ChiCTR1800018499 版本V1.2 版本创建时间2018/10/08 16:19:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800018499 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-10-08 16:09:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-09-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

成人依恋风格调节社会认知中的催产素效应

Public title：

Adult attachment style modulate the oxytocin effect in social cognition

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

成人依恋风格调节社会认知中的催产素效应

Scientific title：

Adult attachment style modulate the oxytocin effect in social cognition

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

马原啸 

研究负责人：

陈旭 

Applicant：

Ma Yuanxiao 

Study leader：

Chen Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13206005550

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13638368858

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 mayuanxiao04@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 chenxu@swu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

研究负责人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

Applicant address：

2 Tiansheng Road, Beibei, Chongqong, China

Study leader's address：

2 Tiansheng Road, Beibei, Chongqong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南大学心理学部

Applicant's institution：

Faculty of Psychology, Southwest University

研究负责人所在单位：

西南大学心理学部

Affiliation of the Leader：

Faculty of Psychology, Southwest University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 H8043

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

心理学部伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of Faculty of psychology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡清清

Contact Name of the ethic committee：

Huqingqing

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Tiansheng Road, Beibei, Chongqong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学

Primary sponsor：

Southwest University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市北碚区天生路2号

Primary sponsor's address：

2 Tiansheng Road, Beibei, Chongqong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

西南大学

具体地址：

重庆市北碚区天生路2号

Institution
hospital：

Southwest University

Address：

2 Tiansheng Road, Beibei, Chongqong, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

The National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

健康成人社会认知  

Target disease：

Social cognition

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 基础科学研究 

Study phase：

Basic Science

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

考察成人依恋风格调节社会认知中的催产素效应  

Objectives of Study：

To investgate whether adult attachment style would modulate the oxytocin effect in social cognition

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1 健康成年男女
2 知情同意并签署知情同意书者

Inclusion criteria

1. Healthy adults;
2. Participants with informed consent and signed informed consent.

排除标准：

1 幽闭恐惧症
2 体内植入金属
3 精神疾病历史
4 酒精依赖或其他物质依赖
5 当前药物服用
6 鼻炎史或当前感冒和鼻塞
7 当前怀孕或处于月经周期

Exclusion criteria：

1. Claustrophobia;
2. Have metal in body;
3. history of psychiatric disorder;
4. history of alcohol or other substance abuse or dependence;
5. current usage of any medication;
6. history of rhinitis or current have a cold and nasal congestion;
7. current pregnancy or menstruation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-10-01 00:00:00至 To 2018-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-10-01 00:00:00 至 To 1990-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

催产素组

样本量：

 30

Group：

Oxytocin group

Sample size：

干预措施：

鼻喷24单位催产素

干预措施代码：

Intervention：

a single dose of 24 UI intranasally self-applied oxytocin

Intervention code：

组别：

安慰剂组

样本量：

 30

Group：

Placebo group

Sample size：

干预措施：

鼻喷24单位安慰剂

干预措施代码：

Intervention：

a single dose of 24 UI intranasally self-applied placebo

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 西南大学 

单位级别：

 部属高校 

Institution
hospital：

Southwest University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

脑成像数据

指标类型：

主要指标

Outcome：

fMRI data

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

MDBF问卷分数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Score of MDBF questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会悲伤问卷测量

指标类型：

次要指标

Outcome：

the Need Threat Questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

被试随机分为催产素组和安慰剂组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Participants were randomly assigned into groups for the administration of either oxytocin

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

科研论文

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Research paper

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

西南大学心理学部

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Faculty of Psychology, Southwest University

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-09-21 00:06:54