ChiCTR2100047387 版本V1.1 版本创建时间2022/02/07 11:48:32 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100047387 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-02-07 11:48:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-06-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Outcomes of Arteriovenous Fistula for Hemodialysis in Pediatric Age Group

Public title：

Outcomes of Arteriovenous Fistula for Hemodialysis in Pediatric Age Group

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Outcomes of Arteriovenous Fistula for Hemodialysis in Pediatric Age Group

Scientific title：

Outcomes of Arteriovenous Fistula for Hemodialysis in Pediatric Age Group

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Marwan Nasih Hassan 

研究负责人：

Fahmi Hussein Kakamad 

Applicant：

Marwan Nasih Hassan 

Study leader：

Fahmi Hussein Kakamad 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +964 077 02465695

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+964 07725268326

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 marwan.nasih12@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 fahmi.hussein@univsul.edu.iq

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Sulaimani- Kurdstan- Iraq

研究负责人通讯地址：

Sulaimani- Kurdstan- Iraq

Applicant address：

Sulaimani- Kurdstan- Iraq

Study leader's address：

Sulaimani- Kurdstan- Iraq

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 46000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 46000

申请人所在单位：

伊拉克库尔克斯坦苏莱曼尼智能健康大楼

Applicant's institution：

Smart Health Tower- Sulaimani

研究负责人所在单位：

伊拉克库尔克斯坦苏莱曼尼大学

Affiliation of the Leader：

University of Sulaimani

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

苏莱曼尼大学

Name of the ethic committee：

University of sulaimani

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-02-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

marwan nasih hassan qadr

Contact Name of the ethic committee：

marwan nasih hassan qadr

伦理委员会联系地址：

Majid bag- sulaimani

Contact Address of the ethic committee：

Majid bag- sulaimani

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

苏莱曼尼大学

Primary sponsor：

University of Sulaimani

研究实施负责（组长）单位地址：

伊拉克库尔克斯坦苏莱曼尼

Primary sponsor's address：

Sulaimani- Kurdstan- Iraq

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

伊拉克

省(直辖市)：

苏莱曼尼亚

市(区县)：

苏莱曼尼

Country：

Iraq

Province：

Sulaimaniah

City：

sulaimani

单位(医院)：

智能健康大楼

具体地址：

苏莱曼尼

Institution
hospital：

Smart health Tower

Address：

sulaimani

经费或物资来源：

smart health tower

Source(s) of funding：

smart health tower

研究疾病：

Arteriovenous Fistula  

Target disease：

Arteriovenous Fistula

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

The aim of this article is to highlight the types, techniques, and outcomes of AFVs in the pediatric age group.  

Objectives of Study：

The aim of this article is to highlight the types, techniques, and outcomes of AFVs in the pediatric age group.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

All pediatric patients of less than 18 years underwent arteriovenous fistula for hemodialysis included.

Inclusion criteria

All pediatric patients of less than 18 years underwent arteriovenous fistula for hemodialysis included.

排除标准：

Nil

Exclusion criteria：

Nil

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-04-01 00:00:00至 To 2019-04-26 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-04-26 00:00:00 至 To 2019-04-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Cases

样本量：

 34

Group：

cases

Sample size：

干预措施：

None

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 伊拉克

省(直辖市)：

 苏莱曼尼 

市(区县)：

  

Country：

Iraq

Province：

Sulaimani

City：

单位(医院)：

 苏莱曼尼大学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

University of Sulaimani

Level of the institution：

Old cumpus

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Use of surgical loupes is advised

指标类型：

主要指标

Outcome：

Use of surgical loupes is advised

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 4 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

No

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

data were obtained from the patients' medical records and analyzed; socio-demographics, etiology of RF, history of dialysis and transplantation, type and site of AVF , the outcome and complications.

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

data were obtained from the patients' medical records and analyzed; socio-demographics, etiology of RF, history of dialysis and transplantation, type and site of AVF , the outcome and complications.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-06-13 08:16:07