ChiCTR2100047240 版本V1.1 版本创建时间2022/01/31 01:23:23 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100047240 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-01-31 01:22:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-06-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 Effect of wearing surgical face masks during exercise

Public title：

Effect of wearing surgical face masks during exercise

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Effect of wearing surgical face masks on physiological and perceptual responses during exercise

Scientific title：

Effect of wearing surgical face masks on physiological and perceptual responses during exercise

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Poon Tsz Chun 

研究负责人：

Poon Tsz Chun 

Applicant：

Poon Tsz Chun 

Study leader：

Poon Tsz Chun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 61985638

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 61985638

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 ericpoontc@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ericpoontc@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

7C, Block 16, Sceneway Garden, Lam Tin, Kowloon, Hong Kong, China

研究负责人通讯地址：

7C, Block 16, Sceneway Garden, Lam Tin, Kowloon, Hong Kong, China

Applicant address：

7C, Block 16, Sceneway Garden, Lam Tin, Kowloon, Hong Kong, China

Study leader's address：

7C, Block 16, Sceneway Garden, Lam Tin, Kowloon, Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

否

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

香港中文大學

Primary sponsor's address：

The Chinese University of Hon g Kong, N.T., Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

香港中文大學

Source(s) of funding：

The Chinese University of Hong Kong Internal Fund

研究疾病：

新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)  

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

To examine the effect of wearing surgical face masks on physiological and perceptual responses during exercise  

Objectives of Study：

To examine the effect of wearing surgical face masks on physiological and perceptual responses during exercise

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Twenty healthy, recreationally active young adults (aged 18–25 years) will be recruited to participate in the study via advertisements placed at CUHK, partner institutions, community centres, and online.

Inclusion criteria

Twenty healthy, recreationally active young adults (aged 18–25 years) will be recruited to participate in the study via advertisements placed at CUHK, partner institutions, community centres, and online.

排除标准：

The individuals who had severe high blood pressure (≥180/100 mmHg) and/or took prescribed medication for chronic disease, myocardial infarction, uncompensated heart failure, or unstable angina pectoris over the previous six months will be excluded.

Exclusion criteria：

The individuals who had severe high blood pressure (≥180/100 mmHg) and/or took prescribed medication for chronic disease, myocardial infarction, uncompensated heart failure, or unstable angina pectoris over the previous six months will be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-06-30 00:00:00至 To 2021-07-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-06-30 00:00:00 至 To 2021-07-15 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 13

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

wearing surgical face masks

干预措施代码：

Intervention：

wearing surgical face masks

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 香港中文大學 

单位级别：

 大學 

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Heart rate

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Lactate

指标类型：

次要指标

Outcome：

Lactate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Finger Blood

组织：

Sample Name：

Finger Blood

Tissue：

finger

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

The researcher will use an online number generator to determine the sequence of trials.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researcher will use an online number generator to determine the sequence of trials.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Open

Blinding：

Open

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Through CUHK database

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Through CUHK database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

N/A

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-06-11 03:21:26