ChiCTR-RNRC-11001441 版本V1.0 版本创建时间2015/07/13 21:15:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-RNRC-11001441 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2015-05-05 19:46:48 

注册时间：

Date of Registration：

 2011-06-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肥胖基因FTO与单纯性肥胖的相关性研究

Public title：

Associations between FTO gene and obesity in humans

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肥胖基因FTO与单纯性肥胖的相关性研究

Scientific title：

Associations between FTO gene and obesity in humans

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐景 

研究负责人：

徐景 

Applicant：

Jing Xu 

Study leader：

Zihui Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13509470930

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13883242780

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 23 68774256

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 23 68774256

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xujing@tmmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zihuixu@tmmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 http://xq_endocrinology.tmmu.edu.cn/

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 http://xq_endocrinology.tmmu.edu.cn/

申请注册联系人通讯地址：

重庆市第三军医大学新桥医院内分泌科

研究负责人通讯地址：

重庆市第三军医大学新桥医院内分泌科

Applicant address：

Xinqiao Hospital of Chongqi Province in China

Study leader's address：

Xinqiao Hospital of Chongqi Province in China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400037

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400037

申请人所在单位：

徐梓辉

Applicant's institution：

Zihui Xu

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2011077

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

第三军医大学医学第二附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Second Hospital Affiliated to Third Military Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2011-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆新桥医院内分泌科

Primary sponsor：

Xinqiao Hospital of Chongqi Province in China

研究实施负责（组长）单位地址：

中国重庆市沙坪坝区新桥正街

Primary sponsor's address：

Xinqiao Street, Shapingba Dstrict, Chongqi Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆新桥医院内分泌科

具体地址：

中国重庆市沙坪坝区新桥正街

Institution
hospital：

Xinqiao Hospital of Chongqi Province in China

Address：

Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

经费或物资来源：

第三军医大学临床科研基金

Source(s) of funding：

Clinical research fund of The Third Military Medical University

研究疾病：

肥胖症  

Target disease：

Obesity

研究疾病代码：

H0716

Target disease code：

H0716

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

肥胖基因FTO与单纯性肥胖的相关性  

Objectives of Study：

Associations between FTO gene and obesity in humans

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1 单纯性肥胖,BMI≥26.0kg/m2.
2年龄在11-79岁

Inclusion criteria

1 obesity, BMI ≥ 26.0kg/m22 Aged 11-79 years old

排除标准：

肿瘤、HIV、梅毒等患者

Exclusion criteria：

Cancer, HIV, syphilis and other patients

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2011-02-01 00:00:00至 To 2012-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2011-02-01 00:00:00 至 To 2012-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 30

Group：

1

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 第三军医大学新桥医院内分泌科 

单位级别：

 三甲医院 

Institution
hospital：

Xinqiao hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

BMI、糖化血红蛋白、血糖、胰岛素等

指标类型：

主要指标

Outcome：

HBA1c, C-peptide level, insulin requiremengt, gulcose level, fat, BMI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 0 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

方便选择

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

convenience enrollment

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

第三军医大学新桥医院内分泌科

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Xinqiao Hospital, Third Military Medical University, Department of Endocrinology

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

第三军医大学新桥医院内分泌科

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Xinqiao Hospital, Third Military Medical University, Department of Endocrinology

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2011-07-29 00:00:00