ChiCTR2100047753 版本V1.0 版本创建时间2022/01/14 17:44:00 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100047753 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-06-26 07:09:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-06-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

比较在线婴幼儿喂养培训和传统面对面婴幼儿喂养培训对提高村医咨询服务质量的效果

Public title：

Comparison of online Infant and Young Child Feeding (IYCF) training and face-to-face IYCF training on improving village doctors’ counselling quality in rural Qinghai, China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

比较在线婴幼儿喂养培训和传统面对面婴幼儿喂养培训对提高村医咨询服务质量的效果

Scientific title：

Comparison of online Infant and Young Child Feeding (IYCF) training and face-to-face IYCF training on improving village doctors’ counselling quality in rural Qinghai, China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴琼 

研究负责人：

张延峰 

Applicant：

Wu Qiong 

Study leader：

Zhang Yanfeng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 15001352418

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

13681017812

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wuqiong063@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 summyzh@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市朝阳区雅宝路2号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区雅宝路2号

Applicant address：

2 Yabao Road, Chaoyang District, Beijing, China

Study leader's address：

2 Yabao Road, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都儿科研究所

Applicant's institution：

Capital Institute of Pediatrics

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SHERLL2021041

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都儿科研究所伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Capital Institute of Pediatrics

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2021-05-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨健

Contact Name of the ethic committee：

Yang Jian

伦理委员会联系地址：

北京市朝阳区雅宝路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Yabao Road, Chaoyang District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都儿科研究所

Primary sponsor：

Capital Institute of Pediatrics

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区雅宝路2号

Primary sponsor's address：

2 Yabao Road, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都儿科研究所

具体地址：

朝阳区雅宝路2号

Institution
hospital：

Capital Institute of Pediatrics

Address：

2 Yabao Road, Chaoyang District

经费或物资来源：

联合国儿童基金会

Source(s) of funding：

UNICEF

研究疾病：

婴幼儿喂养  

Target disease：

Infant feeding

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

比较在线婴幼儿喂养咨询实践技能培训和传统面对面婴幼儿喂养培训对提高村医咨询服务质量的效果  

Objectives of Study：

To compare the effectiveness of online Infant and Young Child Feeding (IYCF) counselling and practical skill training and face-to-face training on improving the service quality of feeding counselling for village doctors in rural Qinghai Province.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）婴幼儿（0-23月龄）；2）主要看护人；3）农村户口或出生在农村。

Inclusion criteria

(i) children aged between 0-23 months; (ii) caregivers who were a main caregiver; (iii) rural children who could be distinguished by their urban or rural registration (known as Hukou in China), place of registration, and geographic location.

排除标准：

1）孩子有结构性或遗传的出生缺陷，如神经管畸形、先天性心脏病、苯丙酮尿症；2）拒绝参加

Exclusion criteria：

(i) children with structural or genetic birth defect, such as neural tube defects, congenital heart disease orphenylketonuria; (ii) caregivers who refused to participate.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-07-01 00:00:00至 To 2022-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-07-01 00:00:00 至 To 2021-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 200

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

传统面对面培训

干预措施代码：

Intervention：

Traditional face-to-face training

Intervention code：

组别：

试验组1

样本量：

 200

Group：

Experimental group1

Sample size：

干预措施：

2天集体学习（视频和现场活动结合）+1天线下集中实践课

干预措施代码：

Intervention：

Two days group learning on online training courses + one day face-to-face practical operation

Intervention code：

组别：

试验组2

样本量：

 200

Group：

Experimental group2

Sample size：

干预措施：

2天自学（用视频，无现场活动）+1天线下集中实践课

干预措施代码：

Intervention：

Two days self-learning on online training courses + one day face-to-face practical operation

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 青海 

市(区县)：

 西宁 

Country：

China

Province：

Qinghai

City：

Xining

单位(医院)：

 青海省大通妇幼保健院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Datong County maternal and child health hospital

Level of the institution：

Secondary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

咨询质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

quality of counselling

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

村医知晓正确喂养知识的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

Proportion of village doctors who know correct infant feeding knowledge

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

家长满意度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Parent Satisfaction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究分三组进行，三组各选取2个乡镇。首先在大通县选取村医人数最多的6个乡镇，利用随机数字随机分为3组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

We will enroll the top 6 townships with the largest number of village doctors, and randomize them into 3 groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

wuqiong063@126.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

wuqiong063@126.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-06-26 07:09:54