ChiCTR1800017382 版本V1.0 版本创建时间2018/07/28 21:38:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800017382 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-07-27 10:43:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-07-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

登革热网络教育游戏在中小学生中的知识传播效果评估

Public title：

The Effect Analysis Of A Video Game For Dengue Fever Education Among Primary And Secondary Students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

登革热动漫教育游戏在中小学生中的知识传播效果评估

Scientific title：

The Effect Analysis Of A Video Game For Dengue Fever Education Among Primary And Secondary Students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 广州市医药卫生科技项目编号20141A010067

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄辉 

研究负责人：

黄辉 

Applicant：

Hui Huang 

Study leader：

Hui Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13760828661

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13760828661

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 huangh@gzhe.org

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 huangh@gzhe.org

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 www.gzhe.org

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 www.gzhe.org

申请注册联系人通讯地址：

广州市白云区机场西汇景路92号

研究负责人通讯地址：

广州市白云区机场西汇景路92号

Applicant address：

92 Huijing Road, Jichangxi, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

Study leader's address：

92 Huijing Road, Jichangxi, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 510403

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 510403

申请人所在单位：

广州市健康教育所

Applicant's institution：

Guangzhou Health Education Institute

研究负责人所在单位：

广州市健康教育所

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Health Education Institute

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 0005660A10507079

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州市健康教育所伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic Committee of Guangzhou Health Education Institute

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2014-05-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄若楠

Contact Name of the ethic committee：

Ruonan Huang

伦理委员会联系地址：

广州市白云区机场西汇景路92号

Contact Address of the ethic committee：

92 Huijing Road, Jichangxi, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 020 86348567

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 huangrn@gzhe.org

研究实施负责（组长）单位：

广州市健康教育所

Primary sponsor：

Guangzhou Health Education Institute

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市白云区机场西汇景路92号

Primary sponsor's address：

92 Huijing Road, Jichangxi, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广州市健康教育所

具体地址：

广州市白云区机场西汇景路92号

Institution
hospital：

Guangzhou Health Education Institute

Address：

92 Huijing Road, Jichangxi, Baiyun District, Guangzhou, Guangdong, China

经费或物资来源：

广州市医药卫生科技项目基金

Source(s) of funding：

Fund of Guangzhou Science and Technology Project for Health

研究疾病：

登革热  

Target disease：

Dengue fever

研究疾病代码：

A90

Target disease code：

A90

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机抽样 

Study design：

Cluster randomly sampling 

研究目的：

评估动漫游戏提高中小学生登革热防制知识水平的效果，探索相关的影响因素，为一步开展大规模的教育活动提供决策依据。  

Objectives of Study：

To evaluate the educative effect and the affecting factors of a video game about dengue fever, Providing objective basis for spreading the game.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）小学三年级、5年级，初二，高二的全日制普通中小学学生；2）符合多阶段分层整群随机抽样方法纳入的以上班级的全班在读学生。

Inclusion criteria

1. Primary school students (3rd and 5th grades), Junior school students (2nd grade) and Senior school students (2nd grade);
2. Students in the whole class who were enrolled in the above classes according to the multi-stage stratified cluster random sampling method.

排除标准：

1）调查当日因病或因事请假的学生；2）填写问卷为不合格问卷的学生；3）不能配合完成调查的学生。

Exclusion criteria：

1. The students taking leave due to illness or accident on the investigation day;
2. The students who completed the questionnaire as unqualified;
3. The students who failed to complete the investigation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2014-10-01 00:00:00至 To 2016-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-04-14 00:00:00 至 To 2015-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

游戏干预组

样本量：

 640

Group：

intervention group receiving the game of Mosquito defense

Sample size：

干预措施：

使用“灭蚊防御战”游戏进行干预

干预措施代码：

Intervention：

receiving the game of Mosquito Defense

Intervention code：

组别：

阅读参照组

样本量：

 640

Group：

comparison group receiving reading material

Sample size：

干预措施：

使用阅读材料进行干预

干预措施代码：

Intervention：

receiving reading material

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州铁路局第五小学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

The Fifth Primary School of Guangzhou Railway Group

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市荔湾区海中小学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Guangzhou Liwan Haizhou Prmary School

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市荔湾区立贤学校 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Guangzhou Liwan Lixian Prmary School

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市第六十七中学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

The No.67 Middle School of Guangzhou

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市白云区龙岗学校小学部 

单位级别：

  

Institution
hospital：

The Primary Department of Guangzhou Baiyun Longgang School

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市南海中学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Nanhai Middle School in Guangzhou

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市白云区蟠龙小学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Guangzhou Baiyun Panlong Prmary School

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市培英中学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Pui Ying Secondary School

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州彭加木纪念中学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Peng Jiamu Memorial Middle School in Guangzhou

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 西关外国语学校 

单位级别：

  

Institution
hospital：

GuangZhou XiGuan Foreign Language School

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 白云区竹料第五小学 

单位级别：

  

Institution
hospital：

The Fifth Prmary Schol of Baiyun Zhuliao in Guangzhou

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市白云区龙岗学校初中部 

单位级别：

  

Institution
hospital：

The Junior High School Department of Guangzhou Baiyun Longgang School

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

登革热相关知识知晓率

指标类型：

主要指标

Outcome：

awareness rate about Dengue

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

游戏满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Students' attitudes score in the course of the game

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 8 岁 years
最大 Max age 16 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

项目负责人应用spss软件在样本区分别赋予学校随机数，再依据随机数排序选出备研究学校。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The project leader applied SPSS software to assign random numbers to schools in the sample district, and then to select study schools according to random number ordering.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2017年1月1日起在广州市健康教育所培训部对外开放本项目spss原始数据的查阅服务。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The project SPSS raw data access service was opened to the public by the training department of Health Education Institute of Guangzhou Municipal from January 1, 2017.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用课题组专门设计的纸质调查问卷（经过研究的问卷设计步骤完成）采集信息，然后使用EPIDATA双人双录入为电子数据库。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The information was collected using a questionnaire specially designed by the study team ( completed by the study questionnaire design steps), and then double-recorded in the electronic database using EPIDATA.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-27 10:43:54