ChiCTR-ORC-17013582 版本V1.2 版本创建时间2017/11/28 22:01:37 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-ORC-17013582 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-11-28 21:59:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-11-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

改变饮食习惯有助于预防儿童肥胖：9年队列研究证据，基于既往资料的研究

Public title：

Improvement in food environment may help prevent childhood obesity: Evidence from a 9-year cohort study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

改变饮食习惯有助于预防儿童肥胖：9年队列研究证据，基于既往资料的研究

Scientific title：

Improvement in food environment may help prevent childhood obesity: Evidence from a 9-year cohort study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

贾鹏 

研究负责人：

Youfa Wang 

Applicant：

Peng Jia 

Study leader：

Youfa Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +31 6 26759014

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+1 765-285-5961

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 jiapengff@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 youfawang@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

荷兰恩斯赫德市

研究负责人通讯地址：

美国印地安那州曼西市

Applicant address：

1-020, Hengelose straat 99, Enschede, The Netherland

Study leader's address：

Health and Physical Activity Building (HP), Room 302, Muncie, IN

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 7514 AE

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 47306

申请人所在单位：

荷兰屯特大学

Applicant's institution：

University of Twente - ITC

研究负责人所在单位：

美国波尔州立大学

Affiliation of the Leader：

Ball State University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NA

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

美国早期儿童纵向研究项目(ECLS-K)

Name of the ethic committee：

Approved while conducting Early Childhood Longitudinal Program (ECLS)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1998-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

NA

Primary sponsor：

NA

研究实施负责（组长）单位地址：

NA

Primary sponsor's address：

NA

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

荷兰

省(直辖市)：

Twente

市(区县)：

Country：

The Netherland

Province：

Twente

City：

单位(医院)：

屯特大学

具体地址：

1-020, Hengelose straat 99, Enschede, The Netherland

Institution
hospital：

University of Twente

Address：

1-020, Hengelose straat 99, Enschede, The Netherland

经费或物资来源：

U54 HD070725

Source(s) of funding：

U54 HD070725

研究疾病：

肥胖  

Target disease：

Obesity

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

Examine the association of residential food environments with childhood obesity and the variation of the association across urbanicity and gender in the US  

Objectives of Study：

Examine the association of residential food environments with childhood obesity and the variation of the association across urbanicity and gender in the US

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

Abstract Background: Food environment is recognized as an important contributor to childhood obesity, but little evidence comes from large-scale and longitudinal studies. Objectives: Examine the association of residential food environments with childhood obesity and the variation of the association across urbanicity and gender. Design: We used the US nationally representative Early Childhood Longitudinal Study – Kindergarten (ECLS-K) Cohort data, where 9,438 kindergarteners were followed up from 1998-2007. The Dun and Bradstreet commercial datasets were used to construct food environment exposure measures, including densities of supermarkets, convenience stores, full-service restaurants, fast-food restaurants, bakeries, dairy product stores, health/dietetic food stores, candy stores, fruit/vegetable markets, meat/fish markets, and beverage stores. Two-level mixed-effect models were performed to examine associations. 

纳入标准：

childhood obesity

Inclusion criteria

childhood obesity

排除标准：

NA

Exclusion criteria：

NA

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2017-12-04 00:00:00至 To 2017-12-06 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2017-12-04 00:00:00 至 To 2017-12-06 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Children population

样本量：

 9438

Group：

Children population

Sample size：

干预措施：

Diet

干预措施代码：

Intervention：

Diet

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 美国

省(直辖市)：

 印地安那州 

市(区县)：

  

Country：

United States

Province：

Indiana

City：

单位(医院)：

 幼儿园 

单位级别：

 幼儿园 

Institution
hospital：

Kindergarten

Level of the institution：

Kindergarten

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肥胖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Obesity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 4 岁 years
最大 Max age 10 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not stated

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not sated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2017-11-28 21:56:46