ChiCTR2200056005 版本V1.0 版本创建时间2022/01/30 07:34:22 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2200056005 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-01-30 07:33:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2022-01-30 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

此为补注册，需在www.medresman.org上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 以小学为基础的应对高温热浪干预效果评估

Public title：

Effectiveness Evaluation of A Primary School-Based Intervention against Heatwaves in China

注册题目简写：

高温应对干预效果评估

English Acronym：

Effectiveness Evaluation of A Intervention against Heatwaves

研究课题的正式科学名称：

探索气候变化条件下降低儿童健康风险的干预措施和最佳实践（以高温热浪为例）

Scientific title：

Exploring interventions and best practices to reduce child health risks in the context of climate change (with heat waves as an example)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李永红 

研究负责人：

程义斌 

Applicant：

Li Yonghong 

Study leader：

Cheng Yibin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 10 50930272

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 50930268

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 10 87720626

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 liyonghong@nieh.chinacdc.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liyonghong@nieh.chinacdc.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区潘家园南里7号

研究负责人通讯地址：

No 7 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing

Applicant address：

No 7 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing

Study leader's address：

No 7 Panjiayuan Nanli

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100021

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100021

申请人所在单位：

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

Applicant's institution：

National Institute Of Environmental Health, Chinese Center For Disease Control And Prevention

研究负责人所在单位：

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

Affiliation of the Leader：

National Institute Of Environmental Health, Chinese Center For Disease Control And Prevention

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 201610

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, IEHS, China CDC

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-11-29 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜鹏

Contact Name of the ethic committee：

Du Peng

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区潘家园南里7号

Contact Address of the ethic committee：

No 7 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +861050930217

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 dupeng@nieh.chinacdc.cn

研究实施负责（组长）单位：

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

Primary sponsor：

National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区潘家园南里7号

Primary sponsor's address：

No 7 Panjiayuan Nanli, Chaoyang District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

朝阳区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Chaoyang District

单位(医院)：

中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

具体地址：

潘家园南里7号

Institution
hospital：

National Institute of Environmental Health, China Center for Disease Control

Address：

No 7 Panjiayuan Nanli

经费或物资来源：

联合国儿童基金会

Source(s) of funding：

United Nations Children's Fund

研究疾病：

无  

Target disease：

non

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过在试点地区开展有针对性的预测预警服务以及健康教育和健康促进活动，建立以社区为基础的儿童适应气候变化干预模式，增强试点地区儿童应对高温热浪健康风险的适应能力。  

Objectives of Study：

Through targeted prediction and early warning services as well as health education and health promotion activities in the pilot areas, a community-based intervention model for children to adapt to climate change would be established to enhance the adaptability of children to health risks from heat waves in the pilot areas.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

所选学校3-5年级小学生

Inclusion criteria

Students in grade 3-5 of the selected school

排除标准：

智力障碍者或学习障碍者

Exclusion criteria：

Persons with intellectual or learning disabilities

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-10-01 00:00:00至 To 2017-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-03-01 00:00:00 至 To 2017-10-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 400

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

健康教育和健康促进

干预措施代码：

Intervention：

Health education and health promotion

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 400

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 东台 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Dongtai

单位(医院)：

 廉贻小学 

单位级别：

 小学校 

Institution
hospital：

Lianyi Primary School

Level of the institution：

Primary School

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

知识态度行为（KAP）

指标类型：

主要指标

Outcome：

Knowledge Attitudes Practice (KAP)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前和干预后

测量方法：

问卷调查

Measure time point of outcome：

Before and after intervention

Measure method：

questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 13 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

研究设计者抽签（1和2）随机确定一个小学为干预学校，另一个小学则为对照学校

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Study designers drew lots (1 and 2) to randomly identify one primary school as an intervention school and the other as a control school

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Do not share the original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷调查数据表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaire survey data sheet

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2022-01-30 07:33:55