系上传伦理审批文件。 行為改變對抗生素使用的有效性及與兒童感染的關係試驗

Public title：

The effectiveness of raising Hong Kong parents' awareness of antimicrobial resistance through an educational program with peer support on social media: a pilot study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

行為改變對抗生素使用的有效性及與兒童感染的關係試驗

Scientific title：

The effectiveness of raising Hong Kong parents' awareness of antimicrobial resistance through an educational program with peer support on social media: a pilot study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Or Peggy 

研究负责人：

Or Peggy 

Applicant：

Or Peggy 

Study leader：

Or Peggy 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 94693255

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 94693255

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 peggyor@eduhk.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 peggyor@eduhk.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

研究负责人通讯地址：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

Applicant address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

Study leader's address：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港教育大學

Applicant's institution：

The Education University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港教育大學

Affiliation of the Leader：

The Education University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018-2019-0122

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Human Research Ethics Committee

Name of the ethic committee：

Human Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2019-01-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

Mr Manson Cheung

Contact Name of the ethic committee：

Mr Manson Cheung

伦理委员会联系地址：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

Contact Address of the ethic committee：

10 Lo Ping Road, Tai Po, New Territories, Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Nil

Primary sponsor：

Nil

研究实施负责（组长）单位地址：

Nil

Primary sponsor's address：

Nil

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

Nil

Source(s) of funding：

Nil

研究疾病：

Antimicrobial resistance  

Target disease：

Antimicrobial resistance

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

評估家長和處方醫生行為改變對使用抗生素的關係。  

Objectives of Study：

Our objective was to test whether parents’ awareness of antimicrobial resistance could be improved through this program.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

A cluster randomized controlled trial with two-arms were implemented to assess the efficacy of behavior change in decisions on antibiotic use in relation to childhood infection.  

纳入标准：

The subjects were selected according to the inclusion criterion that they were parents of kindergarteners aged below 7.

Inclusion criteria

The subjects were selected according to the inclusion criterion that they were parents of kindergarteners aged below 7.

排除标准：

Parent who children have to take regular antibiotics.

Exclusion criteria：

Parent who children have to take regular antibiotics.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-02-01 00:00:00至 To 2020-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2019-02-01 00:00:00 至 To 2020-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Experimental vs Control

样本量：

 48

Group：

Experimental vs Control

Sample size：

干预措施：

Education training

干预措施代码：

Intervention：

education training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 China

省(直辖市)：

 Hong Kong 

市(区县)：

 Hong Kong 

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

Hong Kong

单位(医院)：

 The Education University of Hong Kong 

单位级别：

 Tertiary education 

Institution
hospital：

The Education University of Hong Kong

Level of the institution：

Tertiary education

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

self-efficacy

指标类型：

主要指标

Outcome：

self-efficacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Nil

组织：

Sample Name：

Nil

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization was implemented by putting the sealed codes for selection inside a paper bag. The sample was then drawn randomly by an individual who was not associated with the study for allocation concealment to prevent selection and confounding biases.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Randomization was implemented by putting the sealed codes for selection inside a paper bag. The sample was then drawn randomly by an individual who was not associated with the study for allocation concealment to prevent selection and confounding biases.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

will sharing by request

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

will sharing by request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

research assistant was responsible data collection and management

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

research assistant was responsible data collection and management

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-03-31 00:33:50