ChiCTR1800017156 版本V1.1 版本创建时间2018/07/14 22:06:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800017156 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-07-14 21:57:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-07-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

增进手眼协调能力的电脑游戏

Public title：

A Computer Game Aimed at Improving Eye-hand Coordination for the Elderly

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

增进手眼协调能力的电脑游戏

Scientific title：

A Computer Game Aimed at Improving Eye-hand Coordination for the Elderly

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谢孟轩 

研究负责人：

谢佳璋 

Applicant：

Meng-Hsuen Hsieh 

Study leader：

Chia-chang Hsieh 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +1 510 332 6578

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+886 4 22355918

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 emersonhsieh@berkeley.edu

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wenchi5168@yahoo.com.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Apt. 502, 1910 Oxford st. Berkeley, CA 94704, USA

研究负责人通讯地址：

中国台湾省台中市汉口路4段357号

Applicant address：

Apt. 502, 1910 Oxford st. Berkeley, CA 94704, USA

Study leader's address：

357 Hankou Road, North District, Taichung, Taiwan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 94704

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 404

申请人所在单位：

加州大学伯克利分校

Applicant's institution：

University of California, Berkeley

研究负责人所在单位：

中国医药大学附设医院

Affiliation of the Leader：

China Medical University Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CMUH107-REC1-065

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国医药大学暨附设医院研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee China Medical University & Hospital, Taichung, Taiwan

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-05-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

戴芳苓

Contact Name of the ethic committee：

Fang-Ling Dai

伦理委员会联系地址：

台湾台中市北区育德路2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Yude Road, Taichung, 40447, Taiwan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +886 4 22052121

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

谢佳璋小儿科诊所

Primary sponsor：

Dr. Chia-chang Hsieh

研究实施负责（组长）单位地址：

台湾台中市汉口路4段357号

Primary sponsor's address：

No. 357, Hankou Rd. North District, Taichung, 404, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

诊所现有设备

Source(s) of funding：

Preexisting equipment in the clinic

研究疾病：

老年手眼協調能力退化  

Target disease：

Eye-hand coordination deterioration

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

手眼协调能力影响着我们的日常生活，敏捷的手眼协调性是生活必需的，但它会随着年龄的增长而衰退，尤其在老年人身上更为明显。Gozli (2014)的研究指出电脑游戏可以强化学习动机和提高反应能力，在老年人口化的今天，我们设计了一个体感的电脑游戏，希望借着手和眼的运动以及趣味益智的游戏来改善老年人日渐衰退的手眼协调能力，而这样一个结合手势感应器的电脑游戏是否能有效改善老年人的手眼协调能力，是本研究的目的。  

Objectives of Study：

Eye-hand coordination is an integral part of everyday life. Since eye-hand coordination declines with increasing age, carrying out daily tasks would be harder for the elderly and result in a lower quality of life. In 2014, a study stated that video games can bolster sensorimotor learning (Gozli). This study aims to create a motion-controlled computer game for improving eye-hand coordination and to evaluate the efficacy of the game through experimentation with the elderly.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

65岁以上，定期回诊追踪领药之病患，或做健康检查之健康成年人

Inclusion criteria

Elderly above the age of 65, patients with regular reappointments for prescriptions, or healthy individuals from health checkups

排除标准：

排除中风等脑血管疾病、血压血糖控制不良、上呼吸道感染、眼部及手部疾患之病患

Exclusion criteria：

Strokes or other cardiovascular diseases, poor control of blood sugar levels and blood pressure, upper respiratory track infections, and eye or hand infections

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-06-01 00:00:00至 To 2018-06-12 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-06-01 00:00:00 至 To 2018-06-12 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组vs对照组

样本量：

 56

Group：

Experimental Group versus control group

Sample size：

干预措施：

玩一个为实验设计的电脑游戏vs没有玩电脑游戏

干预措施代码：

Intervention：

Playing a designed motion-sensing video game versus Without play the game

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

 台中 

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taichung

单位(医院)：

 謝佳璋小兒科診所 

单位级别：

 診所 

Institution
hospital：

Dr. Hsieh's Pediatric Clinic

Level of the institution：

Clinic

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

25 Hole Purdue Pegboard 分數

指标类型：

主要指标

Outcome：

25 Hole Purdue Pegboard Test Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

分數

Measure time point of outcome：

Measure method：

Test score

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 91 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

每个在诊所看病且符合标准的病人被问是否参与本研究,实验与对照组病人交叉分配

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Every patient who fits in the criteria are asked to participate in the study. The experimental and control groups are separated by choosing every other patient for either group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Not stated

Blinding：

Not stated

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

在2018年12月12日前由期刊论文公开发表实验数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Trial data is shared publicly on the written original article published in related journals.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

此研究不需要采集病历。数据采集和管理运用 Microsoft Excel 和 SPSS 程式处理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

No CRF was necessary for this experiment. Data is collected and processed with Microsoft Excel and SPSS.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2018-07-14 21:50:20