ChiCTR2100041753 版本V1.5 版本创建时间2022/01/18 09:12:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100041753 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2022-01-18 09:11:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

跆拳道大学生运动员备战世界大学生运动会，心率变异，肠道菌群和比赛心理指标的纵向观察

Public title：

Longitudinal observation on heart rate variability, intestinal flora and psychological indexes of Taekwondo college athletes preparing for the World University Games

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

跆拳道大学生运动员备战世界大学生运动会，心率变异，肠道菌群和比赛心理指标的纵向观察

Scientific title：

Longitudinal observation on heart rate variability, intestinal flora and psychological indexes of Taekwondo college athletes preparing for the World University Games

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张华明 

研究负责人：

宋刚，李兵 

Applicant：

Zhang Huaming 

Study leader：

Song Gang, Li Bing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18323302823

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13668019516

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 985002838@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gang.song@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

研究负责人通讯地址：

重庆市北碚区天生路2号

Applicant address：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing, China

Study leader's address：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南大学体育学院

Applicant's institution：

College of Physical Education, Southwest University

研究负责人所在单位：

西南大学体育学院

Affiliation of the Leader：

College of Physical Education, Southwest University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SWU-TY201804

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市西南大学体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of School of Physical Education, Southwest University of Chongqing

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-12-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

郭立亚

Contact Name of the ethic committee：

Guo Liya

伦理委员会联系地址：

重庆市北碚区天生路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西南大学体育学院

Primary sponsor：

College of Physical Education, Southwest University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市北碚区天生路2号

Primary sponsor's address：

2 Tiansheng Road, Beibei District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆西南大学医院

具体地址：

北碚区天生路2号

Institution
hospital：

Chongqing Southwest University Hospital

Address：

2 Tiansheng Road, Beibei District

经费或物资来源：

西南大学体育学院

Source(s) of funding：

College of physical education, Southwest University

研究疾病：

无  

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

跆拳道大学生运动员备战世界大学生运动会，心率变异，肠道菌群和比赛心理指标的纵向观察。  

Objectives of Study：

Longitudinal observation on heart rate variability, intestinal flora and psychological indexes of Taekwondo college athletes preparing for the World University Games.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.跆拳道二级及以上专业运动员，
2.训练年限5年以上

Inclusion criteria

1. Professional athletes of Taekwondo class II and above,
2. More than 5 years of training

排除标准：

1.患有重大疾病，
2.身体健康状况不适，

Exclusion criteria：

1. Suffering from major diseases,
2. Ill health,

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-02-01 00:00:00至 To 2021-08-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-01-15 00:00:00 至 To 2021-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 17

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 重庆 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Chongqing

单位(医院)：

 西南大学体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

College of physical education, Southwest University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肠道菌群

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intestinal flora

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart rate variability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

排泄物

组织：

Sample Name：

Excrement

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 19 岁 years
最大 Max age 23 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

公开时间：2021.8.30 网站：www.resman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Opening time: August 30, 2021 website: www.resman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集：通过实验记录表采集 管理：转为电子表格储存

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: through the experimental record sheet Management: transfer to spreadsheet storage

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-04 22:06:07