ChiCTR-DDD-17012729 版本V1.2 版本创建时间2017/10/10 21:16:46 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-DDD-17012729 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2017-09-30 14:40:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2017-09-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

急性缺血性脑血管病侧支循环评估与预后的队列研究

Public title：

Cerebral Collateral Circulation evaluation and Prediction for acute cerebral ischemia in China

注册题目简写：

English Acronym：

COLLATERAL

研究课题的正式科学名称：

急性缺血性脑血管病侧支循环评估与预后的队列研究

Scientific title：

Cerebral Collateral Circulation evaluation and Prediction for acute cerebral ischemia in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

濮月华 

研究负责人：

刘丽萍 

Applicant：

Yuehua Pu 

Study leader：

Liping Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13146544856

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13331159535

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chinesemoonpu@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lipingsister@gmal.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区天坛西里6号

研究负责人通讯地址：

北京市东城区天坛西里6号

Applicant address：

6 Tiantan Lane West, Dongcheng District, Beijing, China

Study leader's address：

6 Tiantan Lane West, Dongcheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100050

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100050

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京天坛医院

Applicant's institution：

Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京天坛医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2016-026-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京天坛医院

Name of the ethic committee：

Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-06-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京天坛医院

Primary sponsor：

Beijing Tiantan Hospital of Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区天坛西里6号

Primary sponsor's address：

6 Tiantan Lane West, Dongcheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

中国卒中学会

具体地址：

中国北京朝阳区广渠路66号院百环大厦808室

Institution
hospital：

Chinese Stroke Association

Address：

Room 808, Baihuan Building, 66 Guangqu Road, Chaoyang District

经费或物资来源：

石药集团恩必普药业有限公司

Source(s) of funding：

CSCP NBP Pharmaceutical cooperation

研究疾病：

急性缺血性脑血管病  

Target disease：

acute ischemic stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

诊断试验诊断准确性 

Study design：

Diagnostic test for accuracy 

研究目的：

1) 评估脑侧支循环及脑血流动力学因素对颅内动脉粥样硬化所致的急性缺血性脑血管病患者预后的预测价值； 2) 建立评估侧支循环的可靠方法及标准化的脑侧支影像评估体系，为后期开展侧支循环的药物干预研究奠定基础； 3) 探讨脑侧支循环形成的时限及影响因素，寻找可干预靶点； 4) 探讨脑血流储备与侧支循环的关系及其对症状性颅内动脉狭窄患者的预后价值；  

Objectives of Study：

1. To assess the predictive value of the cerebral collateral circulation and hemodynamic factors for patients with acute ischemic cerebrovascular disease accompanied by intracranial atherosclerosis ; 2. To establish reliable methods for evaluating collateral circulation and standardize collateral imaging evaluation system, and to lay a foundation for the further intervention studies; 3. To investigate the time limit and influencing factors of the cerebral collateral circulation, so as to find the potential intervention targets; 4. To investigate the relationship of cerebral blood flow reserve and collateral circulation, and the predictive value of cerebral blood flow reserve on 1-year outcome for symptomatic intracranial atherosclerosis.

药物成份或治疗方案详述：

NA 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

NA 

纳入标准：

1. 发病7天内的缺血性脑血管病患者（包括脑梗死和TIA）；（TIA患者的发病时间按照就诊前最后一次发作时间距离住院的日期计算）
2. 年龄18-80岁，性别不限。
3. 至少有一支颅内动脉存在显著狭窄或闭塞（由CTA、DSA或MRA诊断，包括ICA C5-7段、MCA M1段、ACA A1段、PCA P1段、BA、V4段），且梗死病灶位于病变血管的支配区内。

Inclusion criteria

1. Within 7 days of onset of ischemic cerebrovascular disease (including the cerebral infarction and TIA); (The disease time of TIA is calculated from the last attack time before seeing a doctor to admission date)
2. Male or female aged 18 to 80 years old;
3. One or more significant stenosis or occlusion lesion on intracranial artery (diagnosed by CTA, DSA or MRA, including ICA C5-7, MCA M1, ACA A1, PCA P1, BA, or V4), and the infarction lesions are located in the territory of target vascular.

排除标准：

1. 本次发病前mRS评分>2分；
2. 中重度精神障碍及痴呆患者；
3. 偏头痛先兆、癫痫及其它非缺血性卒中等引起的神经功能缺损；
4. 意识障碍（NIHSS评分1a意识水平项目得分>1分）或躁动不能配合CTA检查的患者；
5. 高度怀疑病因为动脉炎、肌纤维发育不良、烟雾病等非动脉粥样硬化性疾病；
6. 伴有房颤、心衰、心脏瓣膜病、急性心梗等严重心脏疾患不能耐受CTA检查的患者；
7. 高度怀疑心源性栓塞的患者；
8. 对CTA造影剂过敏患者；
9. 严重的肾功能不全、甲状腺功能异常或甲状腺结节、肾病综合症；
10. 拒绝参加本研究的患者。

Exclusion criteria：

1. The mRS score before onset >2;
2. Patients with severe mental disorders and dementia;
3. Migraine with aura, epilepsy and other neural function defects caused by non-ischemic stroke;
4. Unconsciousness (The level of consciousness in the score of NIHSS 1a >1) or agitation who could not cooperative with CTA examination;
5. Highly suspected non-atherosclerotic disease, such as the arteritis, fibro-muscular dysplasia, moyamoya disease,and etc;
6. Patients with severe heart disease included atrial fibrillation, heart failure, valvular heart disease and acute myocardial infarction who can not tolerate CTA examination;
7. Patients with highly suspected cardiogenic embolism;
8. Allergy to CTA contrast agent;
9. Severe renal insufficiency, thyroid dysfunction or thyroid nodules, nephrotic syndrome;
10. Refuse to participate in this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2016-06-30 00:00:00至 To 2017-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2016-06-30 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

脑血管事件的复发

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Recurrence of cerebrovascular events

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

多时项CTA及CTP扫描方法

Index test:

CTA and CTP screening

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

发病时间7天内、具有颅内大动脉狭窄的缺血性脑血管病患者

例数:

Sample size:

3750

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

Within 7 days of onset of ischemic cerebrovascular disease (including the cerebral infarction and TIA); (The disease time of TIA is calculated from the last attack time before seeing a doctor to admission date)

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

病因为心源性卒中的患者

例数:

Sample size:

0

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

Cardiogenic apoplexy

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京天坛医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京仁和医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Beijing Renhe Hospital

Level of the institution：

Secondary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北省石家庄市第三医院 

单位级别：

 三级综合 

Institution
hospital：

Shijiazhuang the third hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东省禹城市人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Yucheng Renming Hospital

Level of the institution：

Secondary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

单位(医院)：

 山西省临汾市第四人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Linfen the fourth hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 河南省平顶山第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Pingdingshan first Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 云南省第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yunnan First Renmin Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 哈尔滨医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The first afflicated hospital of Harbin medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuang

City：

单位(医院)：

 成都中医药大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

afflicated hosital of Chengdu university of TCM

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 聊城市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liaocheng people hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 聊城市第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liaocheng the third people hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 苏州大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The second afflicated hospital of suzhou university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 深圳市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second people‘s hospital of shenzhen

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北省遵化市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zunhua people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 黑龙江省医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Heilongjiang hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 郴州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chenzhou No.1 people Hosptal

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 邯郸市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Handan central hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 长江航运总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

general Hospita of the YangTze river hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北医科大学第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the third hospital of hebei medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 邢台市第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xingtai Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of kunming medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 大连市第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the third people's hospital of Dalian

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市东方医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai dongfang hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 大连医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of dalian medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

 吉林大学中日联谊医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Japan Union Hospital of Jilin University

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Fujian

City：

单位(医院)：

 暨南大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of Jinanuniversity

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 东南大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongda Hospital Southeast University

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 苏州大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of suzhou university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 山东省济宁医学院附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the affiliated hospital of jining university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 温州医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of wenzhou medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北医科大学附属第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second affiliated hospital of hebei medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

 延边大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the affiliated hospital of yanbian university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北省唐山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tangshan people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 河南省平顶山第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Pingdingshan the second people's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安交通大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of xi'an Jiaotong university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西玉林市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yulin No.1 people’s hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 海南 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hai'nan

City：

单位(医院)：

 海口市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Haikou people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 鹤壁市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hebi people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 右安门医院 

单位级别：

 二级医院 

Institution
hospital：

youanmen Hospital

Level of the institution：

secondary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军第464医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

tianjin464 hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学首钢医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Shougang Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京老年医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Beijing getriatic hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 淄博市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

central hospital of zibo

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 新乡医学院附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the first affiliated hospital of xinxiang medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 广西壮族自治区南溪山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanxishan hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 玉田县人民医院 

单位级别：

 二甲甲等 

Institution
hospital：

yutian people's hospital

Level of the institution：

secondary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 大庆市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

daqing people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

 南方医科大学珠江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zhujiang hospital of south medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zhejiang people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海交通大学附属第六人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the sixth affiliated hospital of shanghai jiaotong university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 航天中心医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

ASCH

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京医科大学附属脑科医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanjing brain hospital affiliated to nanjing medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jilin

City：

单位(医院)：

 吉林大学第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second hospital of jilin hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 苏州九龙医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jiuong hospital of suzhou

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 扬州市江都人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

jiangdu people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

He'nan

City：

单位(医院)：

 河南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

henan people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京清华长庚医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

changgeng hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

单位(医院)：

 大连大学附属中山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zhongshan hospital affiliated to dalian university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 安徽省阜阳市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

fuyang people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hebei

City：

单位(医院)：

 河北医科大学第四医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the fourth hospital of hebei medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 南京医科大学附属明基医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

mingji hospital affiliated to nanjing medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 复旦大学附属中山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zhongshan hospital affiliated to fudan university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市第五中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the fifth central hospital of tianjin

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

单位(医院)：

 牡丹江医学院附属红旗医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

hongqi hospital affiliated to mudanjiang medical university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

 合肥市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second people's hospital of hefei

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Gansu

City：

单位(医院)：

 兰州大学第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second people's hospital oflanzhou university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 宁波市医疗中心李惠利东部医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

lihuili hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江 苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 江苏省苏北人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

subei people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 淮安市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second people's hospital of huaian

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 武汉大学中南医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

zhongnan hospital affiliated to wuhan university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

the second affiliated hospital of nanchang university

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广西壮族自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guangxi Zhuang Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 柳州市柳铁中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Liutie central hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 内蒙古自治区 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Inner Mongolia Autonomous Region

City：

单位(医院)：

 内蒙古乌兰浩特市兴安盟人民医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

xingan people's hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 威海市立医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

weihai municipal hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

流域内缺血性脑血管事件的复发

指标类型：

主要指标

Outcome：

recurrent of ischemic cerebrovascular events in the territory of target vascular

Type：

Primary indicator

测量时间点：

3个月，6个月，12个月

测量方法：

随访

Measure time point of outcome：

3 months, 6 months, 12 months

Measure method：

follow-up

指标中文名：

非流域内脑血管事件（包括脑梗死、TIA、脑出血）

指标类型：

次要指标

Outcome：

cerebrovascular events not in the territory of target vascular (including cerebral infarction, TIA and hemorrahge stroke)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

任何原因所致的死亡

指标类型：

次要指标

Outcome：

death of any cause

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

日常生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of daily life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

mRS评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心血管及其他血管事件

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cardiovascular and other vascular events

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

再次住院接受血管内治疗

指标类型：

次要指标

Outcome：

Readmission for endovascular treatment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过ResMan提供原始数据查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

IPD will be public accessable via ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究所有患者在经过严格的入排标准筛选后入组。入组患者数据均采用统一的电子病历系统进行采集，包括患者入院基线信息、临床信息、影像信息、化验检查、治疗情况以及后续随访信息。入组患者在规定时间内完成信息采集，并提交信息，由临床数据监察员对所填写进行进行核对质控，对存在疑问的信息提出质疑并要求研究者必须修订。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

All patients in the study were enrolled after rigorous screening criteria. The data of patients in the group were collected by a unified electronic medical record system(Electronic Data Capture, EDC)), including baseline information, clinical information, image information, laboratory examination, treatment and follow-up information. The patients within the specified time to complete the information collection, and submit the information to fill in to check the quality of inspectors from the clinical data, there are questions about the question and request of information must be revised.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2017-09-19 14:41:39