ChiCTR2100051245 版本V1.0 版本创建时间2021/09/16 23:38:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100051245 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-09-16 23:38:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-09-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

西藏昌都市高三学生心理健康状况的流行病学调查及相关因素分析

Public title：

Mental health problems and associated factors among senior three students in changdu city, Tibet

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

西藏昌都市高三学生心理健康状况的流行病学调查及相关因素分析

Scientific title：

Mental health problems and associated factors among senior three students in changdu city, Tibet

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘双娟 

研究负责人：

杨德雨 

Applicant：

liushuangjuan 

Study leader：

yangdeyu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 13540313540

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18203059072

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2117129864@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yangdeyu2020@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆永川区萱花路439号

研究负责人通讯地址：

重庆永川区萱花路439号

Applicant address：

No.439, Xuanhua Road, Yongchuan District, Chongqing

Study leader's address：

No.439, Xuanhua Road, Yongchuan District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属永川医院

Applicant's institution：

Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西藏昌都市人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the People's Hospital of Changdu city, Tibet

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

泽塔多吉

Contact Name of the ethic committee：

Zetaduoji

伦理委员会联系地址：

西藏昌都市卡若区马草坝路南路大门168号

Contact Address of the ethic committee：

No. 168, South Gate Road, Macaoba Road, Karuo District, Changdu City, Tibet

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属永川医院

Primary sponsor：

Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆永川区萱花路439号

Primary sponsor's address：

No.439, Xuanhua Road, Yongchuan District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属永川医院

具体地址：

永川区萱花路439号

Institution
hospital：

Yongchuan Hospital of Chongqing Medical University

Address：

439 Xuanhua Road, Yongchuan District

国家：

中国

省(直辖市)：

西藏

市(区县)：

昌都

Country：

China

Province：

Tibet

City：

Qamdo

单位(医院)：

西藏昌都市人民医院

具体地址：

卡若区马草坝路南路

Institution
hospital：

Tibet Qamdo People's Hospital

Address：

Macaoba Road South, Karuo District

经费或物资来源：

西藏自治区自然科学基金组团式医学援藏项目

Source(s) of funding：

Group Medical Aid Project of Natural Science Foundation of Tibet Autonomous Region

研究疾病：

心理健康及相关影响因素  

Target disease：

Mental health and related factors

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究将对西藏昌都市高三学生心理健康状况进行流行病学调查，并对学生心理问题形成的原因进行分析，为减少学生心理问题的发生及完善西藏昌都市高中生的心理健康教育机制提供科学依据。  

Objectives of Study：

This study will make an epidemiological investigation on the mental health status of senior high school students in Qamdo, Tibet, and analyze the reasons for the formation of students' psychological problems, so as to provide a scientific basis for reducing the occurrence of students' psychological problems and improving the mental health education mechanism of senior high school students in Qamdo, Tibet.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.全体昌都市2021年秋季入学的高三学生
2.知情同意

Inclusion criteria

1.All Senior Three students entered in the fall of 2021 in Changdu City
2.Informed consent

排除标准：

参与者不同意

Exclusion criteria：

Participants disagree

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-01 00:00:00至 To 2022-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2021-10-01 00:00:00 至 To 2022-01-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

连续入组

样本量：

 3200

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 西藏 

市(区县)：

 昌都 

Country：

China

Province：

Tibet

City：

Qamdo

单位(医院)：

 西藏昌都市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tibet Qamdo People's Hospital

Level of the institution：

Teritary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

基本情况 焦虑 抑郁 人格特质 应对方式 青少年生活事件

指标类型：

主要指标

Outcome：

Basic situation Anxiety depression personality traits coping style adolescent life events

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

整群抽样

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Cluster sampling

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

否

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

心理ct系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Psychological Computerized Tomography，PCT

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-09-16 23:38:28